- Notas Informativas de la AEMPS: Buen uso de medicamentos relacionados con COVID-19. - Información sobre la comercialización de la nueva formulación del Eutirox.- Agilización las autorizaciones de productos antisépticos de piel sana.- Aumento de la disponibilidad de geles y soluciones hidroalcohólicas.

NOTAS INFORMATIVAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

Nota Informativa MUH, 9/2020: La AEMPS informa sobre el buen uso de medicamentos relacionados con COVID-19.

• A día de hoy no existe evidencia científica suficiente de que ningún medicamento sea eficaz para el tratamiento o profilaxis del COVID-19.
• Las informaciones relacionadas con resultados obtenidos se basan en datos de investigaciones muy preliminares cuya utilidad clínica debe ser probada en ensayos clínicos debidamente diseñados y autorizados
• Se está haciendo un esfuerzo por canalizar la mayor parte de uso de medicamentos hacia programas de ensayos clínicos o estudios observacionales
• No hay ninguna razón para que los pacientes que utilizan de manera crónica cualquier tratamiento tengan que suspenderlos por un posible incremento del riesgo de la enfermedad
• La AEMPS recomienda que todo uso profiláctico de cualquier medicamento para prevenir la enfermedad por COVID-19 se realice en el contexto de ensayos clínicos autorizados
• El suministro y dispensación de medicamentos debe realizarse en los establecimientos legalmente habilitado. Cualquier obtención fuera de estos canales supone un riesgo para la salud.

Nota Informativa MUH (FV), 6/2020: Eutirox (levotiroxina): información sobre la comercialización de la nueva formulación del medicamento.

• El 1 de abril de 2020 se ha iniciado la comercialización de una nueva formulación de Eutirox, que remplazará progresivamente a la existente.
• Se espera que a partir de mediados de este mes de abril los pacientes comiencen a utilizarla.
• Solo afecta a sus excipientes: es más estable durante todo su proceso de validez y no contiene lactosa.
• Este cambio no implica necesariamente tener que incrementar los controles habituales que se le realizan al paciente, salvo establecer una mayor vigilancia en el caso de población especialmente susceptible.
• Este cambio de formulación ya ha tenido lugar en una gran parte de los países de la UE sin que se hayan detectado reacciones adversas diferentes a las ya conocidas ni se haya observado mayor gravedad.
• Se recomienda informar a los pacientes acerca de este cambio y de los síntomas sugestivos de ligero desequilibrio tiroideo.

Nota Informativa COS, 4/2020: La AEMPS establece medidas excepcionales para agilizar las autorizaciones de productos antisépticos de piel sana.

• Se trata de medidas excepcionales para simplificar el procedimiento de autorización de productos antisépticos de piel sana (PT1) con sustancia activa etanol que sean destinados exclusivamente a centros sanitarios
• Para obtener la autorización a través de este procedimiento excepcional se deben cumplir una serie de requisitos concretos que garanticen la correcta fabricación y el destino de las soluciones hidroalcohólicas
• La AEMPS ha elaborado unas instrucciones y un formulario para acogerse al citado procedimiento

Nota Informativa AEMPS, 14/2020: La AEMPS informa de las medidas llevadas a cabo para aumentar la disponibilidad de geles y soluciones hidroalcohólicas.

• La AEMPS ha autorizado la fabricación de soluciones y geles hidroalcohólicos para manos a 8 empresas fabricantes de cosméticos y medicamentos
• Estas 8 empresas suministrarán exclusivamente a comunidades autónomas, centros sanitarios, residencias de ancianos y fuerzas de seguridad
• Se ha autorizado el uso de alcohol etílico para fabricar soluciones y geles hidroalcohólicas a todas las empresas que lo fabriquen, por lo que las destilerías pueden aportar materia prima a las empresas productoras
• Las empresas cosméticas y las oficinas de farmacia que tengan instalaciones habilitadas para ello siguen produciendo geles hidroalcohólicos para su venta a la ciudadanía como habitualmente

DOCUMENTO DE POSICIONAMIENTO DE LA SEIMC EN LOS TEST DE DIAGNÓSTICO DE LABORATORIO

En la página web colegial en Vocalía de Análisis e Industria se puede consultar el documento de Posicionamiento de la SEIMC en los test de diagnóstico de laboratorio

PROBLEMA DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

Problema de suministro de ZITROMAX 500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial

El titular de autorización de comercialización PFIZER, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento ZITROMAX 500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial C.N. 767475, que contiene como principio activo AZITROMICINA DIHIDRATO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.