- Alerta Farmacéutica AEMPS: Forvey 2,5 mg comp.
- Nota Informativa de la AEMPS: Actualización Cloroquina/Hidroxicloroquina: precauciones y vigilancia de posibles reacciones adversas en pacientes con COVID-19.
- Última Información de la AEMPS acerca del covid 19: Tratamientos disponibles para el manejo de la infección respiratoria por SARS-CoV-2.- Sospechas de reacciones adversas notificadas con tratamientos utilizados en COVID-19.
- Nota Informativa AEMPS: detección de unidades falsificadas de preservativos Durex en el mercado español.
- Procedimiento actuación desescalada farmacia comunitaria. Infografía.
- Problemas de suministro: SANDIMMUN NEORAL 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 50 ml con jeringa dosificadora. PROPOFOL LIPURO 10 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 10 viales de 50 ml.
ALERTA FARMACÉUTICA DE LA AEMPS
Alerta Farmacéutica nº 9/20: FORVEY 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 4 comprimidos retirada de varios lotes por Incumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante del principio activo.
NOTA INFORMATIVA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
Actualización Nota Informativa medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, MUH (FV), 7/2020: Cloroquina/Hidroxicloroquina: precauciones y vigilancia de posibles reacciones adversas en pacientes con COVID-19
Fecha de publicación: 22 de abril de 2020
Fecha de actualización: 14 de mayo de 2020
(Consulte la información actualizada al final de esta nota)
- Estos medicamentos pueden ocasionar trastornos del ritmo cardíaco, específicamente prolongación del intervalo QT del ECG. Este riesgo aumenta con dosis altas y cuando se administra con otros medicamentos que también comparten este posible riesgo como azitromicina.
- No es aconsejable por tanto la combinación de cloroquina o hidroxicloroquina con otros medicamentos que comparten el riesgo de prolongar el intervalo QT del ECG, especialmente en pacientes con factores de riesgo de un intervalo QT prolongado. En caso de necesitar administrarlo en alguna de estas condiciones, se realizará una vigilancia estrecha del paciente.
- Se recomienda Informar a los pacientes que comienzan el tratamiento sobre los posibles signos y síntomas que sugieren un trastorno del ritmo recomendándoles que consulten con el médico que les realiza el seguimiento en caso de que aparezcan.
- También pueden aparecer trastornos neuropsiquiátricos graves, principalmente al inicio del tratamiento, por lo que se debe extremar la precaución y la vigilancia de cualquier cambio en el comportamiento de los pacientes en tratamiento. (ver al final de la nota esta actualización).
ÚLTIMA INFORMACIÓN DE LA AEMPS ACERCA DEL COVID‑19
Sospechas de reacciones adversas notificadas con tratamientos utilizados en COVID-19 (actualizado a 14 de mayo de 2020)
Tratamientos disponibles para el manejo de la infección respiratoria por SARS-CoV-2 (actualizado a 14 de mayo de 2020)
NOTA INFORMATIVA PRODUCTOS SANITARIOS
Nota informativa productos sanitarios, productos falsificados, PS, 17/2020: La AEMPS informa de la detección de unidades falsificadas de preservativos Durex en el mercado español.
- Se han detectado unidades falsificadas del lote 1000221414 del producto “Durex Natural Comfort 12 preservativos”
- La AEMPS está efectuando la correspondiente investigación
- El distribuidor de preservativos Durex en España ha confirmado la falsificación
- El material de acondicionamiento y el etiquetado del producto falsificado presentan diferencias con respecto al producto original
PROCEDIMIENTO DE ACTUACIÓN EN LA FARMACIA COMUNITARIA ANTE EL PROCESO DE DESESCALADA GRADUAL DE LAS MEDIDAS ADOPTADAS EN LA INFECCIÓN POR SARS-COV-2.
Nuevo documento “Procedimiento de actuación en la Farmacia Comunitaria ante el proceso de desescalada gradual de las medidas adoptadas en la infección por SARS-CoV-2”, que incluye también una versión simplificada a modo de infografía.
Su contenido se ajusta al Plan para la transición hacia la nueva normalidad aprobado por el Consejo de Ministros y recoge una serie de recomendaciones y sugerencias para que las farmacias comunitarias se adapten a las nuevas medidas que las autoridades competentes han establecido para que se recupere paulatinamente la vida cotidiana y la actividad económica, minimizando el riesgo que representa la epidemia para la salud de la población y los profesionales sanitarios.
Es imprescindible que los farmacéuticos comunitarios tengan en cuenta que el proceso de desescalada iniciado debe ser gradual, asimétrico, coordinado con las comunidades autónomas, y adaptable a los cambios de orientación necesarios en función de la evolución de los datos epidemiológicos y del impacto de las medidas adoptadas, para seguir manteniendo como referencia la protección de la salud pública.
pdf Procedimiento actuación desescalada farmacia comunitaria (702 KB)
pdf Infografía. Procedimiento actuación desescalada farmacia comunitaria (558 KB)
RECORDATORIO. PROCEDIMIENTOS HABILITADOS ALERTA COVID19
Se ha actualizado la nota informativa CIM-Facturación nº 9/20 donde se puede consultar todos los procedimientos habilitados durante la alerta covid19:
- Dispensación de medicamentos por fin de tratamiento.
- Petición de medicamentos con hidroxicloroquina(actualización)
- Envío a domicilio.
- Colaboración con la Cruz Roja.
- Dispensación electrónica de recetas privadas y e-receta (actualización)
- Dispensación de medicación Hospitalaria en Oficina de Farmacia comunitaria.
- Exención de visado MUFACE-ISFAS-MUGEJU.
CUADRO COMPARATIVO DE LA RECETA PRIVADA:
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RECETA PRIVADA |
SEVRP |
e-receta |
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Formato |
papel o su imagen (CVE) |
código QR |
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Psicotropos |
es posible |
NO |
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Acceso |
FARMAME |
FARMAME |
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Enlace web |
Validación receta privada papel |
Validación e-receta privada |
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INFO EN ICOFMA |
(con un doc de preguntas frecuentes adjunto) |
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VIDEO TUTORIAL |
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MANUAL USUARIO INDA |
RECETA ELECTRÓNICA VETERINARIA
En la nota informativa CIM-Facturación nº 13/20 se puede consultar como dispensar recetas electrónicas veterinarias, consultar toda su información y dispensaciones realizadas.
COMUNICACIÓN CAMBIO FT BEXSERO®/GSK
El pasado 28 de abril, la vacuna Bexsero® de GSK recibió la autorización de la Comisión Europea para su administración en lactantes a partir de los dos meses de edad.
Esta modificación se fundamenta en los datos de efectividad de la vacuna obtenidos durante un periodo de tres años tras la inclusión de Bexsero en el Programa de Inmunización británico en septiembre de 2015.
Respecto del impacto de la vacunación en la incidencia de la enfermedad, la pdf nueva ficha técnica (351 KB) recoge que “tres años después del programa, se observó una reducción estadísticamente significativa del 75% [ratio de tasas de incidencia de 0,25 (IC 95%: 0,19 - 0,36)] en casos de EMI causada por Neisseria meningitidis del grupo B en lactantes elegibles para la vacunación, independientemente del estado de vacunación de los lactantes o de la predicción de cobertura frente a la cepa de meningococo del grupo B.” Estos datos fueron publicados el pasado mes de febrero en la revista New England Journal of Medicine.
PROBLEMAS SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
Problema de suministro SANDIMMUN NEORAL 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 50 ml con jeringa dosificadora
El titular de autorización de comercialización NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento SANDIMMUN NEORAL 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 50 ml con jeringa dosificadora C.N. 653833, que contiene como principio activo CICLOSPORINA y que está llevando a cabo una distribución controlada del citado medicamento al haber unidades limitadas.
Problemas de suministro PROPOFOL LIPURO 10 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 10 viales de 50 ml
El titular de autorización de comercialización B. BRAUN MEDICAL, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento PROPOFOL LIPURO 10 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 10 viales de 50 ml C.N. 606953, que contiene como principio activo PROPOFOL. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
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