-          Notas Informativas de la AEMPS: Eliminación categoría ECM. - Información sobre los medicamentos que contienen heparina sódica para administración parenteral.

-          Recordatorio: Procedimiento de Notificación de Movimientos de Estupefacientes OF correspondiente al año 2019.

-          Punto Farmacológico nº 139 “Esclerosis Múltiple”.

-          SEVeM: incidencia de fabricación del código datamatrix del medicamento VIVOTIF 3 CAPSULAS GASTRORRESISTENTES.

-       Problemas de suministro: SULAR 10 MG, 30 comprimidos; DOBUTAMINA HOSPIRA 12,5 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 ampollas de 20 ml; ZELDOX 40 mg CAPSULAS DURAS, 56 cápsulas.

NOTAS INFORMATIVAS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO MUH, 29/2019: La clasificación de medicamentos de Especial Control Médico (ECM) se elimina tras la publicación del Real Decreto 717/2019, de 5 de diciembre. En esta nota se indica el procedimiento que debe seguirse para eliminar las siglas en los envases de los medicamentos afectados, las implicaciones relativas a la posible sustitución y los cambios legislativos que esta derogación conlleva.

Los efectos derivados de esta derogación en lo referente al cupón precinto y al visado, así como los derivados de la eliminación de la no sustitución del medicamento en lo referente a las agrupaciones homogéneas, serán comunicadas por la Dirección General de Cartera de Servicios del SNS y Farmacia.

NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO MUH, 30/2019: Actualización de la información sobre los medicamentos que contienen heparina sódica para administración parenteral.

La ausencia actual en el mercado nacional de medicamentos que contengan heparina sódica sin alcohol bencílico, para la prevención de la trombosis en circuito extracorpóreo durante cirugía cardíaca y vascular, en niños prematuros, neonatos y niños menores de 3 año, ha conllevado a importar medicamento extranjero que cubra el tratamiento que otras heparinas comercializadas, no pueden cubrir.

RECORDATORIO: PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACIÓN DE MOVIMIENTOS DE ESTUPEFACIENTES OF CORRESPONDIENTE AL AÑO 2019 - DATOS DE USUARIOS EN LABOFAR ( circular CIM-Facturación nº 126/19)

• La notificación de estupefacientes podrá ser realizada,en la aplicación LABOFAR  entre el 1 y el 31 de enero de 2020 ( hasta el 1 de enero 2020 no estará disponible).
• La URL de acceso a LABOFAR es la siguiente: https://labofar.aemps.es/labofar/estupefacientes/movimientos/farmacias/login.do
• Las oficinas de farmacia deberán introducir en la página de LABOFAR su usuario (es decir, su NICA) y contraseña para acceder.
• Aquel usuario que no recuerde la contraseña que estableció en la anterior notificación, podrá generar una nueva contraseña pinchando en “He olvidado mi contraseña/ Desbloquear usuario”. Dicha contraseña llegará al correo electrónico comunicado a tal efecto.

IMPORTANTE: REVISIÓN VALES ELECTRÓNICOS DE ESTUPEFACIENTES

Para poder realizar la declaración anual de estupefacientes en Labofar sin incidencias se debe comprobar que los vales electrónicos de estupefacientes (VEE) han de estar en estado pasivo. Se puede consultar el estado de los vales en https://ptdc.cacof.es

LIBRO ELECTRÓNICO DE ESTUPEFACIENTES

Recordamos que para dejar de llevar la contabilidad de estupefacientes en el libro físico y cambiar al libro electrónico de estupefacientes (LEE) es necesario enviar una comunicación al correo electrónico Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. con los datos que se piden en el modelo adjunto indicando la fecha a partir de la cual van a realizar el cambio. 

Modelo Comunicación Implantación Libro Electrónico de Estupefacientes.

PUNTO FARMACOLÓGICO Nº 139 “ESCLEROSIS MÚLTIPLE”.

Adjunto se remite el pdf Punto Farmacológico nº 139 “Esclerosis Múltiple”. (1.42 MB)

Se sugiere el empleo de este documento con motivo de la celebración el día 18 de diciembre del Día Nacional de la Esclerosis Múltiple.

Además, se adjunta pdf nota de prensa (151 KB) , así como una serie de mensajes y material a utilizar en pdf redes sociales (304 KB) , por si pueden ser de utilidad al dar difusión a este informe.

SEVeM: ERROR EN LA SERIALIZACIÓN DE DOS LOTES DE VIVOTIF (LABORATORIO PAXVAX SPAIN S.L.).

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado a este Consejo General de una incidencia de fabricación del código datamatrix del medicamento VIVOTIF 3 CAPSULAS GASTRORRESISTENTES. El código datamatrix impreso en los envases de los lotes afectados (3003312 y 3003318) del código nacional 724008.2, no recoge de forma correcta el código nacional del medicamento.

Así, cuando el programa de gestión de la farmacia lee el código datamatrix, extrae el código 700560.5, siendo éste un código incorrecto, perteneciente al código anterior de esta presentación, ya anulado.

En estos envases, la identificación correcta del medicamento se recoge en el código de barras (EAN13) y de forma legible en el envase.

La AEMPS comunica que a pesar de la incidencia y por no disponer de alternativa terapéutica a este medicamento, se permitirá por autorización excepcional de comercialización la puesta en el mercado de los lotes 3003312 y 3003318.

A continuación, se recogen los datos del lote afectado (en rojo el código erróneo incorporado en el datamatrix):

PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Problemas de suministro del medicamento SULAR 10 MG, 30 comprimidos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento SULAR 10 MG, 30 comprimidos (CN: 663211).

Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para SULAR 10 MG, 30 comprimidos es hasta el próximo día 29 de junio de 2020. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.

Problemas de suministro del medicamento DOBUTAMINA HOSPIRA 12,5 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 ampollas de 20 ml

El titular de autorización de comercialización PFIZER, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento DOBUTAMINA HOSPIRA 12,5 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 ampollas de 20 ml C.N. 768341, que contiene como principio activo DOBUTAMINA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.

Problemas de suministro del medicamento ZELDOX 40 mg CAPSULAS DURAS, 56 cápsulas

El titular de autorización de comercialización PFIZER, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento ZELDOX 40 mg CAPSULAS DURAS, 56 cápsulas C.N. 770321, que contiene como principio activo ZIPRASIDONA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.