- SEVeM: Error de codificación en lotes de TODACITAN EFG 1,5 mg 100 comprimidos
- Condiciones especiales de financiación TODACITAN EFG 1,5 mg 100 comprimidos. MUGEJU y facturación de recetas
- La AEMPS informa sobre la detección de un certificado marcado CE falso de la empresa JSC MediStars
- La AEMPS recomienda la priorización de montelukast granulado a población pediátrica menor de dos años.
- Consulta vinculante V0416-23, de la Dirección General de Tributos, relativa al tipo impositivo de IVA de determinados productos dispensables en farmacia comunitaria
- Alerta Alimentaria: Alérgenos
SEVEM: ERROR DE CODIFICACIÓN EN LOTES DE MEDICAMENTO TODACITAN EFG 1,5 MG 100 COMPRIMIDOS (CN 723566.8).
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado a este Consejo General de una incidencia en la codificación en el Datamatrix del lote 01AF0122 del medicamento TODACITAN EFG 1,5 mg 100 COMPRIMIDOS (CN 723566.8), debido a la errónea desactivación del citado lote por parte del laboratorio titular.
Desde la citada Agencia se ha indicado al laboratorio que tiene que proceder al reetiquetado de estos envases, incluyendo un nuevo número de lote.
Sin embargo, y según información trasladada por parte del laboratorio titular de la autorización de comercialización, se han liberado ya un total de 350 unidades de este lote, que aparecerán como retirados por error al intentar su verificación.
La AEMPS ha indicado que deberá procederse a la devolución de estos envases a través de los cauces habituales, al figurar como desactivados en el sistema.
FINANCIACIÓN TODACITAN EFG 1,5 MG 100 COMPRIMIDOS EN MUGEJU Y FACTURACIÓN DE RECETAS
Como continuación de la Circular cim-facturacion 17/23, relativa a la inclusión del medicamento TODACITAN EFG 1,5 mg 100 COMPRIMIDOS (CN 723566) en el Nomenclátor oficial de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud de aplicación en febrero de 2023, y en la que se daba traslado de una serie de instrucciones consensuadas con ISFAS y MUFACE, se comunica la conformidad igualmente de MUGEJU a dichas instrucciones.
Por otra parte, y en relación a la facturación de las recetas de TODACITAN EFG dispensadas con cargo a dichas Mutualidades, se indica que se permitirá su facturación tanto en el grupo 1 de recetas de medicamentos sin visado, como en el grupo 3 de medicamentos con visado, en su caso, del mismo modo que viene realizándose con las presentaciones facturables de Champix® y Zyntabac®.
LA AEMPS INFORMA SOBRE LA DETECCIÓN DE UN CERTIFICADO DE MARCADO CE FALSIFICADO DE LA EMPRESA JSC MEDISTARS
pdf Nota informativa (236 KB) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación a la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa JSC MediStars
pdf Referencia PS/VCG/MCC/5791 (507 KB)
LA AEMPS RECOMIENDA LA PRIORIZACIÓN DE MONTELUKAST GRANULADO A POBLACIÓN PEDIÁTRICA MENOR DE DOS AÑOS DEBIDO A PROBLEMAS DE SUMINISTRO
pdf Referencia: ICM (CONT), 02/2023 (313 KB)
CONSULTA VINCULANTE V0416-23, DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE TRIBUTOS, RELATIVA AL TIPO IMPOSITIVO DE IVA DE DETERMINADOS PRODUCTOS DISPENSABLES EN FARMACIA COMUNITARIA
Como continuación a la información relativa al cambio de IVA aplicable a determinados productos dispensables de forma habitual por parte de las farmacias comunitarias, tras la publicación de la Ley 31/2022 de Presupuestos Generales del Estado para el año 2023, así como del Real Decreto-ley 20/2022 de medidas de respuesta a las consecuencias económicas y sociales de la Guerra de Ucrania y de apoyo a la reconstrucción de la isla de La Palma y a otras situaciones de vulnerabilidad, se realizó consulta vinculante desde este Consejo General a la Dirección General de Tributos del Ministerio de Hacienda y Función Pública, para trasladar las dudas en relación a la aplicación del IVA para determinados productos.
pdf Consulta vinculante V0416 23,relativa al tipo impositivo de IVA (1) (380 KB)
pdf Consulta vinculante V0416 23,relativa al tipo impositivo de IVA (2) (152 KB)
ALERTA ALIMENTARIA: ALÉRGENOS
La AESAN (Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición) publicó una nueva alerta alimentaria por la comercialización de un edulcorante ERITRITOL, que contiene el alérgeno cacahuete, no incluido en el etiquetado.
información de la alerta
