- Notificación de Movimientos de Estupefacientes - Ampliación de plazo: hasta 28 de febrero de 2023
- Problema de suministro de medicamentos: DAPAROX, PRIMPERAN, PROVOCHOLINE, VENOFER
- Actualización de Productos sanitarios de autodiagnóstico para COVID-19
- Comunicación de Lilly: Cese de la comercialización de Humalog® 100UI/mL
PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACIÓN DE MOVIMIENTOS DE ESTUPEFACIENTES AMPLIACIÓN DE PLAZO HASTA 28 DE FEBRERO DE 2023
En relación a la notificación anual de movimientos de medicamentos y/o sustancias estupefacientes que han de realizar las OF a través de la aplicación Labofar, correspondiente al ejercicio 2022, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha comunicado la ampliación del periodo de notificación de los movimientos de estupefacientes hasta el 28 de febrero de 2023.
PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
Problemas de suministro de DAPAROX 33 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 20 ml (C.N. 661172)
El titular de autorización de comercialización ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento DAPAROX 33 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 20 ml (Nº Registro 69917, C.N. 661172), que contiene como principio activo PAROXETINA MESILATO. Mientras persista esta situación, les informamos que se puede solicitar como medicamento extranjero al Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS
Problemas de suministro de PRIMPERAN 1mg /ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml (C.N. 704398)
El titular de autorización de comercialización SANOFI AVENTIS, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento PRIMPERAN 1mg /ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml (Nº Registro 40257, C.N. 704398), que contiene como principio activo METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Problemas de suministro de PROVOCHOLINE 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 6 viales (C.N. 659872)
El titular de autorización de comercialización DIATER LABORATORIO DE DIAGNÓSTICO Y APLICACIONES
TERAPEUTICAS, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento PROVOCHOLINE 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 6 viales (Nº Registro 69271, C.N. 659872), que contiene como principio activo METACOLINA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Problemas de suministro de VENOFER 20 mg/ml 5 AMPOLLAS SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 5 ml (CN 882886).
Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para este medicamento se prolongará hasta el día 15 de marzo de 2023. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.
CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
Se recuerda que toda la información acerca de los problemas de suministro publicados por la AEMPS, y cualquier modificación que se produzca sobre la información inicialmente publicada, puede ser consultada a través de BOT PLUS donde se mantiene constantemente actualizada y en el listado publicado por la AEMPS, Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro
ACTUALIZACIÓN INFORMACIÓN PRODUCTOS SANITARIOS DE AUTODIAGNÓSTICO DE DETECCIÓN DE ANTÍGENOS PARA COVID-19.
Como continuación de las últimas informaciones relativas a los productos sanitarios de autodiagnóstico para COVID-19, se da traslado del spreadsheet listado actualizado sobre los productos sanitarios de autodiagnóstico de detección de antígenos para COVID-19 (21 KB) para los que hasta el momento se ha asignado Código Nacional (CN) de Parafarmacia por este Consejo General, a solicitud de los diferentes distribuidores que han presentado la correspondiente documentación. Tal y como se puede comprobar en este listado, existen diferentes distribuidores que tienen prevista la comercialización de los mismos productos, por lo que para facilitar su gestión se ha asignado un Código Nacional para cada uno de los formatos según solicitud de los diferentes distribuidores.
En este nuevo listado se han incluido las últimas adjudicaciones de Código Nacional a las pruebas combinadas de autodiagnóstico para la detección de antígenos frente al SARS-CoV-2 junto con otras infecciones víricas, como la gripe A, la gripe B o el virus respiratorio sincitial. Al igual que el resto de test de autodiagnóstico de antígenos de SARS-CoV-2, con independencia de que realicen otras determinaciones, estos test son de venta exclusiva en farmacia, sin receta y tienen el precio máximo fijado, tal y como se establece en la Resolución de 13 de enero de 2022, de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia.
Se recuerda que el CN de Parafarmacia no es un requisito para su comercialización en España, por lo que, adicionalmente a los referidos productos con CN de Parafarmacia, podría haber en el mercado, y por tanto en las farmacias, otros productos de autodiagnóstico autorizados por un Organismo Notificado, correctamente puestos en el mercado y que no cuenten con el citado CN de Parafarmacia.
COMUNICACIÓN LABORATORIO LILLY CESE DE COMERCIALIZACIÓN DE HUMALOG VIAL 100UI/ML
Cese de la comercialización de la presentación de Humalog® 100UI/mL solución inyectable en vial (insulina lispro), indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus.
pdf Lilly Carta Cese Comercialización Humalog Vial 100 UI mL (109 KB)
De esta manera, podremos poner foco en otro tipo de formatos (insulina lispro se encuentra comercialmente disponible en otras 5 presentaciones; así mismo, se mantiene comercializada la insulina Humulina Regular NPH solución inyectable en vial).
En ningún caso este hecho se encuentra relacionado con la calidad en la fabricación de nuestro medicamento ni a ninguna alteración regulatoria sobre la seguridad de nuestro medicamento.
La suspensión de comercialización será efectiva a partir del 01 de febrero de 2023.
La sustitución del tratamiento tendrá que realizarse siempre bajo supervisión médica.
