• Análisis de efectividad de la vacunación frente a COVID-19. Actualización.
• IPT (Informes de Posicionamiento) Libtayo, Rozlytrek, Xospata y Nilemdo.
• Respuesta de la AEMPS en relación a la actividad del sitio web “Treatedspain” Continuación. (BLOQUEO)
• Alerta AEMPS productos cosméticos, productos de cuidado personal y biocidas de la AEMPS
• Nuevo fichero de precios más bajos COMPOIUPS_TODAS_022022, que sustituye al enviado el pasado 29 de ABRIL; con entrada en vigor el 1 de Mayo de 2022 y hasta nuevo aviso.

ANÁLISIS DE EFECTIVIDAD DE LA VACUNACIÓN FRENTE A COVID-19. ACTUALIZACIÓN.

Como continuación de la 03-03-22. Circular CIM-Facturación nº 25-22 adjunto se remite Análisis de la efectividad de la vacunación frente a COVID-19 en España, publicado por el Ministerio de Sanidad, actualizado a 21 de abril de 2022.

pdf Análisis de efectividad de la vacunación frente a COVID-19. Actualización. (1.75 MB)

IPT (INFORMES DE POSICIONAMIENTO) LIBTAYO, ROZLYTREK, XOSPATA Y NILEMDO.

Se remiten los siguientes Informes de Posicionamiento Terapéutico, publicados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, con fecha de 12/05/2022.

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de cemiplimab (Libtayo®) para el tratamiento de primera línea en pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico.
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Entrectinib (Rozlytrek®) en tumores sólidos con fusión de genes NTRK.
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de entrectinib (Rozlytrek®) en cáncer de pulmón no microcítico ROS1-positivo.
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de gilteritinib (Xospata®) en leucemia mieloide aguda con mutación FLT3 refractaria o en recaída.
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de ácido bempedoico (Nilemdo®) y ácido bempedoico con ezetimiba (Nustendi®) en hipercolesterolemia.

RESPUESTA DE LA AEMPS EN RELACIÓN A LA ACTIVIDAD DEL SITIO WEB “TREATEDSPAIN” CONTINUACIÓN. (BLOQUEO)

Como continuación de la 8-03-22. Circular CIM-Facturación nº 26-22,  sobre el ofrecimiento de medicamentos a través de la página web https://www.treatedspain.com, se informa de que se ha recibido comunicación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación al bloqueo de este sitio web, que se transcribe para su conocimiento y efectos oportunos:

“La actividad que realiza el sitio web: https://www.treatedspain.com consiste en la venta por procedimientos telemáticos de medicamentos sujetos a prescripción. Esta actividad está prohibida en base al artículo 3, apartado 5, del texto refundido de Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio.

Previamente a su denuncia, este Departamento había llevado a cabo las actuaciones pertinentes para requerir el cese o interrupción de la actividad ilegal que realizaban los sitios web: https://spain.treated.com/ y https://es.treated.com que contraviene la normativa vigente española. Como resultado de las investigaciones llevadas a cabo por esta Agencia se ha solicitado la colaboración de las autoridades de Reino Unido( donde se localiza el titular del sitio web) y de la Comisión Europea de acuerdo con lo establecido en la Directiva 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, en lo relativo a la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, el título VII bis de a la venta a distancia al público regula las condiciones de venta a distancia de medicamentos mediante servicios de la sociedad de la información.

Ante la reincidencia de la actividad que incumple la normativa española vigente por parte del titular de los sitios web, se ha solicitado el bloqueo del acceso al sitio web: https://www.treatedspain.com en territorio español y, en la actualidad, los principales operadores de acceso a internet han confirmado la ejecución del bloqueo”.

ALERTA AEMPS PRODUCTOS COSMÉTICOS, PRODUCTOS DE CUIDADO PERSONAL Y BIOCIDAS DE LA AEMPS

Se informa de las medidas voluntarias de cese de comercialización y retirada del producto EAU DE TOILETTE PARFUMS GRES CABOTINE tomadas por el distribuidor.

El producto contiene BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL, sustancia clasificada como CMR y prohibida por el Reglamento (UE) 2021/1902 de la Comisión de 29 de octubre de 2021 que la incorpora en la entrada 1666 del anexo II (lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos) del REGLAMENTO (CE) 1223/2009) y que por tanto no puede ponerse en el mercado, seguir comercializándose y debería haberse retirado del mercado antes del 01/03/2022

pdf MGC CM 205 2022 CABOTINE Transmisión CCA Inicial FDO (701 KB)

NUEVO FICHERO DE PRECIOS MÁXIMOS - ENTRADA EN VIGOR: 1 DE MAYO DE 2022

Adjunto se remite, para su conocimiento y efectos oportunos, nuevo fichero de precios máximos de absorbentes de incontinencia urinaria y otros efectos y accesorios spreadsheet COMPOIUS TODAS 052022 II (581 KB) , que sustituye al enviado el pasado 29 de abril; con entrada en vigor el 1 de mayo de 2022 y hasta nuevo aviso.

Respecto al fichero anterior, se han producido las siguientes modificaciones de grupo de prescripción para determinados productos sanitarios: