• Actualización agrupaciones homogéneas Zolafren cápsulas.
• Retirada lote del medicamento VECTIBIX 20 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 5 ml.
• Suspensión de comercialización de STRATTERA (atomoxetina) cápsulas duras.
• Cese de comercialización y de utilización de un lote del cosmético Colutorio Clorhexidina + Xilitol ImarkFormato Monodosis.
• Problemas de Suministro de:

       ADENOCOR 6 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE

      CAVERJECT 20 microgramos SOLUCION INYECTABLE

      PENILEVEL 500 mg 20 CAPSULAS 

ACTUALIZACIÓN AGRUPACIONES HOMOGÉNEAS ZOLAFREN CÁPSULAS.

Agrupaciones homogéneas en las que deben considerarse incluidos los siguientes medicamentos de Zolafren cápsulas:

684627 ZOLAFREN EFG 20 mg 28 CAPSULAS 3787 OLANZAPINA 20MG 28 CAP

684582 ZOLAFREN EFG 5 mg 28 CAPSULAS 3782 OLANZAPINA 5MG 28 CAP

684583 ZOLAFREN EFG 7,5 mg 56 CAPSULAS 3783 OLANZAPINA 7,5MG 56 CAP

684579 ZOLAFREN EFG 2,5 mg 28 CAPSULAS 3781 OLANZAPINA 2,5MG 28 CAP

684622 ZOLAFREN EFG 15 mg 28 CAPSULAS 3788 OLANZAPINA 15MG 28 CAP

684610 ZOLAFREN EFG 10 mg 56 CAPSULAS 3786 OLANZAPINA 10MG 56 CAP

684609 ZOLAFREN EFG 10 mg 28 CAPSULAS 3785 OLANZAPINA 10MG 28 CAP

 RETIRADA LOTE DEL MEDICAMENTO VECTIBIX 20 MG/ML 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 5 ML.

Nº alerta: R_12/2023

Fecha: 04 de abril de 2023

Producto: VECTIBIX 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5 ml (NR: 07423001, CN: 660251)

Lote: 1151575A

Fecha de caducidad: 31/12/2024

Descripción del defecto: Detección de algunas unidades con defectos en el sellado de la cápsula

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE STRATTERA (ATOMOXETINA) CÁPSULAS DURAS.

 Desde Lilly, una vez realizadas la solicitud y las argumentaciones oportunas a las Autoridades Sanitarias, informan sobre el cese de la comercialización en el mercado nacional de Strattera (atomoxetina) en formato cápsulas duras para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Esta suspensión no afectará a la presentación de STRATTERA 4 mg/ml solución oral para la cual Lilly tiene la intención de mantener la licencia y la comercialización del medicamento.

CESE DE COMERCIALIZACIÓN Y DE UTILIZACIÓN DE UN LOTE DEL COSMÉTICO COLUTORIO CLORHEXIDINA + XILITOL IMARKFORMATO MONODOSIS.

Adjunto se remite pdf Nota informativa (177 KB)  de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación al Cese de comercialización y de utilización de un lote del cosmético Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis. Estas medidas se deben a la posible contaminación del lote con la bacteria Burkholderia cepacia, que puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.

 PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTOS.

• ADENOCOR 6 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE , 6 viales de 2 ml (C.N. 691527)
• CAVERJECT 20 microgramos POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (C.N. 688978)
• PENILEVEL 500 mg 20 CAPSULAS (CN 723826).