-          Notas Informativas Productos Sanitarios de la AEMPS: Posible agotamiento acelerado de la batería en determinados medidores de glucosa en sangre Accu-Chek® Aviva y Accu-Chek® Performa.

-          Especificaciones RD717/2019

-          SEVeM: Error en la serialización lote lfl5928b Donabel 2 mg/0,03 mg comprimidos. Comunicación laboratorio.

-          Listado actualizado de agujas de insulina dispensables y facturables con cargo al SAS - diciembre 2019.

NOTAS INFORMATIVAS PRODUCTOS SANITARIOS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

NOTA INFORMATIVA PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD PS, 32/2019: La AEMPS informa de un posible agotamiento acelerado de la batería en determinados medidores de glucosa en sangre Accu-Chek® Aviva y Accu-Chek® Performa, fabricados por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, debido a un problema durante el proceso de fabricación.

RD 717/2019, DE 5 DE DICIEMBRE (PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN, REGISTRO Y CONDICIONES DE DISPENSACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO FABRICADOS INDUSTRIALMENTE) – ESPECIFICACIONES (Cont. Circular CIM-Facturación 127-19)

Hemos recibido del Consejo Andaluz de Colegios Oficiales de Farmacéuticos la siguiente información en relación al Real Decreto 717/2019, de 5 de diciembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente (documento adjunto y comunicación abajo añadida) y conforme a las indicaciones recibidas de la Dirección General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica, de la Consejería de Salud y Familias, se informa que dicho Real Decreto es de aplicación desde el 7 de diciembre de 2019.

Entre otros extremos, se elimina la categoría de medicamentos de especial control médico. Por tanto, todas las normas del ordenamiento donde aparece esta categoría quedan afectadas, como la que exige su anotación en el Libro Recetario o la emisión de los partes mensuales, por lo que estas obligaciones sólo existen hasta el 6 de diciembre de 2019.

Así mismo, se comunica que las Delegaciones Territoriales han sido informadas en este sentido.

SEVeM: ERROR EN LA SERIALIZACIÓN DEL LOTE LF15928B DE DONABEL 2 MG/0,03 MG 3 X 21 COMP CON CN 664597.0 (LABORATORIO EFFIK). COMUNICACIÓN LABORATORIO

Como continuación de la Circular CIM-Facturación nº121-19 del 22 de noviembre pasado en relación con el error en la serialización del lote LF15928B de DONABEL 2 mg/0,03 mg 3 x 21 COMP con CN 664597.0, adjunto se remite comunicación recibida del laboratorio comercializador.

El lote LF15928B de Donabel 2 mg/O,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 3x21 comprimidos (CN 6645970) tiene un error de serialización, en la impresión del código datamatrix, tal como se comunicó a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios y al SEVEM el pasado mes de mayo. Con el fin de evitar la lectura incorrecta, se debe proceder a la lectura del código de barras en lugar del código datamatrix.

En caso de tener algún problema en la dispensación, rogamos contacten en la siguiente dirección de correo electrónico Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. poniendo en el asunto DONABEL LOTE LF15928B.

LISTADO ACTUALIZADO DE AGUJAS DE INSULINA DISPENSABLES Y FACTURABLES CON CARGO AL SAS - DICIEMBRE 2019

Conforme a la información facilitada por el Servicio Andaluz de Salud, adjunto se remite listado actualizado de agujas hipodérmicas para la administración de insulina, dispensables y facturables con cargo a dicho Servicio. Todas ellas se encuentran incluidas en el fichero de precios máximos de absorbentes de incontinencia urinaria y otros efectos y accesorios COMPOIUS_TODAS_122019, remitido el pasado 5 de diciembre de 2019.

pdf AGUJAS EN SITUACION ALTA LAB Diciembre 2019 (162 KB)