- Alerta Farmacéutica de la AEMPS: Retirada del lote U12671F de GONAPEPTYL DEPOT 3,75 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada + 1 jeringa precargada de disolvente (CN: 742247).
- Problemas de suministro del medicamento VITAMINA D3 KERN PHARMA 2000 UI/ml SOLUCION ORAL 1 FRASCO 30 ml + JERINGA 1 ml.
- Problemas de suministro del medicamento ABRAXANE 5 MG/ML POLVO PARA DISPERSION PARA PERFUSION 1 vial (C.N. 660458).
- NOTA INFORMATIVA: La AEMPS restringe el suministro de TRANDATE comprimidos.
- SEVeM: Error de codificación en lotes de APEXXNAR suspensión inyectable.
ALERTA FARMACÉUTICA DE LA AEMPS: RETIRADA DEL MERCADO de GONAPEPTYL DEPOT 3,75 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada + 1 jeringa precargada de disolvente (CN: 742247)
Alerta Farmacéutica de la AEMPS R_7/2023
Lote y fechas de caducidad: lote U12671F , fecha de caducidad 31/12/2024
Descripción del defecto: Posible falta de esterilidad de la aguja de inyección.
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales
PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO VITAMINA D3 KERN PHARMA 2000 UI/ml SOLUCION ORAL 1 FRASCO 30 ml + JERINGA 1 ml.
Se informa de que dicha Agencia ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento VITAMINA D3 KERN PHARMA 2000 UI/ml SOLUCION ORAL 1 FRASCO 30 ml + JERINGA 1 ml (CN: 704217). La duración prevista del problema de suministro para este medicamento se prolongará hasta el día 15 de mayo de 2023. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.
PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO ABRAXANE 5 MG/ML POLVO PARA DISPERSION PARA PERFUSION 1 vial (C.N. 660458).
El titular de autorización de comercialización CELGENE, S.L.U., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento ABRAXANE 5 MG/ML POLVO PARA DISPERSION PARA PERFUSION 1 vial (Nº Registro 07428001, C.N. 660458), que contiene como principio activo PACLITAXEL. La alternativa PAZENIR 5 MG/ML POLVO PARA DISPERSION PARA PERFUSION EFG, 1 vial también está en problema de suministro. Para asegurar el acceso a los pacientes que ya estuvieran en tratamiento con este medicamento, las unidades disponibles de van a suministrar a través del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS, restringiendo su uso únicamente a continuaciones de tratamientos, lo que se comunica a los efectos oportunos. Está previsto la llegada de más unidades a finales de este mes de marzo, de lo cual os informaremos también, así como de los posibles cambios en las restricciones de suministro.
CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
Se recuerda que toda la información acerca de los problemas de suministro publicados por la AEMPS, y cualquier modificación que se produzca sobre la información inicialmente publicada, puede ser consultada a través de BOT PLUS donde se mantiene constantemente actualizada y en el listado publicado por la AEMPS:Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro.
NOTA INFORMATIVA: LA AEMPS RESTRINGE EL SUMINISTRO DE TRANDATE
La AEMPS restringe el suministro de Trandate comprimidos a determinadas situaciones clínicas a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales.
Ver Nota informativa: Referencia: ICM (CONT), 03/2023
SEVeM: ERROR DE CODIFICACIÓN EN LOTES DE MEDICAMENTO APEXXNAR 1 JERINGA PRECARGADA SUSPENSIÓN INYECTABLE 0,5ML (CN 732860.5)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado al Consejo General de un error de codificación en el Datamatrix del lote GE7184 del medicamento APEXXNAR 1 JERINGA PRECARGADA SUSPENSIÓN INYECTABLE 0,5ML (CN 732860.5).
Se trata de un envase multilingüe en español y portugués, en el que el código Datamatrix
erróneo incluye en la posición 712 el código correspondiente a los envases comercializados
en Portugal, al haberse producido un intercambio entre las posiciones 712 y 714.
Tal y como informa la AEMPS, se ha concedido autorización excepcional de comercialización del citado lote, del que se han distribuido ya 98036 unidades, estando disponibles otras 86080 unidades en el stock del laboratorio.
Los envases de estos códigos nacionales pueden ser dispensados con normalidad por parte
de las farmacias comunitarias utilizando únicamente el código de barras (EAN13) sin que esto implique un incumplimiento de las obligaciones establecidas en la normativa legal relativa a la verificación del medicamento.
