• Pruebas de detección de SARS-CoV-2 en el diagnóstico de COVID-19.
• Materiales para farmacias comunitarias preparados por el Ministerio de Sanidad. -2020.

PRUEBAS DE DETECCIÓN DE SARS-COV-2 EN EL DIAGNÓSTICO DE COVID-19.

Como continuación de las informaciones que se están trasladando en relación con la infección COVID-19, desde EL Consejo General se está trabajando conjuntamente con la Vocalía Nacional de Análisis Clínicos, en relación con las pruebas de detección del coronavirus y específicamente en relación con los Kits para detección del SARS-CoV-2, incluso sin marcado CE que están apareciendo.

En la circular se dan las consideraciones especiales de estos tests y se traslada la respuesta de la AEMPS sobre el criterio oficial en relación a los test y, de existir, la relación de los kits para diagnóstico en el laboratorio del SARS-CoC-2 actualmente autorizados, que se le consultó.

Queremos destacar el hecho de que “En la actualidad, no existen productos para autodiagnóstico” del COVID-19.

Respuesta de la AEMPS:

“Los kits para el diagnóstico de COVID-19 tienen la consideración de productos sanitarios de diagnóstico in vitro por lo que para comercializarse en Europa tienen que ir provistos del marcado CE que asegura su conformidad con la legislación de productos sanitarios.

Los productos sanitarios no se autorizan por las autoridades competentes. Todos los productos, excepto los de mínimo riesgo, tienen que ser evaluados por unos organismos denominados Organismos Notificados.

Los kits para el diagnóstico de COVID-19 , de acuerdo a la legislación actual, no necesitan la intervención de un organismo notificado, es el fabricante el que tras realizar los estudios y comprobaciones requeridas en la legislación declara la conformidad del producto con la legislación y coloca el marcado CE.“

circular 235/20  pdf Pruebas de detección de SARS CoV 2 en el diagnóstico de COVID 19 2020 (160 KB)

MATERIALES PARA FARMACIAS COMUNITARIAS PREPARADOS POR EL MINISTERIO DE SANIDAD. -2020

  Adjunto se remiten, para su conocimiento, materiales preparados por la Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación del Ministerio de Sanidad, en relación con las farmacias comunitarias:

- Infografía y video corto sobre precauciones a tener en cuenta cuando se sale a hacer las compras imprescindibles en la farmacia.

Como hacer compras en Farmacia  pdf Como Hacer Compras en Farmacia (118 KB)

Decálogos comercios.  pdf COVID19 decalogo comercios (225 KB)

- Materiales dirigidos a la ciudadanía, que se actualizan continuamente en este enlace:

https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov-China/ciudadania.htm

En la elaboración de estos materiales el Ministerio de Sanidad ha contado con la conformidad del Consejo General.