- Alerta Farmacéutica: retirada del mercado de varias presentaciones de Solsint solución oral en envase unidosis, 30 envase unidosis.
- Información de la AEMPS sobre los medicamentos veterinarios que contienen N-metil-pirrolidona como excipiente.
- Información de bajadas voluntarias de precios sin cambio de código nacional y nuevas resoluciones de financiación. Previsión mayo 2023.
ALERTA FARMACÉUTICA DE LA AEMPS: RETIRADA DEL MERCADO DE VARIAS PRESENTACIONES DE SOLSINT SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 ENVASES UNIDOSIS.
Fecha: 12 de abril de 2023
DCI o DOE: LEVOTIROXINA SODICA
Presentaciones, número de registro, código nacional, lotes y fechas de caducidad:
- SOLSINT 112 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85610, CN: 729891). Lote: 220852, fecha de caducidad 29/02/2024
- SOLSINT 13 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85613, CN: 729897). Lote: 220751, fecha de caducidad 31/01/2024
- SOLSINT 150 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOS, 30 envases unidosis (NR: 85614, CN: 729899). Lote: 220857, fecha de caducidad 28/02/2024
- SOLSINT 200 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85616, CN: 729903). Lote: 220860, fecha de caducidad 28/02/2024
- SOLSINT 75 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85619, CN: 729910). Lote: 220853, fecha de caducidad 28/02/2024
- SOLSINT 88 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85620, CN: 729912). Lote: 220854, fecha de caducidad 28/02/2024
Descripción del defecto: Posible resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina.
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente
INFORMACIÓN DE LA AEMPS SOBRE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS QUE CONTIENEN N-METIL-PIRROLIDONA COMO EXCIPIENTE.
Adjunto se remite, pdf Nota informativa (347 KB) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación a los medicamentos veterinarios que contienen N-metil-pirrolidona como excipiente.
INFORMACIÓN DE BAJADAS VOLUNTARIAS DE PRECIOS SIN CAMBIO DE CÓDIGO NACIONAL Y NUEVAS RESOLUCIONES DE FINANCIACIÓN. PREVISIÓN MAYO 2023.
Como continuación a la información facilitada mensualmente acerca de los precios menores y más bajos en agrupaciones homogéneas, se comunica que se han publicado en la página web del Ministerio de Sanidad las siguientes informaciones:
− pdf Listado con la información (188 KB) de las bajadas voluntarias de precio de medicamentos sin cambio de código nacional. Según informa el citado Ministerio, se abre un periodo de tres días hábiles (del 11 al 13 de abril, ambos inclusive) para solicitar las bajadas voluntarias de precios sin cambio de código nacional, con el fin de igualar al precio más bajo.
− pdf Listado informativo (361 KB) donde se relacionan las nuevas resoluciones de financiación de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia y que una vez se haya comunicado su comercialización efectiva por el titular de su autorización de comercialización en aplicación de lo dispuesto en el artículo 28 del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, serán registradas en el Nomenclátor oficial de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.
− pdf Listado informativo (396 KB) donde se relacionan las resoluciones de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, de revisiones de precio sin cambio de código nacional de presentaciones financiadas.
Los laboratorios comercializarán al nuevo precio a partir de la publicación de estos listados en la web del citado Ministerio. Las entidades de distribución distribuirán al nuevo precio a partir del día 20 de abril, y las farmacias comunitarias dispensarán al nuevo precio a partir del día 1 de mayo de 2023. El precio de facturación al SNS será el que figure en el correspondiente Nomenclátor de cada mes.
Según el sistema de gestión de la información acerca de bajadas voluntarias anunciado por dicho Ministerio, en torno al próximo día 13 de abril de 2023, se hará público el listado con las bajadas voluntarias de precios sin cambio de código nacional, con el fin de igualar al precio más bajo, y de aplicación al próximo nomenclátor, correspondiente al mes de mayo de 2023.
Esta información se encuentra ya disponible además en la sección específica sobre cambios mensuales de precios existente en Farmacéuticos.com.
