- Estrategia de vacunación frente a COVID-19 en España.
- Vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19.
- Abierta la inscripción al curso de "Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD)" 1ª edición.
- Receta electrónica interoperable de MUFACE.
- CABERGOLINA TEVA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 2 comprimidos Retirada de varios lotes.
- La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de la solución oftálmica NORMOVISIÓN HIALUFILM.
- Detección en el mercado europeo de tres alertas de productos sanitarios.
ESTRATEGIA DE VACUNACIÓN FRENTE A COVID-19 EN ESPAÑA.
Como continuación de la Circular CIM-Facturación nº154-20, adjunto se remite la Estrategia de vacunación frente a la COVID-19, publicada el pasado 21 de diciembre en la página web del Ministerio de Sanidad.
pdf Estrategia de vacunación frente a COVID 19 en España 2 -12- 20 (4.28 MB)
Igualmente se remite la primera actualización de dicho documento, en la que se incluye la concreción de la definición de los grupos priorizados para la etapa 1 de vacunación, el estado de las vacunas y la bibliografía científica al respecto, la inclusión de la voluntariedad de la vacunación y la hoja informativa y consentimiento informado para las personas que no pueden consentir de forma verbal.
pdf ACTUALIZACIÓN 1 ESTRATEGIA DE VACUNACIÓN FRENTE A COVID EN ESPAÑA (1.12 MB)
Ambos documentos se encuentran disponibles en la siguiente página web del Ministerio de Sanidad.
https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/covid 19/COVID19_Vacunacion.htm
VIGILANCIA DE LA SEGURIDAD DE LAS VACUNAS FRENTE A LA COVID-19.
Adjunto se remite, para su conocimiento, Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, relativa al plan de vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 elaborado por la AEMPS para intensificar las actividades de farmacovigilancia. El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano priorizará el análisis de los acontecimientos adversos que notifiquen los profesionales sanitarios y los ciudadanos y se trabajará en colaboración con la red de agencias de medicamentos de los países de la Unión Europea bajo la coordinación de la EMA para evaluar toda la información sobre seguridad que se vaya obteniendo.
pdf VIGILANCIA VACUNAS COVID AEMPS NOTA DE SEGURIDAD (411 KB)
Dicho plan se puede consultar en detalle en el siguiente enlace: Plan de vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19. Igualmente, se remite adjunto, folleto informativo en relación a la notificación de acontecimientos adversos que puedan ocurrir tras la vacunación.
pdf MANUAL DE NOTIFICACIÓN (369 KB) (folleto informativo)
ABIERTA LA INSCRIPCIÓN AL CURSO DE "SISTEMAS PERSONALIZADOS DE DOSIFICACIÓN (SPD)" 1ª EDICIÓN.
Ya está abierta la inscripción a la 1ª edición del curso "Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD)" que tendrá inicio el próximo 11 de enero de 2021. Esta iniciativa ha sido desarrollada dada la demanda recibida de los Colegios.
Boletín de inscripción, pincha en la imagen.
El curso se basa en el Procedimiento para el Servicio de elaboración y provisión de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD), desarrollado en 2018 por el grupo de Trabajo sobre Buenas Prácticas en Farmacia Comunitaria.
Sirve como marco de referencia y documento de requerimientos mínimos para conseguir una actuación profesional en este servicio, lo más homogénea posible en todo el territorio nacional. Así mismo se han actualizado los aspectos legislativos tanto generales, como de cada una de las Comunidades Autónomas que tienen legislado este servicio profesional.
La actividad tiene una duración estimada de 20 horas y se ha solicitado acreditación para la misma a la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid. Está prevista una segunda edición para el 20 de septiembre de 2021.
RECETA ELECTRÓNICA INTEROPERABLE DE MUFACE
Como continuación de la circular nº Circular CIM-Facturación nº151-20, adjunto se remite actualización del mapa resumen del estado de las Comunidades Autónomas que se encuentran incorporadas en la Receta Electrónica Interoperable de MUFACE, según el avance de los trabajos del Ministerio de Sanidad.
Se incluye igualmente una descripción de las próximas incorporaciones que se producirán en los siguientes meses.
CABERGOLINA TEVA 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 2 COMPRIMIDOS CN. 69669. RETIRADA DE VARIOS LOTES
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 105257, 104822 y 104839 y devolución al laboratorio por los cauces habituales por obtención de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de contenido durante los estudios de estabilidad en curso.
Descripción del defecto: Obtención de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de contenido durante los estudios de estabilidad en curso.
LA AEMPS INFORMA DE LA RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADOS LOTES DE LA SOLUCIÓN OFTÁLMICA NORMOVISIÓN HIALUFILM
- La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes H0119, H0120 y H0220 de la solución oftálmica NORMOVISIÓN HIALUFILM, fabricada por COC Farmaceutici S.R.L, Italia, y distribuida por LABORATORIOS NORMON, S.A, España
- La retirada se produce debido a la posibilidad de que no se preserve adecuadamente la esterilidad una vez abierto el envase
- La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios de farmacias, parafarmacias y pacientes
Categoría: productos sanitarios. Referencia: PS, 36/2020
DETECCIÓN EN EL MERCADO EUROPEO DE TRES ALERTAS DE PRODUCTOS SANITARIOS .
Certificados de marcado CE falsos.
Alerta Nº 2020-713: PRODUCTO- Termómetros infrarrojos de frente sin contacto.
pdf Información de la AEMPS sobre la alerta termometro infrarrojos (131 KB)
pdf Información sobre el producto termómetro infrarrojos (119 KB)
Alerta nº 2020-714: PRODUCTO- Mascarilla protectora plana infantil KB-01.
pdf Información de la AEMPS sobre la alerta mascarilla infantil (130 KB)
pdf Información sobre el producto mascarilla infantilpdf (229 KB)
Retirada del mercado.
Alerta nº 2020-716: PRODUCTO- Mascarillas médicas desechables y Mascarillas médicas quirúrgicas.
Notificación por parte de las autoridades de Alemania de la detección de los productos "Disposable medical face mask", Model-No. TNK-WZ y "Medical surgical mask", Model-No: TNK-WKA & TNKWKB del fabricante Shantou T&K Medical equipment factory Co., Ltd, que no cumplen con los requisitos de la legislación de productos sanitarios. Se detectaron varias no conformidades en la documentación técnica de los productos. Las autoridades de Alemania han prohibido la comercialización y distribución de los citados productos y han requerido al Representante autorizado la retirada de los mismos. Lo que se comunica a efectos de control de mercado.
pdf Información de la AEMPS sobre la alerta autoridades alemanas (133 KB)
Ver información sobre productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación: aquí
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RECORDATORIO. SE ACERCA LA NOTIFICACIÓN ANUAL DE ESTUPEFACIENTES ES MUY IMPORTANTE COMPROBAR QUE LOS VALES ELECTRÓNICOS DE ESTUPEFACIENTES SE ENCUENTREN EN ESTADO PASIVO. |
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RECORDATORIO RECETA ELECTRÓNICA PRIVADA Se recuerda que en la circular CIM-Facturación nº 151-20 se puede consultar el último Manual actualizado para las dispensaciones por receta electrónica privada. Destacando que ya se pueden dispensar fórmulas magistrales y vacunas individualizadas.
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CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro
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