Alertas farmacéuticas de la AEMPS nº 13, 14 y 15: retirada de varios lotes de varias presentaciones de los medicamentos:

-          COAPROVEL

-          KARVEZIDE

-          AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA

-          IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA

-          VALSARTAN STADA

-          VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA

-          IRBESARTAN NORMON

-          IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON

ALERTAS FARMACÉUTICAS DE LA AEMPS

Alerta farmacéutica de la AEMPS nº R_13/2021: Retirada de varios lotes de varias presentaciones de los medicamentos COAPROVEL y KARVEZIDE, por detección en el principio activo irbesartán de una impureza por encima de su límite aceptado.

Lotes y fechas de caducidad:

• COAPROVEL 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos, CN: 754234.
  • Lote: FT010, fecha de caducidad 31/01/2023
• COAPROVEL 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos CN: 656037.
  • Lote: FT031, fecha de caducidad 28/02/2023
• KARVEZIDE 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos CN: 650222.
  • Lote: FT015, fecha de caducidad 28/02/2023

Alerta farmacéutica de la AEMPS nº R_14/2021: retirada de varios lotes de varias presentaciones VALSARTAN, IRBESARTAN STADA por detección en los principios activos irbesartán y valsartán de una impureza por encima de su límite aceptado.

Lotes y fechas de caducidad:

• AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 10 MG/160 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos CN: 724509.
  • Lote: 11KDAC, fecha de caducidad 31/07/2023
• AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos CN: 724507.
  • Lote: 11KDEC, fecha de caducidad 31/07/2023
• IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos CN: 679369.
  • Lote: 70322, fecha de caducidad 31/01/2022
• IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos CN: 679380.
  • Lote: 63951, fecha de caducidad 28/09/2021
• VALSARTAN STADA 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos CN: 672639.
  • Lote: 11G66A, fecha de caducidad 30/06/2024
  • Lote: 11G79A, fecha de caducidad 30/06/2024
• VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos CN: 687184.
  • Lote: 11CN6A, fecha de caducidad 30/04/2023
• VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos CN: 687189
  • Lote: 11DDHA, fecha de caducidad 30/04/2023
  • Lote: 11DD7A, fecha de caducidad 30/04/2023

Alerta farmacéutica de la AEMPS Nº R_15/2021: retirada de varios lotes de varias presentaciones IRBESARTAN NORMON por detección en los principios activos irbesartán de una impureza por encima de su límite aceptado.

Lotes y fechas de caducidad:

• IRBESARTAN NORMON 150 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos CN: 661748.
  • Lote: P4E71, fecha de caducidad 30/06/2022
  • Lote: P4E72, fecha de caducidad 30/06/2022
• IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos CN: 665434.
  • Lote: P4DK1, fecha de caducidad 30/06/2022
  • Lote: P4DK2, fecha de caducidad 30/06/2022
  • Lote: P4DL1, fecha de caducidad 30/06/2022
• IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos CN: 683663.
  • Lote: P4DM1, fecha de caducidad 30/06/2022
  • Lote: P4DM2, fecha de caducidad 30/06/2022