• Información de la AEMPS sobre irregularidades en productos sanitarios utilizados para COVID-19.
• Reducción del uso de antibióticos un 5,4% en salud humana y un 13,6% en veterinaria en 2019.
• Problemas de suministros de medicamentos: Alcomon reforzado 70º solución tópica 1000 ml y Genotonorm Miniquick 1,4 mg y 2 mg polvo para solución inyectable 28 viales
• CORRECCIÓN DE ERRATA: Nuevo fichero de Precios Máximos AIUPS - Entrada en vigor: miércoles, 1 de julio de 2020

INFORMACIÓN DE LA AEMPS SOBRE IRREGULARIDADES EN PRODUCTOS SANITARIOS UTILIZADOS PARA COVID-19.

Adjunto se remite, información publicada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), sobre los siguientes productos sanitarios utilizados durante epidemia de COVID-19, para los que se ha constatado que no cumplen la legislación vigente:

Nº DE ALERTA: 2020-408:  Test rápido BIOEASY™ 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Ag GICA , referencias YRLG22201025, YRLG22201050 e YRLG22201100. Cese de utilización y retirada del mercado de los test rápidos BIOEASY™ 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Ag GICA debido a que se observó una sensibilidad inferior a la esperada frente a la técnica de la Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR por sus siglas en inglés) pudiendo dar lugar a resultados falsos negativos.

Nº DE ALERTA: 2020-414:  Mascarillas desechables. Notificación de la detección de mascarillas fabricadas por la empresa Hebei Jingde Medical Device Technology Co., Ltd, China en cuyo etiquetado no figura la dirección del fabricante ni el lote del producto. De acuerdo a la información facilitada por CMC Medical Devices & Drugs S.L el producto habría sido re-etiquetado por un distribuidor en China sin el consentimiento por parte del fabricante. Lo que se comunica a efectos de control de mercado.

Nº DE ALERTA: 2020-415: Mascarilla médica.  Notificación por parte de las autoridades de Alemania de la detección de mascarillas médicas fabricadas por la empresa Jiangsu Cherish Medical Technology Co., Ltd, China, que no cumplen con los requisitos de productos sanitarios. El material de acondicionamiento original fue sustituido por bolsas de plástico antes de su puesta en el mercado europeo y la información en el etiquetado no es suficiente para la identificación del producto. Las autoridades alemanas han requerido al Representante autorizado la retirada de los productos. De acuerdo a la información facilitada, Llins Service & Consulting GmbH, Alemania ha dejado de actuar como representante autorizado del citado producto a partir del 4 de junio de 2020.

Nº DE ALERTA: 2020-416:  Mascarilla médica, Mascarilla quirúrgica. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Anqing Jiaxin Medical Material Co, Ltd., No.A-5, Yangtze River Bridge Economic Development Zone, 246001 Anquing, Anhui, China.

REDUCCIÓN DEL USO DE ANTIBIÓTICOS UN 5,4% EN SALUD HUMANA Y UN 13,6% EN VETERINARIA EN 2019.

 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, emite una nota informativa sobre la reducción durante 2019 de un 5,4 % en el consumo de antibióticos en salud humana y un 13,6 % las ventas de antibióticos veterinarios. La incorporación de los datos correspondientes a 2019 al análisis desarrollado en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) del Ministerio de Sanidad confirma la tendencia decreciente registrada en ambas tasas en los últimos años.

Referencia: AEMPS, 23/2020 (23 de julio) dentro de esta nota informativa, en Tendencias de consumo en el marco PRAN y COVID-19, se incluyen recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios para mejorar la prescripción antibiótica en el marco de la pandemia. Y demás información de interés.

PROBLEMAS DE SUMINISTROS DE MEDICAMENTOS: 

ALCOMON REFORZADO 70º SOLUCIÓN TÓPICA 1000 ML:

Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para Alcomon reforzado 70º solución tópica 1 frasco de 1000 ml es hasta el próximo día 30 de julio de 2020. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 MG Y 2 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 28 VIALES

 Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para Genotonorm Miniquick 1,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable 28 viales es hasta el próximo día 3 de agosto de 2020, y para Genotonorm Miniquick 2 mg polvo y disolvente para solución inyectable 28 viales es hasta el próximo 7 de septiembre de 2020. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.

CORRECCIÓN DE ERRATA: NUEVO FICHERO DE PRECIOS MÁXIMOS AIUPS - ENTRADA EN VIGOR: MIÉRCOLES, 1 DE JULIO DE 2020

Se corrige código del grupo de prescripción anterior:

Ya está corregido en www.icofma.es/actualización de precios de medicamentos