- RECORDATORIO: Receta Médica Privada.
- Retirada de lote del medicamento SEREPROSTAT comprimidos recubiertos.
- SEVeM: desactivación de lotes de varias presentaciones con losartán del laboratorio Normon.
- Cese de comercialización del producto Fairness cream.
- Cese de comercialización del producto Melanofree cream.
- Robo de unidades del implante de relleno “Hyamira Forte”.
- PROBLEMAS DE SUMINISTRO: ANECTINE 50 mg/ml, IXIARO SUSPENSION INYECTABLE, BCG intravesical, RENITECMAX comprimidos, BACTROBAN NASAL 20 mg/g POMADA NASAL, ZAVEDOS 10 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.
RECORDATORIO: RECETA MÉDICA PRIVADA.
Se recuerda la obligación de utilizar, como garantía para el propio paciente, el modelo de receta médica privada según el RD 1718/2010. En la Nota Informativa CIM-Facturación nº 8-21. Receta Médica Privada del 4 de agosto se publica un comunicado elaborado por los Colegios oficiales de Médicos y Farmacéuticos de Málaga dónde se dice que: Tanto en la asistencia sanitaria pública como en la privada, los medicamentos deben prescribirse en receta oficial. En el caso de la receta privada solo es válida la que se ajusta al formato establecido en el Real Decreto 1718/2010.
Además, se recuerda que para validar y/o dispensar una receta privada oficial, el Consejo General dispone de un sistema de validación de recetas privadas:
A este sistema de validación, actualmente y hasta que se implante totalmente el que lo sustituya, se accederá a través del link: https://validareceta.nodofarma.es/omcPresentations/login.xhtml
Este link está accesible dentro de FARMAME en la pestaña RECETA PRIVADA.
Las credenciales de cada farmacia ya están cargadas y son:
Nombre de usuario: COVID19_ 290XXX
Contraseña: Temporal_290XXX (la primera con mayúscula)
Siendo XXX el número de farmacia (SOE).
La primera vez que la farmacia inicie la sesión, tendrá que aceptar los términos y condiciones de la aplicación y definir una nueva contraseña con la que accederán al sistema a partir de ese momento.
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos ha elaborado un video tutorial sobre el uso de SEVRP
video tutorial:
|
http://multimedia.portalfarma.com/covid19-sistema-validacion-receta-papel.mp4 |
pdf FARMAME Manual de Usuario Sept2021
MANUAL validación receta privada oficial.
RETIRADA DE LOTE DEL MEDICAMENTO SEREPROSTAT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
Retirada de un lote del medicamento SEREPROSTAT 80 mg 60 comprimidos recubiertos con película (CN: 967398), debido a la obtención de un resultado fuera de especificaciones, obtenido en los estudios de estabilidad en curso para el parámetro velocidad de disolución.
Lote: G01131
Fecha de caducidad: 29/05/2023
SEVEM: DESACTIVACIÓN DE LOTES DE VARIAS PRESENTACIONES CON
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado a este Consejo General de una desactivación por error de varios lotes de presentaciones de medicamentos con losartán, del laboratorio Normon, en el Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM).
El fabricante se ha ofrecido a la sustitución de estos envases.
A continuación, se indican las presentaciones y lotes afectados:
|
CÓDIGO |
DESCRIPCION |
LOTE |
CANT |
CANT |
CANT DISTRIBUIDA |
FECHA |
|
661337,5 |
LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 50/12,5 mg 28 comp. rec. con película EFG |
T37R1 |
65050 |
85 |
64965 |
28/07/2021 |
|
661337,5 |
LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 50/12,5 mg 28 comp. rec. con película EFG |
T37T1 |
65248 |
48100 |
17148 |
28/07/2021 |
|
671954,1 |
LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 100/25 mg 28 comp. rec. con película EFG |
T3831 |
32929 |
26046 |
6883 |
08/09/2021 |
|
654659,8 |
LOSARTAN NORMON 12,5 mg 7 comprimidos recubiertos con película EFG |
T37N1 |
26348 |
2758 |
23590 |
06/07/2021 |
|
654660,4 |
LOSARTAN NORMON 25 mg 28 comprimidos recubiertos con película |
T2JU1 |
64954 |
32219 |
32735 |
03/09/2021 |
|
654661,1 |
LOSARTAN NORMON 50 mg 28 comprimidos recubiertos con película EFG |
T4M81 |
31588 |
10416 |
21172 |
09/09/2021 |
|
600652,8 |
LOSARTAN NORMON 50 mg 500 Comp. rec.con película EFG |
T4M61 |
767 |
571 |
196 |
06/09/2021 |
CESE DE COMERCIALIZACIÓN DEL PRODUCTO FAIRNESS CREAM.
Le comunicamos la medida de cese de comercialización del producto cosmético Fairness cream.
Esta medida ha sido transmitida por las autoridades suecas mediante la alerta RAPEX A12/00432/22. Como países de destino figuran todos los Estados miembros de la Unión Europea. La autoridad notificante no ha facilitado información sobre la posible distribución en España.
El producto contiene hidroquinona (valor declarado 2%), tretinoína (valor declarado 0.025%) y mometasona furoato (valor declarado 0.10%). Estas sustancias están incluidas en el anexo II Lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos con los número de orden 1339, 375 y 300, respectivamente, estando prohibido su uso en productos cosméticos.
Se adjunta formulario de transmisión de medidas.
pdf OOF CM 104 2022 Transmisión medidas fda (315 KB)
CESE DE COMERCIALIZACIÓN DEL PRODUCTO MELANOFREE CREAM.
Esta medida ha sido transmitida por las autoridades suecas mediante la alerta RAPEX A12/00430/22. Como países de destino figuran todos los Estados miembros de la Unión Europea. La autoridad notificante no ha facilitado información sobre la posible distribución en España.
El producto contiene hidroquinona (valor declarado 2%), tretinoína (valor declarado 0.025%) y mometasona furoato (valor declarado 0.10%). Estas sustancias están incluidas en el anexo II Lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos con los número de orden 1339, 375 y 300, respectivamente, estando prohibido su uso en productos cosméticos.
Se adjunta formulario de transmisión de medidas.
pdf OOF CM 103 2022 Transmisión medidas fda melanfree (332 KB)
ROBO DE UNIDADES DEL IMPLANTE DE RELLENO “HYAMIRA FORTE”.
Adjunto se remite, para su conocimiento relación a la sustracción de todas las unidades del lote 0306621 del implante de relleno “Hyamira Forte”, del fabricante italiano Nyuma Pharma S.R.L. Este producto se emplea para la corrección de defectos cutáneos, así como para el tratamiento de condiciones como la lipoatrofia vinculada a la infección por VIH.
PROBLEMAS DE SUMINISTRO:
ANECTINE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 100 ampollas de 2 ml, 610063. que contiene como principio activo SUXAMETONIO CLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.
IXIARO SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml C.N. 663059, que contiene como principio activo VIRUS ENCEFALITIS JAPONESA CEPA SA 14-2 INACTIVADA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.
ACTUALIZACIÓN SOBRE EL PROBLEMA DE SUMINISTRO DE BCG INTRAVESICAL-
Como continuación de la 30-12-20. Circular CIM-Facturación nº 174-20, se remite Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en relación a la actualización de la información sobre los problemas de suministro de los medicamentos que contienen BCG intravesical.
RENITECMAX comprimidos. Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para ambas presentaciones se prolongará hasta el día 6 de abril de 2022. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.
BACTROBAN NASAL 20 mg/g POMADA NASAL.
El titular de autorización de comercialización STIEFEL FARMA, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento BACTROBAN NASAL 20 mg/g POMADA NASAL, 1 tubo de 3 g (Nº Registro 59531, C.N. 767111), que contiene como principio activo MUPIROCINA CALCICA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
ZAVEDOS 10 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial
El titular de autorización de comercialización PFIZER, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento ZAVEDOS 10 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIÓN, 1 vial (Nº Registro 60071, C.N. 699694), que contiene como principio activo IDARUBICINA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
