: Categoría: Circulares CIM-FACT

-Cambio PVP de DYMISTA. Agosto 2023

-Alerta Farmacéutica de la AEMPS: Retirada de MEDICAMENTOS DE USO HOSPITALARIO INYECTABLES B.BRAUN varias presentaciones.

-Retirada de SUERO FISIOLOGICO VITULIA varias presentaciones.

-Alerta Producto Cosmético Emoji Eau de Toilette

-Alerta Medicamento Veterinario FisioVet solución para perfusión.

-Problemas suministro de METOTREXATO ACCORD, RIMSTAR, TOFRANIL y PROTACUR.

CAMBIOS DE PRECIO SIN CAMBIO DE CÓDIGO NACIONAL. APLICACIÓN EN AGOSTO 2023.

continuación circular CIM-Facturación nº 69/23

Nos informan desde el Consejo General que se han detectado los siguientes cambios de precios adicionales a los recogidos en la circular nº 69/23 sobre las revisiones de precio previstas para el próximo 1 de agosto 2023:

CN	Nombre presentación	PVPiva julio 2023	PVPiva agosto 2023
693703	DYMISTA 137/50 mcg/aplicación suspensión para pulverización nasal frasco 120 pulverizaciones	28,10	15,61

(a) Cambio de precios producido por la inclusión del medicamento en financiación pública a partir del 1 de agosto de 2023.

pdf COMUNICACIÓN LABORATORIO VIATRISPHARMACEUTICALSS.L.U sobre retirada de DYMISTA (170 KB)

Le informamos que Viatris Pharmaceuticals S.L.U solicitó al Ministerio de Sanidad y ha obtenido la autorización correspondiente para proceder a cambiar el status de DYMISTA 137 microgramos/50 microgramos/aplicación suspensión para pulverización nasal de no financiado a FINANCIADO, con el correspondiente cambio en su PVP.

ALERTAS FARMACÉUTICA DE LA AEMPS:

-RETIRADA DE DISTINTOS MEDICAMENTOS INYECTABLES B.BRAUN MEDICAL (MEDICAMENTOS USO HOSPITALARIO)

Nº alerta: R_24/2023

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional Lotes y fechas de caducidad:

1) AMICACINA B BRAUN 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 20 frascos de 100 ml (NR: 63879, CN: 617712)

Lote: 22244410, fecha de caducidad 31/05/2025

2) AMICACINA BRAUN 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 20 frascos de 100 ml (NR: 63880, CN: 618249)

Lote: 21037407, fecha de caducidad 31/12/2023

3) FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml (NR: 39005, CN: 857359)

Lote: 21304412, fecha de caducidad 30/06/2024

4) FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml (NR: 39005, CN: 623025)

Lote: 21306401, fecha de caducidad 30/06/2024
Lote: 21306402, fecha de caducidad 30/06/2024
Lote: 21307402, fecha de caducidad 31/07/2024

5) GENTAMICINA BRAUN 3 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 80 ml (NR: 63854,CN: 617308)

Lote: 21024405, fecha de caducidad 31/12/2023

6)GLUCOSADO BRAUN 10% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml (NR: 41755, CN: 620252)

Lote: 21364402, fecha de caducidad 31/08/2024

7)GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml (NR: 39004, CN:

636662)

Lote: 21235402, fecha de caducidad 31/05/2024
Lote: 21363403, fecha de caducidad 31/08/2024

8)IBUPROFENO B. BRAUN 600 MG SOLUCION PARA PERFUSION,10 frascos (NR: 80720, CN:

606813)

Lote: 21035403, fecha de caducidad 31/12/2023
Lote: 22135409, fecha de caducidad 31/03/2025

9) METRONIDAZOL B.BRAUN 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 20 frascos de 100 ml (NR: 59662, CN: 643494)

Lote: 21015402, fecha de caducidad 31/12/2023
Lote: 21025403, fecha de caducidad 31/12/2023
Lote: 21057403, fecha de caducidad 31/01/2024
Lote: 21061404, fecha de caducidad 31/01/2024
Lote: 21104411, fecha de caducidad 29/02/2024
Lote: 21145404, fecha de caducidad 31/03/2024

Descripción del defecto: Contaminación cruzada.

RETIRADA DE DISTINTOS MEDICAMENTOS INYECTABLES B.BRAUN MELSUNGEN (MEDICAMENTOS USO HOSPITALARIO)

Nº alerta: R_25/2023

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional Lotes y fechas de caducidad:

1)FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 viales de 50 ml (NR:

71461, CN: 603231)

Lote: 22093402, fecha de caducidad 29/02/2024

2) FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 viales de 100 ml (NR: 71461, CN: 603232)

Lote: 22094402, fecha de caducidad 29/02/2024

3) IBUPROFENO B.BRAUN 400 MG SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 100 ml (NR: 82170, CN: 716602)

Lote: 21387414, fecha de caducidad 31/08/2024
Lote: 22037414, fecha de caducidad 31/12/2024
Lote: 22095402, fecha de caducidad 28/02/2025
Lote: 22167403, fecha de caducidad 31/03/2025

4) ONDANSETRON B. BRAUN 0,08 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 100 ml (NR: 81830, CN: 715257)

Lote: 21425403, fecha de caducidad 30/09/2023

5) ONDANSETRON B. BRAUN 0,16 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 50 ml (NR: 81829, CN: 715256)

Lote: 21385407, fecha de caducidad 31/08/2023
Lote: 21511401, fecha de caducidad 30/11/2023

Descripción del defecto: Contaminación cruzada.

RETIRADA DEL MERCADO DE SUERO FISIOLOGICO VITULIA (VARIAS PRESENTACIONES)

Nº alerta: R_26/2023

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional Lotes y fechas de caducidad:

1)SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 50 ml (NR: 41671, CN: 645382)

Lote: 21384403, fecha de caducidad 31/08/2024

2)SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (NR: 41671,CN: 999789)

Lote: 21304412, fecha de caducidad 30/06/2024

Descripción del defecto: Contaminación cruzada.

ALERTA PRODUCTO COSMÉTICO RETIRADA DEL MERCADO EMOJI EAU DE TOILETTE

pdf REFERENCIA AEMPS: PS/CJB-CM 573 2023 (819 KB)

El producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está incluida en el anexo II - Lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos - con el número de orden 1666, estando prohibido su uso en productos cosméticos.

INFORMACIÓN SOBRE LA DETECCIÓN DE UN DEFECTO DE CALIDAD EN EL MEDICAMENTO VETERINARIO FISIOVET SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Adjunto se remite, para su conocimiento y efectos oportunos, Nota Informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación a la información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario FisioVet solución para perfusión. La AEMPS comunica la retirada del mercado del lote 21244402 del medicamento veterinario FisioVet solución para perfusión, con número de registro 1162 ESP. La retirada se debe a la detección de una contaminación cruzada durante el proceso de esterilización en autoclave.

N º de Alerta: Alerta VDC 3/2023

PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE:

- METOTREXATO ACCORD 25 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

Como continuación a la comunicación de problemas de suministro con el medicamento METOTREXATO ACCORD 25 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 40 ml (Nº Registro 76091, C.N. 691495), que contiene como principio activo METOTREXATO, enviada el pasado 22 de junio, se informa que el Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.

-RIMSTAR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

El representante local del titular de autorización de comercialización SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento RIMSTAR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (Nº Registro 65904, C.N. 814707), que contiene como principios activos ETAMBUTOL HIDROCLORURO, ISONIAZIDA, PIRAZINAMIDA y RIFAMPICINA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.

-TOFRANIL 25 mg COMPRIMIDOS RECIBIERTOS

El representante local del titular de autorización de comercialización FERRER INTERNACIONAL, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento TOFRANIL 25 mg COMPRIMIDOS RECIBIERTOS , 50 comprimidos (Nº Registro 31004, C.N. 836585), que contiene como principio activo IMIPRAMINA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.

-PROSTACUR COMPRIMIDOS, 90 comprimidos

El titular de autorización de comercialización VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento PROSTACUR COMPRIMIDOS, 90 comprimidos (Nº Registro 59593, C.N. 693812), que contiene como principio activo FLUTAMIDA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.

CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

Se recuerda que toda la información acerca de los problemas de suministro publicados por la AEMPS, y cualquier modificación que se produzca sobre la información inicialmente publicada, puede ser consultada a través de BOT PLUS donde se mantiene constantemente actualizada y en el listado publicado por la AEMPS, Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro.