- Alerta Farmacéutica de la AEMPS: Retirada de lotes de TUTUKON SOLUCION ORAL .
- Alertas de Productos Sanitarios de la AEMPS.
- Problema de suministro de medicamentos: FOSFATO MONOSÓDICO 1M FRESENIUS KABI, DEPAKINE CRONO 500 mg , NOIAFREN 10 mg.
- Carta AstraZeneca con bajada de precios de EBYMECT y XIGDUO
- Bot Plus. Colección 2023
- Punto farmacológico Enfermedades raras y medicamentos huérfanos
ALERTA FARMACÉUTICA DE LA AEMPS: RETIRADA DEL MERCADO de TUTUKON SOLUCION ORAL, 1 frasco de 250 ml (NR: 82648, CN: 719885)
Alerta Farmacéutica de la AEMPS R_6/2023
Lote y fechas de caducidad:
- Lote: P-129, fecha de caducidad 30/09/2023
Descripción del defecto: Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante MIQUEL Y GARRIGA, S.L.
ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS CERTIFICADO DE MARCADO CE FALSIFICADO
1) pdf La AEMPS informa de la detección de un certificado de marcado CE falsificado (259 KB) de la empresa Amnotec International Medical GmbH. pdf Nº Alerta 2023-080 (509 KB) Los productos afectados son instrumentos quirúrgicos (clase IIa), del fabricante Amnotec International Medical GmbH
2) pdf La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Jining Hangxing E-Commerce Co. LTD (236 KB) . pdf Referencia: PS, 09/2023 (503 KB) . El producto afectado es un gel de hialurónico para relleno de tejido blando. Ácido Hialurónico Reticulado/No Reticulado Manorui, del fabricante Jining Hangxing E-Commerce Co., Ltd
3) Producto de autodiagnóstico SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test del fabricante Hangzhou AllTest Biotech Co, Ltd China. pdf Nº Alerta 2023-080 2023-083 (267 KB)
Incidencia en el contenido del buffer del lote ATNCP 21110177 del producto de autodiagnóstico SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test del fabricante Hangzhou AllTest Biotech Co, Ltd China y representante autorizado MedNet GmbH, Alemania.
De acuerdo a la información disponible se ha detectado que el buffer incluido en el lote indicado del producto afectado, se ha evaporado en su totalidad o parcialmente.
PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
pdf FOSFATO MONOSÓDICO 1M FRESENIUS KABI 120 mg/ml 100 AMPOLLAS 10 m (136 KB) l
Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.
El titular de autorización de comercialización SANOFI AVENTIS, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro DEPAKINE CRONO 500 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 100 comprimidos), que contiene como principio activo VALPROATO SODIO, VALPROICO ACIDO.
SANOFI AVENTIS, S.A., ha informado que está haciendo una distribución controlada al existir unidades limitadas.
El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de algunas unidades de medicamento extranjero, para aquellos pacientes que no lo encuentren en las oficinas de farmacia.
pdf NOIAFREN 20 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos (Nº Registro 56993, C.N. 723296) (111 KB)
El titular de autorización de comercialización SANOFI AVENTIS, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento NOIAFREN 10 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos (Nº Registro 54862, C.N. 722941), que contiene como principio activo CLOBAZAM. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Se recuerda que toda la información acerca de los problemas de suministro publicados por la AEMPS, y cualquier modificación que se produzca sobre la información inicialmente publicada, puede ser consultada a través de BOT PLUS donde se mantiene constantemente actualizada y en el listado publicado por la AEMPS: Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro.
COMUNICACIÓN LABORATORIO ASTRAZENECA: BAJA PRECIO EBYMECT y XIGDUO
AstraZeneca en la que informa que los dos formatos referidos de Ebymect (dapagliflozina/metformina) comprimidos recubiertos con película y bajan su precio. pdf Adjunto carta (336 KB)
AstraZeneca le informa que los dos formatos referidos de Xigduo (dapagliflozina/metformina) comprimidos
recubiertos con película y bajan su precio. pdf Adjunto carta (336 KB)
BOT PLUS. Colección CONSEJO 2023.
Ver pdf Descripción y contenidos (495 KB)
PUNTO FARMACOLÓGICO Nº 167 “ENFERMEDADES RARAS Y MEDICAMENTOS HUÉRFANOS”
Adjunto se remite el nº 167 “ pdf Enfermedades raras y medicamentos huérfanos (1.15 MB) ”
