- Alerta Farmacéutica de la AEMPS: Retirada de lotes de DULOXETINA SANDOZ.
- Recordatorio solicitud Paxlovid desde la OF Comunitaria.
- Obligado cumplimiento de la normativa del sistema de verificación de medicamentos (SEVeM).
ALERTA FARMACÉUTICA DE LA AEMPS: RETIRADA DE LOTES DE DULOXETINA SANDOZ
Fecha: 28 de marzo de 2023
Producto, lotes y fechas de caducidad:
- DULOXETINA SANDOZ 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (CN: 705511) • Lote: R77, fecha de caducidad 31/01/2024 • Lote: R975, fecha de caducidad 30/04/2024 • Lote: S0024, fecha de caducidad 31/01/2025 • Lote: S0595, fecha de caducidad 30/04/2025
- DULOXETINA SANDOZ 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (CN: 705512) • Lote: R1214, fecha de caducidad 31/07/2024 • Lote: R76, fecha de caducidad 31/12/2023 • Lote: S0482, fecha de caducidad 31/03/2025
- DULOXETINA SANDOZ 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG 56 cápsulas (CN: 729570) • Lote: R1073, fecha de caducidad 30/04/2024 • Lote: R133, fecha de caducidad 31/12/2023 • Lote: S0199, fecha de caducidad 31/01/2025
Titular de autorización de comercialización: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
Descripción del defecto: Detección de una impureza por encima de su límite establecido
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo grave o vital para el paciente
RECORDATORIO SOLICITUD PAXLOVID DESDE LA OF COMUNITARIA
Para que todos estéis informados sobre cómo se pide el medicamento a través de AXON, el vocal de OF Francisco Criado, ha elaborado un video tutorial para que os sea más fácil su consulta.
- La solicitud se hace a BIDAFARMA que extrae dos pedidos de AXON al día:
A las 13:00h (LLEGARÍA POR LA TARDE)
A las 19:00h (LLEGARÍA AL DÍA SIGUIENTE)
- Esto ha de tenerse en cuenta para informar al paciente y se recomienda anotar su número de teléfono para informarle de la llegada del medicamento.
- Se aconseja dar de alta al paciente en AXONfarma a través de la tarjeta del paciente, el procedimiento es mucho más rápido: https://resources.axonfarma.es/guides/AXONFARMA_instalacion-software-lectura-tarjetas-y-dispositivos.pdf
- La solicitud se hace en el CORAZÓN-> Identificando al ciudadano-> Entrando en su espacio y pinchando: "dispensación excepcional / Paxlovid”
Se trata de una información que puede sufrir variaciones en cualquier momento según la situación real de suministro de los medicamentos afectados o por la localización geográfica de los posibles problemas de suministros.
Indicar que no supone transacción económica ni para la farmacia ni para el paciente.
Paxlovid tiene que venir prescrito en RXXI. Hay que realizar la descarga del fichero de RXXI como justificante de la prescripción/ dispensación.
Recordar que:
-Paxlovid no tiene aportación,
-No hay que recortar ningún cupón,
-el justificante que sale impreso desde Axon es para gestión de la farmacia, así como el justificante de RXXI.
En MUFACE, ISFAS, MUGEJU y RECETAS PRIVADAS no se puede solicitar por esta vía, el médico prescriptor deberá realizar una solicitud de acceso individual para cada paciente a través del portal de medicamentos en situaciones de la AEMPS, especificando que es una persona que pertenece al mutualismo privado.
OBLIGADO CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA DEL SISTEMA DE VERIFICACION DE MEDICAMENTOS (SEVeM)
Desde el 9 de febrero de 2019 es OBLIGATORIO verificar los medicamentos en SEVeM a través de su código datamatrix.
Desde el Consejo General de COF nos comunican que hay farmacias de nuestra provincia que no lo están haciendo y que las autoridades tienen acceso a los datos de SEVeM, ya que está incluido en el plan de inspección de farmacia.
Si alguna farmacia tiene problemas para verificar estos códigos datamatrix debe ponerse en contacto con su programa de gestión para solucionarlo lo antes posible.
