- Test autodiagnóstico Covid: Materiales de apoyo a la dispensación.
- Actualización información productos sanitarios de autodiagnóstico de detección de antígenos para covid-19.
- Alerta defecto calidad biocidia Desinclor solución alcohólica coloreada al 2%
TEST AUTODIAGNÓSTICO COVID: TEST DE ANTIGENOS Y TEST DE ANTICUERPOS. MATERIALES DE APOYO A LA DISPENSACIÓN
Como continuación de la Circular cim-facturacion nº 91/21 en relación con la entrada en vigor del Real Decreto 588/2021 por el que se modifica el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro», con objeto de regular la venta al público y la publicidad de los productos de autodiagnóstico para la COVID-19, desde el Consejo General, tal y como se ha informado anteriormente, se ha estado trabajando en la elaboración de una serie de materiales de apoyo a la dispensación de estos productos por parte de las farmacias comunitarias.
Se adjuntan las siguientes guías de actuación, elaboradas por el Consejo General y en las que han contado con la revisión por parte de la AEMPS y del Ministerio de Sanidad, en su versión definitiva tras la publicación del Real Decreto:
Junto a estos materiales, se adjunta igualmente una infografía dirigida a usuarios de este tipo de pruebas, en la que se indican los aspectos básicos de los test de autodiagnóstico para COVID-19.
Todos estos materiales están disponibles igualmente en el espacio de COVID-19 en Portalfarma, donde también se han incorporado, en el espacio de videoconsejos del canal #TuFarmacéuticoInforma del Consejo General, dos nuevos videoconsejos que han sido preparados sobre la forma de realizar correctamente un test de antígenos de autodiagnóstico con toma de muestra nasal y por saliva, respectivamente.
ACTUALIZACIÓN INFORMACIÓN PRODUCTOS SANITARIOS DE AUTODIAGNÓSTICO DE DETECCIÓN DE ANTÍGENOS PARA COVID-19.
Como continuación de las circulares CIM-Facturación nº 68/21, 71/21 , 76/21 , 78/21 y 89/21 relativas a los productos sanitarios de autodiagnóstico para COVID-19, se da traslado de la información actualizada sobre los productos sanitarios de autodiagnóstico de detección de antígenos para COVID-19 para los que hasta el momento se ha asignado Código Nacional (CN) de Parafarmacia por este Consejo General, a solicitud de los diferentes distribuidores que han presentado la correspondiente documentación.
pdf Actualizacion test Antigenos para Covid (280 KB)
Se recuerda que el CN de Parafarmacia no es un requisito para su comercialización en España, por lo que, adicionalmente a los referidos productos con CN de Parafarmacia, podría haber en el mercado y por tanto en las farmacias, otros productos de autodiagnóstico autorizados por un Organismo Notificado, correctamente puestos en el mercado y que no cuenten con el citado CN de Parafarmacia.
Por este motivo, se recuerda, es muy importante comprobar que en el embalaje del test de autodiagnóstico en cuestión conste el marcado CE acompañado de un número de cuatro dígitos que identifica al Organismo Notificado y que tanto el etiquetado como las instrucciones de uso vienen, al menos, en la lengua española oficial del Estado.
ALERTA AEMPS PRODUCTOS COSMÉTICOS, PRODUCTOS DE CUIDADO PERSONAL Y BIOCIDAS DE LA AEMPS
Se adjunta NOTA INFORMATIVA CM228/2021/SM informando sobre: Alerta defecto calidad biocidia DESINCLOR SOLUCIÓN ALCOHÓLICA COLOREADA AL 2%
