• Alerta Farmacéutica de la AEMPS: retirada de varios lotes INSTANYL SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS.
  • Vacunación COVID-19 en Andalucía: Guía para profesionales
  • Cuestionario on line
  • Proyecto ESVAC-ES: Inicio del periodo de comunicación para la recogida de datos de antibióticos veterinarios vendidos en 2020.
  • La EMA recibe la solicitud de autorización condicional de la vacuna frente la COVID-19 de AstraZeneca.
  • AEMPS y UNED formarán a más de 750 sanitarios para frenar la resistencia a los antibióticos.

 

ALERTA FARMACÉUTICA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

Alerta Farmacéutica R_01/2021

Retirada del mercado de varios lotes de los medicamentos:

INSTANYL 100 microgramos SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS, 6 envases pulverizadores unidosis CN: 654809

  • Lote: 447158, fecha de caducidad: octubre 2021
  • Lote: 447159, fecha de caducidad: octubre 2021
  • Lote: 447160, fecha de caducidad: octubre 2021
  • Lote: 447162, fecha de caducidad: octubre 2021

INSTANYL 200 microgramos SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS, 6 envases pulverizadores unidosis CN: 654812.

  • Lote: 104373, fecha de caducidad: agosto 2022

Motivo: Resultado fuera de especificaciones en el parámetro uniformidad de las unidades de dosificación

PROGRAMA VACUNACIÓN COVID-19 EN ANDALUCÍA: GUÍA PARA PROFESIONALES

Se informa que la Dirección General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica de la Consejería de Salud y Familias ha actualizado la Instrucción 8/2020, relativa al Programa de Vacunación COVID-19 en Andalucía: Guía para profesionales

Las principales novedades son las resaltadas en amarillo.

pdf Programa de Vacunación COVID 19 Andalucía Instrucción DGSPyOF‐8 2020 actualización 11 01 2021, cambios resaltados (1.16 MB)

La información relativa a este asunto se irá actualizando progresivamente y estará disponible en:

  • Consejería de Salud y Familias de Andalucía: Documentación oficial sobre vacunación COVID-19.

https://www.juntadeandalucia.es/organismos/saludyfamilias/areas/salud-vida/vacunas/paginas/covid19.html

  • ANDAVAC: Web con información técnica sobre vacunación COVID-19.

https://www.andavac.es/campanas/covid/

Más sobre el plan de vacunación: Circular CIM-Facturación nº 173-20 (29-12-20.)

CUESTIONARIO ONLINE SOLICITADO POR LA ASOCIACION ESPAÑOLA DE VACUNOLOGÍA

El Consejo Andaluz de Colegios Oficiales de Farmacéuticos nos comunica la petición que les traslada la Asociación Española de Vacunología (AEV) para difundir entre los colegiados un cuestionario online que tiene como objetivo evaluar la “Aceptación de las vacunas COVID19 en profesionales sanitarios, socio-sanitarios y otros profesionales del ámbito de la Salud de Andalucía”

Las vacunas frente a la COVID-19 se plantean, hoy por hoy, como una de las estrategias de mayor relevancia de cara al control de la pandemia. El estudio de la aceptación de la vacunación por parte de los profesionales del ámbito de la salud resulta de especial interés de cara a conocer cuáles son las variables que pueden predecir dicha aceptación y, de esta forma, plantear estrategias específicas que la puedan mejorar.

El cuestionario tiene carácter anónimo. Las respuestas se usarán solo con fines de investigación. El presente estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética de la Investigación del Principado de Asturias

El enlace a dicho cuestionario, de carácter anónimo, es el siguiente:

https://es.surveymonkey.com/r/AVC-19

También estará disponible en www.cacof.es y en redes sociales.

 

PROYECTO ESVAC-ES: INICIO DEL PERIODO DE COMUNICACIÓN PARA LA RECOGIDA DE DATOS DE ANTIBIÓTICOS VETERINARIOS VENDIDOS EN 2020.

  pdf Nota informativa de la AEMPS ESVAC (248 KB)

El plazo para realizar esta declaración comenzará el próximo 15 de enero de 2021 y finalizará el 1 de mayo de 2021.

Al igual que en los años anteriores, la recogida de los datos se realizará a través de la aplicación Web que la AEMPS pone a disposición de los laboratorios, distribuidores mayoristas, entidades ganaderas con permiso de distribución, farmacias y distribuidores minoristas, y cuya URL de acceso es: https://sinaem.agemed.es/ESVAC/

 Destacar que, al igual que en la notificación correspondiente al año 2020, las farmacias deben declarar las ventas de antibióticos veterinarios que se han realizado al consumidor final del medicamento y con receta veterinaria, tanto de los antibióticos destinados a mascotas (perros, gatos y otros animales de compañía), como de los antibióticos destinados a animales de abasto. Aquellas farmacias que no hayan efectuado ninguna venta de antibióticos veterinarios en 2020 no tienen obligación de registrarse en la aplicación ni enviar su declaración.

Todas las ventas deberán estratificarse por especie, siempre que sea posible, y no se declararán las compras (entradas) y las ventas destinadas a redistribución.

Por último, se informa de que se ha solicitado el listado de medicamentos incluidos en el Proyecto ESVAC a la AEMPS, a efectos de ponerlo a disposición de todos los Colegios y de incorporar toda la información en BOT PLUS, con vistas a su posible integración en los diferentes programas de gestión.

LA EMA RECIBE LA SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN CONDICIONAL DE LA VACUNA FRENTE LA COVID-19 DE ASTRAZENECA

  • La evaluación de los datos ya comenzó el pasado 1 de octubre a través del llamado rolling review, un mecanismo excepcional por el cual las agencias evalúan los datos conforme se van generando
  • Si los datos son positivos, la EMA concluirá su evaluación durante una reunión del CHMP programada para el próximo 29 de enero
  • Una vez lograda la recomendación positiva, es la Comisión Europea quien otorgaría la autorización condicional de comercialización para toda la Unión Europea

Fecha de publicación: 13 de enero de 2021

Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19

Referencia: AEMPS, 5/2021

AEMPS Y UNED FORMARÁN A MÁS DE 750 SANITARIOS PARA FRENAR LA RESISTENCIA A LOS ANTIBIÓTICOS

  • Comienza la primera edición del curso del “Diploma Experto Universitario en PROA”, creado en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN)
  • Dirigido a profesionales sanitarios del ámbito hospitalario, este curso tiene como objetivo potenciar el desarrollo de los Programas de Optimización del Uso de Antibióticos (PROA) en hospitales de toda España

Fecha de publicación: 13 de enero de 2021

Categoría: la AEMPS

Referencia: AEMPS, 6/2021

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