• Fijación del importe máximo de venta al público de mascarillas. Escrito Consejo General COF.
• Notas Informativas Medicamentos AEMPS: Cloroquina/Hidroxicloroquina: precauciones y vigilancia de posibles reacciones adversas en pacientes con COVID-19.- Medidas adoptadas para facilitar la gestión de las autorizaciones y modificaciones de medicamentos de uso humano considerados esenciales durante la crisis de COVID-19.
• Punto Farmacológico nº 141 “Fibrosis Quística”
• Problemas de suministro: Mysoline 250 mg 100 comprimidos.

FIJACIÓN DEL IMPORTE MÁXIMO DE VENTA AL PÚBLICO DE MASCARILLAS

Se traslada la información enviada por el Consejo General de COF respecto a la fijación del importe máximo de venta al público de las mascarillas

“Según ha podido conocer este Consejo General, en el día de ayer se celebró una reunión de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM), órgano colegiado del Ministerio de Sanidad del que forman parte varios ministerios y las comunidades autónomas, para fijar el importe máximo de venta al público de las mascarillas quirúrgicas para que los ciudadanos puedan acceder en condiciones económicas no abusivas a este producto sanitario de protección de la salud.

Tal y como establecía la Orden SND/354/2020 que publicó el BOE el pasado domingo, por la que se establecen medidas excepcionales para garantizar el acceso de la población a los productos de uso recomendados como medidas higiénicas para la prevención de contagios por el COVID-19, y según se ha hecho público en el día de ayer, la CIPM ha acordado que el precio máximo de mascarillas quirúrgicas sea de 0.96 euros. Este precio, con IVA incluido y el impuesto de recargo equivalente, se revisará con la periodicidad que la vigilancia de los precios de mercado requiera.

Con la información disponible hasta el momento, la CIPM ha acordado posponer el establecimiento de PVP máximo de las mascarillas higiénicas de un solo uso y las reutilizables a la siguiente reunión de la Comisión, con el fin de obtener mayor información sobre los costes de fabricación en el sector textil nacional.

Según señala la citada Orden SND 354/2020 en su artículo tercero, la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia debe notificar o, en su caso, proceder a la publicación en el BOE del acuerdo alcanzado por la CIPM. En la Nota de Prensa oficial que el Ministerio de Sanidad publicó en el día de ayer al respecto de dicho acuerdo de la CIPM, reflejaba que el importe de cada producto se publicará en el BOE.

Toda vez que dicho acuerdo no ha sido publicado en el BOE ni consta haber recibido notificación alguna sobre este particular, este Consejo General ha contactado con la citada Dirección General y está a la espera de conocer los siguientes pasos a este respecto. De manera inmediata a disponer de dicha información, se trasladará a los Colegios Oficiales de Farmacéuticos.”

NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y PRODUCTOS SANITARIOS

Nota Informativa medicamentos de uso humano, farmacovigilancia: MUH (FV), 7/2020: Cloroquina/Hidroxicloroquina: precauciones y vigilancia de posibles reacciones adversas en pacientes con COVID-19

• Estos medicamentos pueden ocasionar trastornos del ritmo cardíaco, específicamente prolongación del intervalo QT del ECG. Este riesgo aumenta con dosis altas y cuando se administra con otros medicamentos que también comparten este posible riesgo como azitromicina.
• No es aconsejable por tanto la combinación de cloroquina o hidroxicloroquina con otros medicamentos que comparten el riesgo de prolongar el intervalo QT del ECG, especialmente en pacientes con factores de riesgo de un intervalo QT prolongado. En caso de necesitar administrarlo en alguna de estas condiciones, se realizará una vigilancia estrecha del paciente.
• Se recomienda Informar a los pacientes que comienzan el tratamiento sobre los posibles signos y síntomas que sugieren un trastorno del ritmo recomendándoles que consulten con el médico que les realiza el seguimiento en caso de que aparezcan.

Nota Informativa AEMPS, medicamentos de uso humano, COVID-19: MUH, 10/2020. Medidas adoptadas para facilitar la gestión de las autorizaciones y modificaciones de medicamentos de uso humano considerados esenciales durante la crisis de COVID-19.

• La AEMPS informa de las medidas adoptadas para facilitar la gestión de las autorizaciones y modificaciones de medicamentos de uso humano esenciales durante la pandemia de COVID-19
• El objetivo es garantizar la disponibilidad de los medicamentos y así evitar cualquier problema de suministro
• Las diferentes autoridades han publicado diferentes documentos para resolver dudas y orientar a los TACs en la aplicación de las medidas

PUNTO FARMACOLÓGICO 

Se  adjuntoa el pdf Punto Farmacológico nº 141 “Fibrosis Quística” (1.10 MB) .

Se sugiere el empleo de este documento con motivo de la celebración el día 22 de abril del Día Nacional de la Fibrosis Quística.

Además, se adjunta pdf nota de prensa (216 KB) , por si puede ser de utilidad al dar difusión a este informe.

PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

Problemas de suministro del medicamento Mysoline 250 mg 100 comprimidos

En relación con problemas de suministro publicados por la AEMPS para Mysoline 250 mg 100 comprimidos (CN: 656560) se informa de que, según información recibida del laboratorio titular de la comercialización, existen problemas en la fabricación de este medicamento que ocasionarán su desabastecimiento.

Se recuerda que en relación a este medicamento la AEMPS había autorizado una distribución controlada al existir unidades limitadas, y no disponerse de otras presentaciones con la misma composición.

Actualmente, según la información disponible en la página web de la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para Mysoline 250 mg 100 comprimidos será hasta el próximo día 31 de mayo de 2020, pudiéndose solicitar como medicamento extranjero.