• Informe AEMPS de farmacovigilancia de vacunas COVID-19 – Actualización
• Documento sobre recomendaciones vacunación frente a COVID-19 en otoño – Ministerio de Sanidad.
• Guía sobre utilización de vacunas para personal sanitario – Ministerio de Sanidad. Actualización
• Cese de comercialización y retirada del mercado de productos para tatuaje y maquillaje permanente
• Precios de facturación al SAS fórmulas magistrales con Valerato de Estradiol
• Retirada del mercado del producto LOL SURPRISE! Colonia Corporal
• Problema suministro medicamento RYTMONORM y PROCTOSTEROID

 INFORME AEMPS DE FARMACOVIGILANCIA DE VACUNAS COVID-19 – ACTUALIZACIÓN

Adjunto se remite enlace de acceso al 16º Informe de Farmacovigilancia de vacunas frente a COVID-19, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en su página web.

16º Informe de Farmacovigilancia de vacunas frente a COVID-19:

 En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:

• Comirnaty y Spikevax: sobre posibles trastornos menstruales relacionados con las vacunas de ARNm, se considera que no hay evidencia suficiente para asociar la amenorrea (ausencia de menstruación) con estas vacunas. Continúa en evaluación la posible relación con el sangrado menstrual abundante.
• Spikevax: se ha identificado como posible reacción adversa la inflamación extensa en la extremidad vacunada.
• Vaxzevria: se han identificado tinnitus, parestesia e hipoestesia como posibles reacciones adversas. No se puede establecer con los datos actuales una relación causal con infarto de miocardio, embolismo pulmonar y trombosis.
• Jcovden (antes COVID-19 Vaccine Janssen): No se puede establecer con los datos actuales una relación causal con infarto de miocardio.
• Nuvaxovid: se ha identificado anafilaxia, parestesia e hipoestesia como posibles reacciones adversas.

Los acontecimientos notificados con más frecuencia siguen siendo los trastornos generales (fiebre y dolor en la zona de vacunación), del sistema nervioso (cefalea y mareos) y del sistema musculoesquelético (mialgia y artralgia).

DOCUMENTO SOBRE RECOMENDACIONES VACUNACIÓN FRENTE A COVID-19 EN OTOÑO – MINISTERIO DE SANIDAD.

Adjunto se remite, para su conocimiento, documento de Recomendaciones provisionales de vacunación frente a COVID-19 para el otoño en España, aprobado por la Comisión de Salud Pública con fecha de 21 de julio de 2022.

pdf Recomendaciones vacunacion Otoño Covid (1000 KB)

GUÍA SOBRE UTILIZACIÓN DE VACUNAS PARA PERSONAL SANITARIO – MINISTERIO DE SANIDAD. ACTUALIZACIÓN

 Adjunto se remite para su conocimiento, Guía sobre utilización de vacunas para personal sanitario, actualizada por el Ministerio de Sanidad con fecha 26/07/2022.

pdf COVID 19 Guia utilizacion vacunas personal sanitario (799 KB)

CESE DE COMERCIALIZACIÓN Y RETIRADA DEL MERCADO DE PRODUCTOS PARA TATUAJE Y MAQUILLAJE PERMANENTE.

Cese de la comercialización y retirada del mercado de las unidades distribuidas de tintas para tatuaje y pigmentos para maquillaje permanente solicitadas a la empresa austriaca PHIACADEMY GmbH, disponibles para la compra desde España en su página web, al no estar autorizados para su comercialización por la AEMPS.

pdf CM 145 2022 PHIACADEMY (359 KB)

PRECIOS DE FACTURACIÓN AL SAS FÓRMULAS MAGISTRALES CON VALERATO DE ESTRADIOL

En base a la última actualización de precios para las fórmulas magistrales financiadas por el Servicio Andaluz de Salud con el principio activo estradiol, se comunican los precios en vigor para los mismos, subsanando la errata que aparece actualmente en el convenio de prestaciones entre el SAS y el CACOF.

ALERTA AEMPS PRODUCTOS COSMÉTICOS, PRODUCTOS DE CUIDADO PERSONAL DE LA AEMPS:

Retirada del mercado del producto LOL SURPRISE Colonia Corporal - AIR-VAL INTERNATIONAL

pdf CM 329 2022 Colonia AIR VAL Transmisión medidas CCAA (667 KB)

Esta medida ha sido transmitida por las autoridades de Lituania mediante la alerta RAPEX con referencia A12/01101/22. La persona responsable de este producto (Air-Val International, S.A.) está en España. La autoridad notificante no ha facilitado información sobre la posible distribución en España.

Se ha solicitado a la empresa la relación de lotes y número de unidades que actualmente se encuentran en el mercado de este producto y el listado de distribuidores.

PROBLEMA DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

 Problemas de suministro del medicamento  RYTMONORM.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento RYTMONORM 150 mg 60 comprimidos recubiertos (CN: 9862404).

Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para este medicamento se prolongará hasta el día 17 de agosto de 2022. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.

 Problemas de suministro del medicamento PROCTOSTEROID.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para  PROCTOSTEROID 10 mg espuma rectal 1 aerosol 20 g + 16 cánulas aplicadoras (CN: 6532966).

Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para este medicamento se prolongará hasta el día 24 de octubre de 2022. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.