- Retirada del mercado de productos cosméticos - Skeyndor Men.
- Venta a distancia de productos sanitarios de diagnóstico «in vitro» de autodiagnóstico.
- La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa KoMaC Co, Ltd.
- Nuevas recomendaciones de control de la función hepática: Onasemnogén abeparvovec (Zolgensma).
- Problemas de suministro del medicamento: SUPREFACT DEPOT 9,45 mg 1 IMPLANTE JERINGA PRECARGADA, AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO CINFA EFG 250/62,5 mg 30 SOBRES, SYNALAR NASAL INFANTIL 15 ml.
RETIRADA DEL MERCADO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS - SKEYNDOR MEN.
REFERENCIA AEMPS: PS/CBV-CM 113-116 2023/AE
FECHA: 13/02/2023
MARCA, NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO Y LOTE:
SKEYNDOR MEN SHINE CONTROL 24 H AQUA EMULSION - 10X076
SKEYNDOR MEN SMOOTHING SHAVING GEL - 014022
SKEYNDOR MEN DAILY DETOX FACE WASH - 04Y024
SKEYNDOR MEN REDNESS PREVENTING AFTER SHAVE - 02Y091
DESCRIPCIÓN DEL RIESGO DETECTADO: Los productos contienen 2-(4-tert-Butilbencil) propionaldehído. Esta sustancia está incluida en el anexo II - Lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos - con el número de orden 1666, estando prohibido su uso en productos cosméticos. Los productos no cumplen el Reglamento (CE) 1223/2009
MEDIDAS ADOPTADAS: Medidas cautelares – Cesar la comercialización – Retirar del mercado las unidades distribuidas
ACTUACIONES A REALIZAR POR LAS COMUNIDADES AUTÓNOMAS: Distribución/trasmisión de alerta, seguimiento de las medidas.
VENTA A DISTANCIA DE PRODUCTOS SANITARIOS DE DIAGNÓSTICO «IN VITRO» DE AUTODIAGNÓSTICO.
En relación con diferentes consultas recibidas sobre los productos sanitarios de diagnóstico «in vitro» de autodiagnóstico, se recuerda que, la venta al público de los productos para autodiagnóstico se realizará exclusivamente a través de las farmacias comunitarias.
Para dicha venta al público se exigirá la correspondiente prescripción, a excepción de productos para el diagnóstico del embarazo y de la fertilidad, productos de autodiagnóstico para la determinación de la glucemia, para la detección del VIH o para la detección de la COVID-19.
Sólo las farmacias comunitarias pueden vender productos de autodiagnóstico al público por correspondencia o por procedimientos telemáticos, siempre que se trate de productos en los que no sea necesaria la correspondiente prescripción, y contando con la intervención de un farmacéutico y el asesoramiento correspondiente.
LA AEMPS INFORMA SOBRE LA DETECCIÓN DE UN CERTIFICADO DE MARCADO CE FALSO DE LA EMPRESA KOMAC CO, LTD
pdf Nota informativa (297 KB) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación a la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa KoMaC Co, Ltd.
NUEVAS RECOMENDACIONES DE CONTROL DE LA FUNCIÓN HEPÁTICA: ONASEMNOGÉN ABEPARVOVEC (ZOLGENSMA).
pdf Nota informativa (387 KB) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación a nuevas recomendaciones de control de la función hepática de Onasemnogén abeparvovec (Zolgensma).
PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO:
- SUPREFACT DEPOT 9,45 mg 1 IMPLANTE JERINGA PRECARGADA.
- AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO CINFA EFG 250/62,5 mg 30 SOBRES.
- SYNALAR NASAL INFANTIL 15 ml.
CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
Se recuerda que toda la información acerca de los problemas de suministro publicados por la AEMPS, y cualquier modificación que se produzca sobre la información inicialmente publicada, puede ser consultada a través de BOT PLUS donde se mantiene constantemente actualizada y en el listado publicado por la AEMPS, Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro
