• Respuesta de la AEMPS a consulta recientemente realizada sobre la web www.comprarprep.com
• La AEMPS informa de la retirada de determinados lotes del Kit de nebulización CIRRUS2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxigeno de 2.1m
• BOE NÚM. 5: Resolución de 15 de diciembre de 2020, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se modifica la Resolución de 19 de junio, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
• Consulta realizada Ministerio de Sanidad sobre un error en el cupón precinto diferenciado del medicamento MOVENTIG 12,5 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
•  La EMA recomienda la autorización de la segunda vacuna frente a la COVID-19
•  EU-JAMRAI lanza la app Micro-Combat

RESPUESTA DE LA AEMPS A CONSULTA REALIZADA SOBRE LA WEB WWW.COMPRARPREP.COM

El Consejo General tuvo conocimiento de la actividad relacionada con la venta de medicamentos a través de la web www.comprarprep.com, poniendo los hechos en conocimiento de la AEMPS.

Por su interés, se transcribe a continuación la respuesta recibida:

En relación con su correo electrónico de fecha 4 de enero de 2021 mediante el que denuncia la venta de medicamentos a través del sitio web:

1.https://www.comprarprep.com, le informamos que desde el Departamento de Inspección y Control de Medicamentos se ha iniciado una investigación verificándose el carácter ilegal de la actividad de venta de medicamentos realizada a través del referido sitio web.

2.El artículo 9 del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de medicamentos aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, establece que ningún medicamento elaborado industrialmente podrá ser puesto en el mercado sin la previa autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios e inscripción en el Registro de Medicamentos.

3.En todo caso, la venta por procedimientos telemáticos de medicamentos sujetos a prescripción está prohibida según el artículo 3, apartado 5, del referido texto refundido aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio.

Por los motivos expuestos se inicia la tramitación de un procedimiento administrativo para interrumpir o impedir el acceso a este servicio de la sociedad de la información.

Una vez finalizado el procedimiento se informará del resultado de las actuaciones.

 RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADOS LOTES DEL KIT DE NEBULIZACIÓN CIRRUS2 CON MASCARILLA PARA ADULTO ECOLITE Y LÍNEA DE OXÍGENO DE 2.1M.

Nota de seguridad-1 La AEMPS informa de la retirada de determinados lotes del Kit de nebulización CIRRUS2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxigeno de 2.1m

BOE NÚM. 5: RESOLUCIÓN DE 15 DE DICIEMBRE DE 2020, DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Resolución de 15 de diciembre de 2020, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se modifica la Resolución de 19 de junio, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se establecen los medicamentos considerados esenciales en la gestión de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, en virtud de lo dispuesto en el artículo 19.1 del Real Decreto-ley 21/2020, de 9 de junio, de medidas urgentes de prevención, contención y coordinación para hacer frente a la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19.

Adjunto se remite, en formato PDF BOE  pdf Resolución de 15 de diciembre de 2020 (295 KB)

CONSULTA REALIZADA MINISTERIO DE SANIDAD  SOBRE ERROR EN EL CUPÓN PRECINTO DIFERENCIADO DEL MEDICAMENTO MOVENTIG 12,5 MG 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

 Se han recibido en este Consejo General consultas de Colegios Oficiales de Farmacéuticos en relación a la ausencia del cupón precinto diferenciado en ciertos lotes del medicamento con CN: 720858 MOVENTIG 12,5 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, a pesar de que, según el Nomenclátor oficial de la prestación farmacéutica del SNS correspondiente a la facturación del mes de enero de 2021, este medicamento está financiado con cargo al SNS para determinadas indicaciones, necesitándose para ello el correspondiente visado de inspección.

Desde este Consejo General se trasladó consulta al Ministerio de Sanidad en relación a un posible error en el cupón precinto de dicho medicamento.

Por su interés, se transcribe a continuación la respuesta recibida de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia :

“En contestación al correo referente al error detectado en el medicamento CN 720858 - MOVENTIG 12,5 mg 30 comprimidos recubiertos, sin el cupón precinto diferenciado indicativo del visado de inspección que le corresponde, informamos que por resolución de 5 de junio de 2018 de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, se resolvió la inclusión de dicho código nacional en la prestación farmacéutica del SNS, con visado de inspección.

Así pues y con el fin de subsanar lo antes posible el error del laboratorio en los datos incluidos en el cupón precinto, le informamos que hemos procedido a:

− Remitir escrito al laboratorio Kyowa Kirin Farmacéutica S.L, indicándoles que no pueden comercializar el referido medicamento con esa información errónea en el cupón precinto, instándoles a que en el plazo más breve posible corrijan la información ajustándose a las condiciones de financiación establecidas para este medicamento. El laboratorio nos ha informado que se corresponden con 2368 unidades del lote B23297 que estarían en los mayoristas. Así mismo se va autorizar el reetiquetado de los cupones precinto erróneos.

− Remitir notificación a los Servicios de Salud y a las Mutualidades, informándoles del error de impresión en el cupón precinto recordándoles, para los efectos oportunos, que sí requiere el visado de inspección”.

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LA EMA RECOMIENDA LA AUTORIZACIÓN DE LA SEGUNDA VACUNA FRENTE A LA COVID-19

 Se remite para su conocimiento y efectos oportunos, enlace a la Nota informativa sobre la recomendación de la EMA de la autorización de la segunda vacuna frente a la COVID-19.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado que se otorgue una autorización de comercialización condicional a la vacuna frente a la COVID-19 desarrollada por la compañía estadounidense Moderna. Este medicamento, que previene la enfermedad causada por el SARS-CoV-2 en personas a partir de los 16 años, se convertirá así en la segunda vacuna en obtener una autorización de comercialización condicional en la Unión Europea, tras la desarrollada por BioNTech y Pfizer.

Ver aquí

EU-JAMRAI LANZA LA APP MICRO-COMBAT

 Se remite, para su conocimiento, Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, relativa al lanzamiento de la app Micro-Combat por la Acción Conjunta Europea para la Resistencia a los Antimicrobianos (EU-JAMRAI, por sus siglas en inglés) con el objetivo de sensibilizar a las generaciones más jóvenes sobre la resistencia a los antibióticos y promover su uso de forma lúdica.

 Ver aquí: AEMPS 2/2021