- Cese de comercialización de Productos Cosméticos:
CAROTONE GANDOUR;
FLEUR DE LIS Papaya Brightening Gel;
DABUR Olive Oil ORS Hair Relaxer;
BENEKS' Fashion Fair Cream;
Rosquilla de baño (Bath Donuts).
- Alerta de Medicamentos Ilegales: ERECTOR cápsulas.
- Informes CISMED hasta marzo 2022
- 14º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19.
- Problemas de Suministro de ZAVEDOS 10 mg POLVO
CESE DE COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
Cese de comercialización del producto cosmético CAROTONE GANDOUR. NOUVELLE PARFUMERIE GANDOUR. Brightening Body Lotion
Esta medida ha sido transmitida por las autoridades suecas mediante la alerta RAPEX A12/00446/22. Como países de destino figuran todos los Estados miembros de la Unión Europea. La autoridad notificante no ha facilitado información sobre la posible distribución en España.
El producto contiene hidroquinona (2%, según la lista de ingredientes). Esta sustancia está incluida en el anexo II Lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos con el número de orden 1339, estando prohibido su uso en productos cosméticos. El producto no cumple con el Reglamento 1223/2009 sobre los productos cosméticos.
Se adjunta formulario de transmisión de medidas. pdf OOF CM 117 2022 Transmisión medidas fd CAROTONE (371 KB)
Cese de comercialización del producto cosmético FLEUR DE LIS Papaya Brightening Gel
Esta medida ha sido transmitida por las autoridades suecas mediante la alerta RAPEX A12/00448/22. Como países de destino figuran todos los Estados miembros de la Unión Europea. La autoridad notificante no ha facilitado información sobre la posible distribución en España.
El producto contiene isobutylparaben, según la lista de ingredientes. Esta sustancia está incluida en el anexo II Lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos con el número de orden 1375, estando prohibido su uso en productos cosméticos. El producto no cumple con el Reglamento 1223/2009 sobre los productos
cosméticos
Se adjunta formulario de transmisión de medidas. pdf OOF CM 118 2022 Transmisión medidas fd 1 FLEUR DE LIS (333 KB)
Cese de comercialización del producto cosmético DABUR Olive Oil ORS Hair Relaxer.
Esta medida ha sido transmitida por las autoridades suecas mediante la alerta RAPEX A12/00445/22. Como países de destino figuran todos los Estados miembros de la Unión Europea. La autoridad notificante no ha facilitado información sobre la posible distribución en España.
El producto contiene la mezcla de las sustancias metilisotiazolinona y metilcloroisotiazolinona, según la lista de ingredientes. Esta mezcla está regulada en el anexo V Lista de los conservantes admitidos en los productos cosméticos con el número de orden 39, estando permitido su uso únicamente en productos que se aclaran. El producto no cumple con el Reglamento 1223/2009 sobre los productos cosméticos.
Se adjunta formulario de transmisión de medidas. pdf OOF CM 116 2022 Transmisión medidas fda DABUR Olive Oil ORS Hair Relaxer (411 KB)
Cese de comercialización del producto BENEKS' Fashion Fair Cream
Esta medida ha sido transmitida por las autoridades suecas mediante la alerta RAPEX con referencia A12/00376/22. Como países de destino figuran todos los Estados miembros de la Unión Europea. La autoridad notificante no ha facilitado información sobre la posible distribución en España.
El producto contiene clobetasol propionato (valor declarado: 0.05% en peso). Esta sustancia está incluida en el anexo II Lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos con el número de orden 300, estando prohibido su uso en productos cosméticos. El producto no cumple con el Reglamento 1223/2009 sobre los productos cosméticos.
Se adjunta formulario de transmisión de medidas. pdf OOF CM 91 2022 Transmisión medidas fda BENEKS' Fashion Fair Cream (361 KB)
Cese de comercialización del producto Rosquilla de baño (Bath Donuts), 8 variedades.
Esta medida ha sido transmitida por las autoridades eslovacas mediante la alerta RAPEX A12/00270/22. Entre los importadores consta una empresa establecida en España, a la que la AEMPS ha solicitado la medida voluntaria de cese de comercialización del producto y la información sobre la distribución del producto, pendiente de ser suministrada.
La citada notificación europea indica que los productos entrañan un riesgo para la salud ya que por su forma, apariencia, color y tamaño característicos, podrían confundirse con alimentos. Algunos trozos pequeños pueden separarse fácilmente, en particular si el producto se muerde. Los niños pequeños podrían introducirse estos trozos en la boca y ahogarse. Además, teniendo en cuenta los ingredientes del producto, los trozos que llegasen al tubo digestivo pueden dañar la salud del niño.
Se adjunta formulario de transmisión de medidas. pdf OOF CM 33 2022 Transmisión medidas fda Rosquilla de baño (Bath Donuts) (743 KB)
ALERTA AEMPS DE MEDICAMENTOS ILEGALES
Se remite adjunta la ALERTA DE MEDICAMENTOS ILEGALES N R_02/2022 relativa al producto ERECTOR cápsulas. Este producto está comercializado como complemento alimenticio, pese a no haber sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos.
pdf Alerta de medicamentos ilegales v 1 ERECTOR cápsulas (232 KB)
INFORMES CISMED HASTA MARZO 2022
Detectadas en tiempo real situaciones generalizadas de suministro irregular de medicamentos, estos informes dotan a la Organización colegial de información sobre la situación de su disponibilidad para facilitar la toma de decisiones de los farmacéuticos, y contribuir a la continuidad de los tratamientos de los pacientes.
Durante los últimos meses, el Consejo General ha estado migrando su plataforma NODOFARMA, en la que está alojado CISMED. Ese es el motivo por el cual la emisión de informes y el tratamiento de datos se ha visto mermado en este periodo.
Consulta los informes aquí.
14º INFORME DE FARMACOVIGILANCIA SOBRE VACUNAS COVID-19
Se adjunta el 14º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19:
En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:
- Comirnaty: evidencia insuficiente para establecer su asociación con la aparición de síndrome de fuga capilar.
- Spikevax: se identifica como reacción adversa el rebrote de síndrome de fuga capilar en personas con antecedentes personales de haberlo sufrido anteriormente a la vacunación.
Hasta el 6 de marzo de 2022, se han administrado en España 99.455.472 dosis de vacunas frente a la COVID-19, habiéndose registrado 64.427 notificaciones de acontecimientos adversos. Los acontecimientos notificados con más frecuencia siguen siendo los trastornos generales (fiebre y dolor en la zona de vacunación), del sistema nervioso (cefalea y mareos) y del sistema musculoesquelético (mialgia y artralgia).
PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS ZAVEDOS 10 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial
El titular de autorización de comercialización PFIZER, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento ZAVEDOS 10 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial (Nº Registro 60071, C.N. 699694), que contiene como principio activo IDARUBICINA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
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CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro |
