11-4-22. Circular CIM-Facturación nº 40-22 INSPECCIÓN LISTADO.

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RECORDATORIO INSPECCIÓN: LISTADO DE MOLÉCULAS.

Dentro del Plan anual de la inspección para el 2022, enviado en la 8-3-22. Nota Informativa CIM-Facturación nº 1-22. PROTOCOLOS DE LA INSPECCIÓN

Inspección y evaluación del uso adecuado de los medicamentos, como garantía de seguridad para los pacientes, en concreto:

b) Control del uso irregular de medicamentos, relacionado con el abuso de sustancias farmacológicas, prescripciones y dispensaciones presuntamente fraudulentos, comercio ilegal que pueda suponer riego para la salud de las personas, etc.

Y en el punto 4.2. CONTROL DE LA DISPENSACIÓN SIN RECETA:

Requisitos significativos:

- Las oficinas de farmacia deberán garantizar la trazabilidad de cualquier medicamento que sea objeto de su actividad como establecimiento sanitario.

- Las oficinas de farmacia dispensarán los medicamentos que les sean solicitados en las condiciones legales y reglamentariamente establecidas.

- Solo podrán dispensarse sin receta aquellos medicamentos calificados y autorizados como tales.(Los que carecen de círculo blanco, negro y blanco o negro, en su cartonaje)

Evidencias o comprobaciones en visita de inspección:

Evidencia 1ª: La oficina de farmacia dispensa los medicamentos diana mediante la preceptiva presentación de una receta médica.

a) Se comprueba el stock del medicamento y la coincidencia con las existencias reales almacenadas.

b) En el programa de gestión de la oficina de farmacia, se comprueban las compras y las ventas de los medicamentos diana seleccionados.

c) De las ventas realizadas, se comprueba la cantidad de medicamentos facturados al SAS. d) De las ventas realizadas, se comprueba la cantidad de medicamentos facturados a otros organismos ( Muface/Isfas/Mujeju/Otros).

e) En el supuesto de dispensaciones no realizadas mediante recetas médicas públicas, se comprueba la existencia de recetas privadas que justifiquen dichas dispensaciones.

f) Previamente a la visita de inspección o en la fase posterior, se verifica a través de los datos aportados por los almacenes mayoristas, los medicamentos adquiridos por la Oficina de Farmacia en los últimos 6 meses.

Es en este punto dónde es bueno saber qué en la distribución, ateniéndose a la legislación vigente:

Las directrices de 5 de noviembre de 2013, sobre Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos, de la Comisión Europea establecen en su directriz 5.3 sobre cualificación de clientes lo siguiente:

Los distribuidores mayoristas deben controlar sus transacciones e investigar las irregularidades en las pautas de venta de estupefacientes, sustancias psicotrópicas u otras sustancias peligrosas. Deben investigarse las pautas de ventas inusuales que puedan constituir una desviación o un uso indebido de medicamentos y, en caso necesario, se deberá informar a las autoridades competentes. Deben tomarse medidas para garantizar el cumplimiento de las obligaciones de servicio público pertinentes.

Dispone de un Procedimiento de ventas inusuales que define como se detectan estas ventas y cómo se investigan.

https://www.aemps.gob.es/industria-farmaceutica/distribucion-farmaceutica/distribucion-de-medicamentos-y-catalogo-de-entidades-de-distribucion/recomendaciones-a-los-distribuidores-de-medicamentos-para-la-deteccion-investigacion-y-notificacion-de-pautas-de-venta-inusuales-de-medicamentos-sospechosas-de-desvio-o-uso-indebido/

Las moléculas sobre las que se ha de hacer hincapié en este estudio, según la AEMPS, son las mencionadas en el artículo del CIM PRINCIPIOS ACTIVOS USUALES EN RECETA FALSA del 15 de octubre del 2018, que ha sido actualizada en el día de hoy quedando así el listado.

AGENTES SIMPÁTICO MIMÉTICOS DE ACCIÓN CENTRAL: RUBIFÉN, CONCERTA…: