13-2-23. Circular CIM- FACTURACION Nº 20-23

: Categoría: Circulares CIM-FACT

Alerta Farmacéutica de la AEMPS: Retirada de lotes de SOLSINT SOLUCION ORAL .
Alerta Farmacéutica de la AEMPS: Retirada de lotes de ROSUVASTATINA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS.
Problemas de suministro del medicamento ULTRAVIST 300 mg/ml 1 FRASCO SOLUCIÓN INYECTABLE Y PERFUSIÓN 50 ml.
Listados de bajadas voluntarias sin cambio de código nacional para adaptarse a precio más bajo y de revisiones de precio sin cambio de código nacional. Aplicación en marzo de 2023.
Proyecto ESVAC-ES: inicio del periodo de comunicación para la recogida de datos de antibióticos veterinarios vendidos en 2022.

ALERTA FARMACÉUTICA DE LA AEMPS: RETIRADA DEL MERCADO de SOLSINT SOLUCIÓN ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, VARIAS PRESENTACIONES

Alerta Farmacéutica de la AEMPS R_4/2023:

Marca comercial, Presentación, número de registro, Código nacional, Lotes y Fecha de caducidad:

SOLSINT 25 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85617, CN: 729906) Lote: 220657, fecha de caducidad 31/12/2023
SOLSINT 50 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85618, CN: 729908) Lote: 220752, fecha de caducidad 31/01/2024
SOLSINT 100 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85609, CN: 729889) Lote: 220658, fecha de caducidad 31/12/2023
SOLSINT 125 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85611, CN: 729893) Lote: 220753, fecha de caducidad 31/01/2024
SOLSINT 137 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85612, CN: 729895) Lote: 220755, fecha de caducidad 31/01/2024
SOLSINT 175 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85615, CN: 729901) Lote: 220662, fecha de caducidad 31/12/2023

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina.

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

ALERTA FARMACÉUTICA DE LA AEMPS: RETIRADA DEL MERCADO de ROSUVASTATINA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 80214, CN: 707807)

Alerta Farmacéutica de la AEMPS R_5/2023:

Lote y fechas de caducidad:

Lote: BT2109, fecha de caducidad 31/01/2025
Lote: BT2286, fecha de caducidad 31/01/2025

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en una impureza

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO ULTRAVIST 300 MG/ML 1 FRASCO SOLUCIÓN INYECTABLE Y PERFUSIÓN 50 ML.

Se informa de que dicha Agencia ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento ULTRAVIST 300 mg/ml 1 FRASCO SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN (CN 650325). La duración prevista del problema de suministro para este medicamento se prolongará hasta el día 4 de mayo de 2023. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.

Se recuerda que toda la información acerca de los problemas de suministro publicados por la AEMPS, y cualquier modificación que se produzca sobre la información inicialmente publicada, puede ser consultada a través de BOT PLUS donde se mantiene constantemente actualizada y en el listado publicado por la AEMPS: Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro.

LISTADOS DE BAJADAS VOLUNTARIAS SIN CAMBIO DE CÓDIGO NACIONAL PARA ADAPTARSE A PRECIO MÁS BAJO Y DE REVISIONES DE PRECIO SIN CAMBIO DE CÓDIGO NACIONAL. APLICACIÓN EN MARZO DE 2023

En relación con la información facilitada sobre precios menores y más bajos, se comunica que se han publicado en la página web del Ministerio de Sanidad las siguientes informaciones:

spreadsheet Listado definitivo (15 KB) de presentaciones de medicamentos a las que se les han autorizado o denegado las bajadas voluntarias de precios solicitadas una vez finalizado el periodo de tres días hábiles (del 6 al 8 de febrero de 2023, ambos inclusive) con el fin de igualar al precio más bajo.

spreadsheet Listado informativo (16 KB) donde se relacionan las resoluciones de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, de revisiones de precio sin cambio de código nacional de presentaciones financiadas.

Los laboratorios comercializarán al nuevo precio a partir de la publicación de estos listados en la web del citado Ministerio. Las entidades de distribución distribuirán al nuevo precio a partir del día 20 de febrero, y las farmacias comunitarias dispensarán al nuevo precio a partir del día 1 de marzo de 2023. El precio de facturación al SNS será el que figure en el correspondiente Nomenclátor de cada mes. Han sido aprobadas e incluidas en los listados adjuntos 1 bajada voluntaria solicitada entre el 6 y el 8 de febrero de 2023 y 28 revisiones de precio sin cambio de código.

Se adjunta spreadsheet listado de ayuda (36 KB) de medicamentos que tendrán previsiblemente revisión de precios el próximo 1 de marzo de 2023.

PROYECTO ESVAC-ES: INICIO DEL PERIODO DE COMUNICACIÓN PARA LA RECOGIDA DE DATOS DE ANTIBIÓTICOS VETERINARIOS VENDIDOS EN 2022.

Se informa que se encuentra ya disponible la aplicación informática de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la Notificación de movimientos de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición vendidos en 2022, que la AEMPS pone a disposición de los laboratorios, distribuidores mayoristas, entidades ganaderas con permiso de distribución, farmacias y distribuidores minorista.

El periodo para realizar estas notificaciones finaliza el 15 de mayo de 2023.

Destacar que, al igual que en la notificación correspondiente a años anteriores, las farmacias deben declarar las ventas de antibióticos veterinarios que se han realizado al consumidor final del medicamento y con receta veterinaria, tanto de los antibióticos destinados a mascotas (perros, gatos y otros animales de compañía), como de los antibióticos destinados a animales de abasto.

Aquellas farmacias que no hayan efectuado ninguna venta de antibióticos veterinarios en 2022 no tienen obligación de registrarse en la aplicación ni enviar su declaración.

Todas las ventas deberán estratificarse por especie, siempre que sea posible, y no se declararán las compras (entradas) ni las ventas destinadas a redistribución. Asimismo, se encuentra disponible la siguiente documentación de ayuda para la notificación:

Por último, se informa de que se ha solicitado el listado de medicamentos incluidos en el Proyecto ESVAC a la AEMPS, a efectos de ponerlo a disposición de todos los Colegios y de incorporar toda la información en BOT PLUS, con vistas a su posible integración en los diferentes programas de gestión.