-        Procedimiento de actuación en la farmacia comunitaria ante el proceso de desescalada gradual.

-        Documento Dirección General de Consumo dirigido a distribuidores y comercializadores de mascarillas EPI e higiénicas. Aclaraciones del Ministerio de Consumo.

-        Información Covid19. Actualizaciones informes técnicos. Documentos de preguntas y respuestas e infografía de mascarillas.

-        Tratamientos disponibles para el manejo de la infección respiratoria por SARS-CoV-2.

-        Finalización de la distribución controlada de cloroquina e hidroxicloroquina en oficinas de farmacia.

PROCEDIMIENTO DE ACTUACIÓN EN LA FARMACIA COMUNITARIA ANTE EL PROCESO DE DESESCALADA GRADUAL

Tras la entrada en vigor del uso obligatorio de mascarillas para la población de seis años en adelante, conforme las normas establecidas en la Orden SND/422/2020, de 19 de mayo, por la que se regulan las condiciones para el uso obligatorio de mascarilla durante la situación de crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, se han actualizado los contenido de los siguientes documentos (versión 14-5-20)remitidos en la circular CIM-Facturación nº 66-20:

-   pdf Procedimiento de actuación en la Farmacia Comunitaria ante el proceso de desescalada gradual de las medidas adoptadas en la infección por SARSCoV-2(versión 20/5/20). (702 KB)

-   pdf Infografía correspondiente al anterior documento (versión 20/5/20). (558 KB)

- Además, se ha diseñado un   pdf cartel para promover el uso obligatorio de las mascarillas (107 KB)  entre la población, para que pueda ser utilizado por los farmacéuticos (comunitarios, hospitalarios, …) en sus diferentes ámbitos profesionales.

DOCUMENTO DIRECCIÓN GENERAL DE CONSUMO DIRIGIDO A DISTRIBUIDORES Y COMERCIALIZADORES DE MASCARILLAS EPI E HIGIÉNICAS. ACLARACIONES MINISTERIO DE CONSUMO

El Consejo General se ha dirigido a la Dirección General de Consumo con el objetivo de conocer el listado de fabricantes a los que se hubiera autorizado temporalmente la comercialización de mascarillas de protección sin marcado CE que cumplieran las especificaciones indicadas en la citada Resolución a la espera de realizarse los procedimientos necesarios para la puesta del marcado CE.

A este respecto, se ha recibido respuesta de la Dirección General de Consumo, que se transcribe debido a su interés:

“Actualmente no hay planificada una base de datos donde recopilar estas autorizaciones. Se está trabajando con el Ministerio de Industria por si fuese posible elaborar una herramienta que permita coordinarlo, sin embargo, ésta sería accesible solo a las autoridades.

En todo caso, esta autorización temporal la deben poseer todos aquellos que pongan en el mercado el equipo que no lleve marcado CE, por tanto, sería un mecanismo eficaz de control el que las propias farmacias comunitarias requirieran prueba de la existencia de dicho documento antes de proceder a la comercialización de un EPI sin marcado CE.

Por otro lado, quisiera aprovechar para llamar la atención sobre mascarillas EPI que sí llevan marcado CE, pero que sin embargo no cumplen con la reglamentación pues no ostentan el número de organismo notificado u otra información obligatoria en el embalaje. Se está detectando que algunas de estas mascarillas se acompañan de certificados de Organismos Notificados que no son válidos. Concretamente podemos facilitarle dos ejemplos que se están popularizando en nuestro territorio últimamente:

1) Ente Certificazione Macchine nº 1282;

2) ICR Polska Sp. z o.o. nº 2703.

Estos son efectivamente Organismos Notificados europeos, pero no para el Reglamento UE 2016/425 de EPI, sino que sus certificaciones son válidas para otro tipo de reglamentaciones europeas. Los organismos notificados válidos para certificar un EPI en base al Reglamento UE 2016/425, se encuentran listados aquí. Apreciamos enormemente la labor que están realizando las farmacias comunitarias y creemos que dada la capacidad que tienen de generar confianza en la ciudadanía son un instrumento extraordinariamente eficaz para ayudar a que los productos no sanitarios que también se ofrecen a los consumidores en sus establecimientos sean seguros y conforme a la legislación aplicable.”

INFORMACIÓN COVID-19. ACTUALIZACIÓN INFORMES TÉCNICOS, DOCUMENTO PREGUNTAS Y RESPUESTAS E INFOGRAFÍA DE MASCARILLAS.

Se informa que en relación con las informaciones que se están elaborando como materiales de ayuda en relación con la infección COVID-19 y tras la entrada en vigor de la Orden SND/422/2020, de 19 de mayo, por la que se regulan las condiciones para el uso obligatorio de mascarilla durante la situación de crisis sanitaria ocasionada por la COVID-19, en la que se establece el uso obligatorio de mascarilla para la población de seis años en adelante en espacios públicos cuando no sea posible mantener una distancia social de al menos dos metros, se han actualizado también los contenidos de los siguientes informes e infografías elaborados por este Consejo General, para recoger esta nueva situación:

› Informe técnico sobre la utilización de mascarillas en el escenario actual.

› Infografía sobre la utilización de mascarillas.

› Documento de Preguntas y Respuestas sobre COVID-19, con la intención de que pueda servir de herramienta de ayuda para solucionar las dudas que se producen.

› Informe técnico sobre el SARS-CoV-2.

TRATAMIENTOS DISPONIBLES PARA EL MANEJO DE LA INFECCIÓN RESPIRATORIA POR SARS-COV-2. FINALIZACIÓN DE DISTRIBUCIÓN CONTROLADA DE LOS MEDICAMENTOS CON CLOROQUINA E HIDROXICLOROQUINA

Tratamientos disponibles para el manejo de la infección respiratoria por SARS-CoV-2 (versión actualizada a 22 de mayo de 2020).

Destacar que, con respecto al acceso a los tratamientos con cloroquina e hidroxicloroquina, en el documento se recoge que:

- El uso de cloroquina seguirá los cauces habituales de distribución.

- Finaliza la distribución controlada de hidroxicloroquina en oficinas de farmacia para el tratamiento de pacientes crónicos con indicaciones no relacionadas con Covid- 19, por lo que la distribución del medicamento se realizará a través de los cauces habituales.

- En el caso del tratamiento para pacientes con Covid-19 se mantiene la solicitud en el ámbito hospitalario a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales, controlando así su distribución y a la espera de los resultados de los estudios clínicos que permitan establecer la eficacia y seguridad de este tratamiento.

- Es necesario recordar la necesidad de no almacenar por encima de las necesidades.

Por otra parte, el Consejo General se ha dirigido a las mutualidades para conocer si dejan de ser de aplicación los requisitos que dichas mutualidades establecieron para la dispensación controlada de medicamentos con cloroquina e hidroxicloroquina a los mutualistas, y en especial la presentación de los correspondientes informes médicos justificativos de tratamiento crónico.