-          Alerta Farmacéutica: Retirada de los lotes afectados del medicamento IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsión 30 envases unidosis de 0,3 ml.

-          Notas Informativas de la AEMPS:

  1. España mantiene el pulso frente a la pandemia silenciosa: la resistencia a los antibióticos.
  2. La AEMPS impulsa un proyecto piloto sobre el acceso a la información electrónica de medicamentos de ámbito hospitalario y supresión del prospecto en papel.

-          Integración de la secuenciación genómica en la vigilancia del SARS-CoV-2. Actualización.

-          RECORDATORIO: Revisión Vales Electrónicos de Estupefacientes. 

 

 

ALERTA FARMACÉUTICA AEMPS

Alerta Farmacéutica R_25/2021: Retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes Lote: 1L14T, fecha de caducidad 31/05/2022 y Lote: 4N78C, fecha de caducidad 31/05/2023 del medicamento IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsión 30 envases unidosis de 0,3 ml CN: 707966.

Descripción del defecto: Presencia de micro cristales de principio activo y obtención de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración.

NOTA INFORMATIVA DE LA AEMPS

Nota Informativa de la AEMPS, 32/2021:  España mantiene el pulso frente a la pandemia silenciosa: la resistencia a los antibióticos.

  • Según datos del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), entre 2014 y 2020 el consumo nacional de antibióticos bajó un 32,4 % en salud humana y un 56,7 % en sanidad animal.
  • España figura como el 6º país con mayor reducción de consumo de antibióticos en salud humana entre los 25 países con datos reportados al ECDC, desde que comenzó el PRAN en 2014 hasta 2020.
  • Alrededor de 4.000 personas mueren cada año en España como consecuencia de infecciones provocadas por bacterias resistentes, el cuádruple de muertes que las causadas por accidentes de tráfico.
  • El PRAN ha lanzado dos nuevas apps dirigidas a profesionales sanitarios en medicina humana y veterinaria con el objetivo de mejorar la prescripción de los tratamientos antibióticos.

Nota Informativa de la AEMPS, medicamentos de uso humano, MUH, 15/2021: La AEMPS impulsa un proyecto piloto sobre el acceso a la información electrónica de medicamentos de ámbito hospitalario y supresión del prospecto en papel.

  • Este proyecto piloto arrancará en enero de 2022, y estará dirigido a evaluar el impacto de la supresión del prospecto en papel en un pequeño grupo de medicamentos de uso humano de ámbito hospitalario.
  • Estos medicamentos incluirán en su acondicionamiento primario un código Datamatrix no serializado que, al capturarlo, permitirá acceder directamente al prospecto a partir de la información alojada en CIMA.
  • La duración del piloto será, como mínimo, de dos años, y será implementado de forma progresiva.

INTEGRACIÓN DE LA SECUENCIACIÓN GENÓMICA EN LA VIGILANCIA DEL SARS-COV-2. ACTUALIZACIÓN.

Como continuación de la Circular CIM-Facturación nº 91-21, enviada el pasado mes julio , adjunto se remite, Documento publicado por el Ministerio de Sanidad de Integración de la secuenciación genómica en la vigilancia del SARS-CoV-2, actualizado a fecha de 15 de noviembre de 2021.

IMPORTANTE: REVISIÓN DE VALES ELECTRÓNICOS DE ESTUPEFACIENTES

·         Recordamos que los vales electrónicos de estupefacientes (VEE) deben pasar de estado activo a pasivo. No se deben tener VEE activos, lo normal es que se cierren en el momento de la recepción, pero en ocasiones, por problemas técnicos, el VEE queda activo.

·         Si aún existen VEE activos y desconoce el modo de actualizarlos, debe contactar con la casa informática para cerrarlos y en el caso que no se pudieran cerrar debe comunicarse al departamento CIM-Facturación mediante email a cim-facturacióEsta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. indicando: Datos de la Farmacia, fecha y nº. de vale además de explicar el tipo de incidencia (se recepcionó mal, ya no lo quería… no llegó…era una falta de otro almacén…)

·         La persona responsable deberá revisar los vales generados en la plataforma del CACOF ya que en estos deben constar correctamente el número de envases recibidos y motivo de cierre del vale (cancelación del pedido, recibido…). Para acceder a la plataforma, el enlace eshttps://ptdc.cacof.es

 

CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial.

Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro

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