• Webinar sobre el Servicio de Entrega de Medicación Hospitalaria (SEMH) para la provincia de Málaga, lunes 30.10 a las 14.00h. En especial Ronda y Antequera.
• Informe jurídico sobre la venta de vapeadores y cigarrillos electrónicos en la oficina de farmacia-RASSELH.
• Importante receta electrónica interoperable europea.
• Fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada: recordatorio sobre las restricciones de uso.
• Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, julio - septiembre 2023.
• Reunión del comité de medicamentos de uso humano (CHMP) de octubre 2023.
• Nota informativa Modificación Listado medicamentos sujetos a notificación previa a su envío a otros Estados Miembros Circular 2_2012.
• Retirada del mercado y recuperación de productos cosméticos: Ma brume fraicheur - Laboratoire Gipha
• Problemas de suministro de varios medicamentos.

 

WEBINAR SOBRE EL SERVICIO DE ENTREGA DE MEDICACIÓN HOSPITALARIA (SEMH) PARA LA PROVINCIA DE MÁLAGA, LUNES 30.10 A LAS 14.00H. EN ESPECIAL RONDA Y ANTEQUERA.

 Como ya se informó en la Circular CIM- FACTURACION 87-23, el 17 de octubre, el Hospital de la Serranía (Ronda) se ha incorporado al Servicio de Entrega de Medicación Hospitalaria a través de las Farmacias Comunitarias (SEMH de AXÓNfarma) y pronto lo hará el Hospital de Antequera.

Con ese motivo se celebrará una  sesión webinar el próximo lunes 30 a las 14.00 horas, es necesaria la previa inscripción a través del siguiente enlace:  https://attendee.gotowebinar.com/register/3539782462861716569

 

RECORDATORIO. INFORME JURÍDICO SOBRE LA VENTA DE VAPEADORES Y CIGARRILLOS ELECTRÓNICOS EN LA OFICINA DE FARMACIA-RASSELH.

Con motivo de la comercialización de marcas de vapeadores que indican ser de venta exclusiva en farmacias, queremos recordar el informe jurídico enviado en la Circular cim-facturación nº 49-23.

Informe jurídico sobre la venta de vapeadores y cigarrillos electrónicos en la oficina de farmacia.

Información aportada por la Asesoría Jurídica del Consejo Andaluz a raíz de una consulta sobre la posibilidad de vender vapeadores y cigarrillos electrónicos en la oficina de farmacia: “El régimen jurídico de las oficinas de farmacia está sujeto, como es sobradamente conocido, a los principios de intervención administrativa y planificación, de tal manera que tales establecimientos sanitarios de interés público solamente deben desarrollar las funciones que las leyes les atribuyen y en la forma específica en ellas contemplada".

De esta manera, y con vista del art. 103 de la ley General de Sanidad, art. 85 de la ley de Garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios, TR de 24 de julio de 2015, art. 1 de la ley de regulación de servicios de las oficinas de farmacia y arts. 2 y 20 de la Ley de Farmacia de Andalucía, en las oficinas de farmacia solamente se pueden dispensar medicamentos y productos sanitarios; por el farmacéutico titular o regente, farmacéuticos adicionales, ya sean adjuntos o sustitutos, y ayudantes o auxiliares, cuyos conceptos y funciones están perfectamente diseñados.

Quiere decirse que por esa especial intervención administrativa y por la propia naturaleza de establecimiento sanitario de interés público, como se ha dicho, no cabe la venta de productos que son incluso nocivos para la salud, lo que resulta muy grave paradoja para la atención farmacéutica. Al contrario, esos productos han de tener directa e íntima conexión con algún aspecto concreto de la atención sanitaria, promoción o protección de la salud, prevención de la enfermedad o educación sanitaria general, materias éstas que por ley quedan atribuidas a los farmacéuticos incardinados en oficinas de farmacia; y dentro de sus enunciados no está la venta, que no dispensación, de vapeadores y cigarrillos.

Por lo tanto, dos son los parámetros para admitir actividades sanitarias dentro de la oficina de Farmacia; uno, que tales actividades estén contempladas como propias de las mismas en la legislación vigente; y dos, que sean actividades para las que esté expresamente habilitado el farmacéutico en función de su título profesional como establece el art. 6 de la Ley  de ordenación de las  profesiones sanitarias de 21 de noviembre de 2003, entre las que desde luego no se halla la venta de vapeadores.

Recuérdese que, aunque el concepto de atención farmacéutica está en el art. 2.a) LFA, en términos más restrictivos, también es de aplicación el art. 20 de tal ley que encomienda a las oficinas de farmacia funciones relacionadas con la promoción y prevención de la enfermedad, conectando con la ley estatal de regulación de servicios de las oficinas de farmacia, siempre que las funciones sean propias de la capacidad y competencia profesional de un farmacéutico.

Consecuentemente, la actividad meritada entendemos está muy alejada del quehacer profesional del farmacéutico y resulta extravagante en su ámbito, y perniciosa para la salud de los usuarios, por lo que su realización puede constituir grave irregularidad y, en ese sentido, tal comportamiento ser incluido ante algún tipo infractor de los previstos en la LFA”.

Adjuntamos Nota técnica preparada en el Consejo General, con respecto a la utilización de los cigarrillos electrónicos/vapeadores, su posible uso en la cesación tabáquica y los riesgos potenciales asociados a su uso:

 Informe utilización de los cigarrillos electrónicos vapeadores .( 16-06-23. Circular CIM- FACTURACION Nº 60-23.)

 

IMPORTANTE RECETA ELECTRÓNICA INTEROPERABLE EUROPEA.

 Como se publicó el 12/04/2023 en la NOTA INFORMATIVA CIM-FACTURACIÓN Nº 2-2023, la Directiva 2011/24/UE, de asistencia sanitaria transfronteriza, dispone que los Estados Miembros de la Unión Europea garanticen la continuidad asistencial de los ciudadanos dentro de la UE.

Para cumplir con esta directiva, desde la Subdirección de Tecnologías de la Información y Comunicaciones del SAS, se ha dado acceso, a la herramienta de Receta Electrónica Interoperable Europea a través del Módulo de “Receta XXI. Dispensaciones” 

Recordamos los paises que actualmente pueden operar en la RXXI Europea son:

CROACIA

ESTONIA

FINLANDIA

POLONIA 

PORTUGAL

REPÚBLICA CHECA

Estos ciudadanos pueden acudir a las farmacias para retirar las prescripciones realizadas en su propio país, por eso es importante conocer cómo se realizan estas dispensaciones.

Nota: Recordamos que, tanto el vídeo formativo como el procedimiento, están localizados en el siguiente enlace, así como el cuestionario de evaluación (que os pedimos realicéis):

 https://drive.google.com/drive/folders/12hwFC-45qfN1ptDRmFbXBngPcmxwhQm1?usp=sharing

El test se “debe” cumplimentar por una persona de la farmacia que previamente haya visualizado el vídeo formativo.

Los países participantes en el proyecto se pueden consultar en la web: https://www.mscbs.gob.es/profesionales/recetaElectronicaSNS/home.htm

 

FLUOROQUINOLONAS DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA O INHALADA: RECORDATORIO SOBRE LAS RESTRICCIONES DE USO.

Recordatorio: Circular CIM-Facturación nº 129-20, del 1/10/2020 dónde se advertía, tras una nueva revisión de este grupo terapéutico, la puesta en  manifiesto de la posible aparición de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca durante el tratamiento .

Adjunto se remite la  Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación con las restricciones de uso de las fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada. Nota Informativa MUH (FV), 07/2023.

 Se recuerda la gravedad de las reacciones adversas asociadas a las fluoroquinolonas, así como los resultados de una encuesta a profesionales sanitarios sobre las restricciones de uso de las fluoroquinolonas cuyos resultados muestran un alto grado de conocimiento.

 

 BOLETÍN TRIMESTRAL DEL DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS DE LA AEMPS, JULIO - SEPTIEMBRE 2023.

Adjunto se remite el Boletín trimestral sobre medicamentos de uso animal, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, correspondiente a julio-septiembre de 2023.

Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, julio-septiembre 2023.

 

REUNIÓN DEL COMITÉ DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (CHMP) DE OCTUBRE 2023.

Adjunto se remite, para su conocimiento y efectos oportunos, Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación con la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de octubre 2023.

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de octubre 2023.

 

NOTA INFORMATIVA MODIFICACIÓN LISTADO MEDICAMENTOS SUJETOS A NOTIFICACIÓN PREVIA A SU ENVÍO A OTROS ESTADOS MIEMBROS CIRCULAR 2_2012

De acuerdo a la Circular 2/2012  de la AEMPS, es precisa la notificación previa de los envíos a otros Estados miembros de los medicamentos registrados en España, incluidos en el listado al que hace referencia la citada circular.

Con el objetivo de reforzar la protección de la salud pública e iniciar las actuaciones preventivas necesarias para evitar posibles problemas de suministro del medicamento se ha considerado la inclusión de los siguientes medicamentos en el listado de medicamentos de la circular 2/2012:

• TRUSOPT 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml ( CN 686725)
• SINEMET PLUS RETARD 25 mg/100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 100 comprimidos (CN 654761)
• SINEMET RETARD 50 mg/200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 100 comprimidos (CN 654765)
• MYRELEZ 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (CN 731535)
• MYRELEZ 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (CN 731536)

 

RETIRADA DEL MERCADO Y RECUPERACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS: MA BRUME FRAICHEUR - LABORATOIRE GIPHA

Se comunica la medida de retirada del mercado y recuperación del producto Ma brume fraicheur, correspondiente a la alerta RAPEX A12/02345/23.

REFERENCIA AEMPS: PS/CJB-CM 921 2023

MARCA Y NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: Ma brume fraicheur - Laboratoire Giphar.

LOTE: 119C23

DESCRIPCIÓN DEL RIESGO DETECTADO:

Contaminación microbiológica > 2500 ufc/g. Se ha detectado la bacteria

Burkholderia cepacia en el producto.

Burkholderia cepacia plantea un riesgo para personas inmunocomprometidas.

El producto no cumple el artículo 3 (Seguridad) del Reglamento (CE) 1223/2009.

. Riesgo grave para la salud.

pdf CJB CM 902 2023 Giphar Bruma Transmision CCAA (FDO) (348 KB)

 

PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE VARIOS MEDICAMENTOS:

 En relación con problemas de suministro publicados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para los que no existen presentaciones con la misma composición, se informa de que dicha Agencia ha publicado la existencia de problemas de suministro para los siguientes medicamentos:

CN	NOMBRE	Fecha finalización prevista
715550	FIASP FLEXTOUCH 100 U/ml 5 PLUMAS PRECARGADAS SOLUCION INY.	27/10/2023
973743	SINOGAN 25 mg / ml SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 1 ml	Se puede solicitar como medicamento extranjero
688746	METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comp.	15/01/2024
697902	METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comp.	12/01/2024
661678	SOTAPOR 80 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos	19/02/2024
741854	SONDELBAY 20 microgramos/80 microlitros 1 PLUMA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 2,4 ml	31 de octubre de 2023
955039	DIERTINE 2 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION 1 FRASCO 50 ml	15 de noviembre de 2023

 

 * Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro se prolongará hasta la fecha indicada.

Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.

CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro