- Posible defecto en las alarmas de determinados ventiladores STELLAR™ 100 y 150.
- Certificado de marcado CE falso para el producto “Láser de acupuntura y terapia”.
- Información sobre Especial Control Médico tras la publicación del Real Decreto 717/2019.
- Financiación de medicamentos para deshabituación tabáquica. indicaciones de MUGEJU e ISFAS y colaboración de las farmacias en los procesos de deshabituación .
- Eliminación de las restricciones de uso de CAVERJECT y disponibilidad en las farmacias
| IMPORTANTE: REVISIÓN VALES ELECTRÓNICOS DE ESTUPEFACIENTES Se acerca la declaración anual de estupefacientes en labofar y para poder realizarla sin incidencias los vales electrónicos de estupefacientes han de estar en estado pasivo. Se puede consultar el estado de los vales en https://ptdc.cacof.es |
POSIBLE DEFECTO EN LAS ALARMAS DE DETERMINADOS VENTILADORES STELLAR™ 100 Y 150.
La AEMPS informa de la posibilidad de que las alarmas sonoras de determinados Ventiladores Stellar™ 100 y 150, fabricados por ResMed Ltd, Australia, no funcionen correctamente.
Estos productos se distribuyen en España a través de las empresas:
- Air Liquide Healthcare España S.L.
- Air Liquide Medicinal, S. L. U.
- GASMEDI, S.A.
- Esteve Teijin Healthcare S.L.
- Linde Medica Unipersonal S.L.
- Nippon Gases España S.L.U.
- Oxigen Salud, S.A
Nota informativa Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 34/2019
CERTIFICADO DE MARCADO CE FALSO PARA EL PRODUCTO “LÁSER DE ACUPUNTURA Y TERAPIA”.
La AEMPS informa de la detección de un certificado de marcado CE falso para el producto “Láser de acupuntura y terapia”, de la empresa GML – German Medical Laser GmbH, Alemania.
El láser de acupuntura y terapia mencionado en este certificado no figura en el Registro de comunicaciones de comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios del Departamento de la AEMPS de productos sanitarios.
Nota informativa Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, MARCADO CE FALSO Referencia: PS, 35/2019
INFORMACIÓN SOBRE ESPECIAL CONTROL MÉDICO TRAS LA PUBLICACIÓN DEL REAL DECRETO 717/2019.
Continuando con las aclaraciones sobre el Real Decreto 717/2019 del 5 de diciembre, transcribimos la comunicación del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social:
“Les informamos que conforme a lo establecido en el Real Decreto 717/2019 de 5 de diciembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, en los ficheros de este Nomenclátor de enero 2020:
- Desaparece ya la calificación ECM de cada uno de los medicamentos anteriormente calificados como de especial control médico.
- Para estos medicamentos se mantiene la exigencia de visado.( El tipo de visado del DICCIONARIO_VISADO_INSPECCION “Especial control médico” pasa a denominarse “Visado”.)
- Estos medicamentos constan ya como sustituibles.
Se les ha integrado en las siguientes agrupaciones homogéneas creadas:
AH 4146: Acitretina 10 mg 30 cápsulas
AH 4147: Acitretina 25 mg 30 cápsulas
AH 4148: Clozapina 100 mg 40 comprimidos
AH 4149: Clozapina 200 mg 40 comprimidos
AH 4150: Clozapina 25 mg 40 comprimidos
AH 4151: Clozapina 50 mg 40 comprimidos
AH 4152: Isotretinoína 10 mg 50 cápsulas
AH 4153: Isotretinoína 20 mg 50 cápsulas
AH 4154: Isotretinoína 40 mg 30 cápsulas
AH 4155 Isotretinoína 5 mg 50 cápsulas
Para “Alitretinoína 10 mg 30 cápsulas” y “Alitretinoína 30 mg 30 cápsulas”, se va a seguir el procedimiento establecido para que los que tienen precio más alto puedan optar a solicitar la bajada voluntaria de precio e igualarse al precio más bajo de su correspondiente AH”.
FINANCIACIÓN DE MEDICAMENTOS PARA DESHABITUACIÓN TABÁQUICA. INDICACIONES DE MUGEJU e ISFAS y COLABORACIÓN DE LAS FARMACIAS EN LOS PROCESOS DE DESHABITUACIÓN.
En relación a la próxima financiación de los medicamentos:
|
Código |
Nombre |
PVL |
|
8938759 |
ZYNTABAC 150 MG 30 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA |
31,34 |
|
8938919 |
ZYNTABAC 150 MG 60 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA |
54,71 |
|
697864 |
CHAMPIX 0.5 MG 11 COMPRIMIDOS + 1 MG 42 COMPRIMIDOS |
80,07 |
|
656184 |
CHAMPIX 0.5 MG 56 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS |
86,48 |
|
697866 |
CHAMPIX 1 MG 56 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS |
83,28 |
EN LOS ACUERDOS DE LA REUNIÓN DE LA COMISIÓN INTERMINISTERIAL DE PRECIOS
DE LOS MEDICAMENTOS 30 DE SEPTIEMBRE DE 2019 se especifica para la financiación de estos medicamentos que serán medicamentos con receta médica.
Condiciones de financiación:
- Para realizar la prescripción del medicamento los pacientes deben estar incluidos en un programa de apoyo (individual y/o grupal) de deshabituación tabáquica que esté implementado en la CCAA/ INGESA o Mutualidades
Además, los pacientes tienen que cumplir las siguientes características:
Pacientes que tengan motivación expresa de dejar de fumar que se pueda constatar con un intento de dejar de fumar en el último año.
Pacientes que fumen 10 cigarrillos o más al día y tengan además, un alto nivel de dependencia calificado por el test de Fagerström ≥ 7.
- Se financiará un intento anual por paciente para dejar de fumar con apoyo farmacológico.
Otros requisitos acordados por la Comisión:
• La prescripción de este medicamento se restringe a los/las médicos profesionales que así se definan en el programa de deshabituación tabáquica en cada CCAA/INGESA o Mutualidad.
• Cada prescripción se realizará por un envase, lo que equivale a un mes de tratamiento, debiéndose valorar la evolución de la efectividad del tratamiento con carácter previo a la emisión de la siguiente receta.
• El tratamiento será como máximo hasta las doce semanas, tal y como está descrito en ficha técnica.
• La dispensación de este medicamento se realizará por el sistema de receta electrónica del SNS.
La financiación de estos medicamentos pasa por una evidente motivación para dejar de fumar del paciente y unas condiciones de seguimiento del proceso de deshabituación que hacen idónea la participación de la farmacia comunitaria.
El Consejo General ha elaborado un documento de Colaboración de las farmacias en los programas de deshabituación Tabáquica puestos en marcha por las comunidades autónomas.
pdf Financiación medicamentos para dejar de fumar (1.27 MB)
Este documento incluye un Protocolo de actuación farmacéutica para la dispensación de medicamentos financiados para la deshabituación tabáquica muy completo.
pdf Protocolo deshabituación Tabáquica (370 KB)
MUGEJU, necesidad de visado SELLO DE VALIDACIÓN CENTRAL O PROVINCIAL para los tratamientos financiados para deshabituación tabáquica a partir del próximo 1 de enero de 2020.
pdf Mugeju 2019 financiación medicamentos antitabaquismo (73 KB)
ISFAS necesidad de visado SELLO DE VALIDACIÓN CENTRAL O PROVINCIAL para los tratamientos financiados para deshabituación tabáquica a partir del próximo 1 de enero de 2020
ELIMINACIÓN DE LAS RESTRICCIONES DE USO DE CAVERJECT Y DISPONIBILIDAD EN LAS FARMACIAS.
La AEMPS informa sobre la eliminación de las restricciones de uso establecidas para el medicamento Caverject y de su disponibilidad en las oficinas de farmacia.
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: ICM (CONT), 18/2019
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CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro |
