• Campaña de Control de Mercado de Productos de Protección Solar 2020.

(NOTA INFORMATIVA COS, 6 /2021)

CAMPAÑA DE CONTROL DE MERCADO DE PRODUCTOS DE PROTECCIÓN SOLAR 2020

En relación con la Campaña de Control de Mercado de Productos de Protección Solar 2020 realizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se adjuntan las alertas de los productos cosméticos de protección solar que han resultado no conformes en los ensayos realizados por la AEMPS para la determinación del factor de protección solar FPS.

Consulta la nota completa: NOTA INFORMATIVA COS, 6 /2021

Fecha de publicación: 26 de julio de 2021

Categoría: Cosméticos, seguridad Referencia: COS 6/2021

• La AEMPS informa de los resultados de la campaña de control de mercado de productos de protección solar.
• Esta campaña ha estado enfocada en evaluar si el FPS de estos productos se correspondía con el de su etiquetado seleccionando protectores solares con FPS 50 o FPS 50+ con formas galénicas novedosas.
• De acuerdo a los análisis llevados a cabo, 5 de los productos analizados cumplían con el etiquetado, 9 se encontraban dentro de la franja de protección alta (FPS entre 30 y 50) y otros 5 se encontraban por debajo de la protección que figura en su etiquetado.
• La AEMPS ha solicitado la retirada de los productos con un mayor grado de incumplimiento.
• Las empresas con productos cuyo FPS no se corresponde al etiquetado pero tienen un FPS de alta protección deberán retirar los lotes ensayados y llevar a cabo estudios adicionales
• Para garantizar una exposición segura al sol, es importante seguir las recomendaciones de la AEMPS sobre protección solar.

La Agencia ha instado a las empresas a la retirada voluntaria de los lotes ensayados y les ha solicitado la realización de ensayos adicionales en otros lotes para verificar la seguridad de los productos. La misma actuación se ha requerido para los productos en los que se ha obtenido un valor del FPS inferior a 60 y se reivindicaba 50+ que es la categoría de protección muy alta.

    1. “Les Cosmetiques sun ultimate sensitive SPF 50+ spray solar pieles sensibles” de Centros Comerciales Carrefour, S.A.

    2. “Belle&Sun bruma solar invisible FPS 50” de Perseida Belleza.

    3. “Isdin fotoprotector fusion water SPF 50. Fotoprotector facial de uso diario de ISDIN.

    4. Farline spray solar SPF 50+ 200 mL Protección muy alta de Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos S.A.

    5. Babaria solar bruma protectora SPF 50 de Berioska.(OBSOLETO, VER ALERTA DEL 13/08/2021)

    6. Seesee spray solar transparente SPF 50+ de Cosmetrade.

    7. Piz Buin hydro infusión crema solar en gel SFP 50 Protección alta de Johnson & Johnson Santé Beauté.

    8. Ladival piel sensible FPS 50+ de STADA Arzneimittel AG.

    9. Lancaster sun sensitive luminous tan crema confort SPF 50+ de Coty.

Los 5 productos restantes han obtenido un FPS inferior al indicado en sus etiquetados, siempre por debajo de 29,9. En estos casos la AEMPS ha instado a las empresas a la retirada voluntaria del producto.

    1. Abelay Protector Solar FPS50 de Ab7 cosmética.

    2. Mussvital fotoprotector spray aerosol ultra light 50+ de Peroxfarma.

    3. Eucerin sun protection sensitive protect sun spray transparent dry touch SPF 50 alta de Beiersdorf AG.

    4. Hawaiian Tropic® Silk Hydratation® Bruma Solar air soft® SPF 50+ (Alta) de Wilkinson Sword.

    5. Australian gold SPF Botanical SPF 50 continuous spray de Biorius.

Es importante señalar, en todo caso, que no se han notificado incidentes por quemaduras solares relacionados con ninguno de estos productos al Sistema Español de Cosmetovigilancia.

pdf Transmision de medidas Australian gold 610 2020 (143 KB)

pdf Transmision de medidas Piz Buin 604 2020 (160 KB)

pdf Transmision de medidas Mussvital 595 2020 (143 KB)

pdf Transmision de medidas LES COSMETIQUES 587 2020 (160 KB)

pdf Transmision de medidas LANCASTER 611 2020 (160 KB)

pdf Transmision de medidas Ladival 605 2020 (160 KB)

pdf Transmision de medidas ISDIN 590 2020 (160 KB)

pdf Transmision de medidas Hawaiian tropic 609 2020 (143 KB)

pdf Transmision de medidas FARLINE 594 2020 (160 KB)

pdf Transmision de medidas Eucerin sun 603 2020 (143 KB)

pdf Transmision de medidas BELLE SUN 588 2020 (160 KB)

pdf Transmision de medidas BABARIA 596 2020 (160 KB)

pdf Transmision de medidas Australian gold 610 2020 (143 KB)