- Actualización del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud 2023.
- Retirada de un lote del medicamento temozolomida sun efg 5 mg 5 capsulas (blister).
- IPTS publicados por la AEMPS durante octubre de 2023.
- La AEMPS informa de un posible problema de seguridad relacionado con la inserción de la cánula del sistema Accu-Chek Solo.
- SEVeM: Error de codificación en lote de medicamento ANAPEN 0,3 mg 2 jeringas precargadas solución inyectable 0,3 ml.
- Retirada del mercado y recuperación de tintas de tatuaje Dynamic Viking Ink.
- Plazos para la dispensación de vacunas autoinmunes S.A.S.
- Venta a distancia de medicamentos. Suplantación de páginas web de farmacias comunitarias y aclaraciones CGCOF.
- La AEMPS informa del posible mal funcionamiento de la alarma acústica de fallo total de alimentación de determinados ventiladores Astral 100 y 150.
- Problemas de suministro.
ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE PRECIOS DE REFERENCIA DE MEDICAMENTOS EN EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD 2023.
En la página web colegial, en Departamentos>> CIM-Facturación>> Facturación>> Actualización de Precios se puede consultar la Orden SND/1186/2023, de 20 de octubre, por la que se procede a la actualización en 2023 del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud, publicado en el Boletín Oficial del Estado número 261, de 1 de noviembre de 2023.
RETIRADA DE UN LOTE DEL MEDICAMENTO TEMOZOLOMIDA SUN EFG 5 MG 5 CAPSULAS (BLISTER)
El CONGRAL remite Alerta sobre la retirada del lote HAD3165D (fecha de caducidad: 31/07/2024) del medicamento TEMOZOLOMIDA SUN EFG 5 mg 5 CAPSULAS (BLISTER) (CN: 696525), debido a resultados fuera de especificaciones en el test de contenido durante los análisis de las muestras en estabilidad.
IPTS PUBLICADOS POR LA AEMPS DURANTE OCTUBRE DE 2023
Para su conocimiento y efectos oportunos, adjunto se remiten los siguientes Informes de Posicionamiento Terapéutico, publicados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en el mes de octubre.
› Informe de Posicionamiento Terapéutico de tirzepatida (Mounjaro®) en diabetes mellitus tipo 2
› Informe de Posicionamiento Terapéutico de Baricitinib (Olumiant®) en Alopecia Areata Grave
› Informe de Posicionamiento Terapéutico de voclosprina (Lupkynis®) en nefritis lúpica
POSIBLE PROBLEMA DE SEGURIDAD RELACIONADO CON LA INSERCIÓN DE LA CÁNULA DEL SISTEMA ACCU-CHEK SOLO
Adjunto se remite, pdf Nota informativa (928 KB) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación con un posible problema de seguridad relacionado con la inserción de la cánula del sistema Accu-Chek Solo. La advertencia de seguridad se debe a la posibilidad de que la aguja del reservorio se doble o que se moje el adhesivo si la cánula no se inserta correctamente.
SEVEM: ERROR DE CODIFICACIÓN EN LOTE DE MEDICAMENTO ANAPEN 0,3 MG 2 JERINGAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 0,3 ml
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado al Consejo General de una incidencia de codificación en el Datamatrix del lote L3127 del medicamento ANAPEN 0,3 mg 2 JERINGAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 0,3 ml (CN 721057.3). El error consiste en que se ha codificado como Código de Producto (PC) el correspondiente a la presentación de 1 jeringa, ANAPEN 0,3 mg 1 JERINGA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 0,3 ml (CN: 687625.1), (PC 08470006876251). Desde la citada Agencia se ha indicado al laboratorio la necesidad de cesar la distribución del lote L3127.
RETIRADA DEL MERCADO Y RECUPERACIÓN DE TINTAS DE TATUAJE DYNAMIC VIKING INK
Se informa de las medidas voluntarias de cese de la comercialización, retirada del mercado y recuperación de los usuarios de las unidades distribuidas de las tintas para tatuaje DYNAMIC VIKING INK BLACK TRIBAL, DYNAMIC VIKING INK DARK BLUE y DYNAMIC VIKING INK PURPLE, solicitadas a la empresa MAIMI PAINT, S.L.
Se ha tenido conocimiento por las autoridades estonias mediante las alertas RAPEX con referencias:
PLAZOS PARA DISPENSACIÓN VACUNAS AUTOINMUNES S.A.S.
El convenio entre el SAS y el CACOF por el que se fijan las condiciones para la ejecución de la prestación farmacéutica a través de las oficinas de farmacia de Andalucía en el punto 4.1. Plazo de validez (validez de las recetas médicas y órdenes de dispensación) indica:
Que con carácter general, las recetas médicas y órdenes de dispensación, en soporte papel, tendrán un plazo de validez de 10 días naturales, contados a partir del día siguiente a la fecha de la prescripción en ellas consignada o, en su caso, del visado, salvo en el supuesto de las vacunas individualizadas antialérgicas y bacterianas, en las que por sus especiales características, este plazo se amplía a 90 días.
Pero y debido a la necesidad, en ocasiones, por parte los laboratorios de vacunas autoinmunes, de más de 90 días para su fabricación desde que la oficina de farmacia le realiza la solicitud; desde los Servicios Centrales del SAS se ha informado a los Delegaciones Territoriales a este respecto, al objeto de que, de forma excepcional, se puedan facturar dichas vacunas, aunque se supere el citado plazo de los 90 días establecido en el vigente Convenio.
VENTA A DISTANCIA DE MEDICAMENTOS. SUPLANTACIÓN DE PÁGINAS WEB DE FARMACIAS COMUNITARIAS Y ACLARACIONES CGCOF
Se han recibido en el Consejo General comunicaciones de diferentes Colegios Oficiales de Farmacéuticos en relación con posibles páginas web fraudulentas que estarían suplantando la identidad de determinadas farmacias comunitarias. Normalmente estas páginas web ofrecen la venta a distancia de medicamentos sujetos a prescripción médica, especialmente medicamentos frente a disfunción eréctil, alopecia o eyaculación precoz. A este respecto, se ruega se traslade al Consejo General comunicación de cualquiera de estas páginas que pudieran detectarse a nivel provincial, de forma que pueda transmitirse esta información a la AEMPS, al margen de las acciones que desde los propios Colegios Oficiales de Farmacéuticos pudieran llevarse a cabo con los servicios de inspección autonómicos. Igualmente, es conveniente el traslado de esta información a los titulares de farmacias comunitarias para que revisen periódicamente la posible existencia de páginas web que pudieran estar realizando la suplantación de la identidad de su farmacia, de forma que puedan avisar de esta suplantación a las Fuerzas y Cuerpos de Seguridad del Estado y de la posible venta ilegal de medicamentos sujetos a prescripción a las autoridades sanitarias, en su caso, a través de su Colegio Oficial de Farmacéuticos.
Por último, y con el objetivo de identificar correctamente los sitios web de farmacias autorizadas que reúnan los requisitos para llevar a cabo la venta a distancia de medicamentos no sujetos a prescripción, se recuerda que, tal y como se recoge en el Real Decreto 870/2013 y en el Real Decreto 666/2023, que regulan dicha modalidad de venta para los medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, es obligatorio, entre otros requisitos (recogidos en los arts. 8 y 29 de los respectivos Reales Decretos), incluir claramente en todas las páginas de dichos sitios web el logotipo común de la Unión Europea. Además, se recuerda que según la legislación vigente, estas modalidades de venta se permiten únicamente para medicamentos no sujetos a prescripción. Debido a que las condiciones de dispensación de los medicamentos pueden verse modificadas en base a la consideración de estos medicamentos como sujetos o no sujetos a prescripción por parte de la citada agencia, es conveniente revisar igualmente de forma periódica la información a este respecto disponible en el sitio web de la AEMPS, CIMA y CIMAvet. De igual forma, en BOT PLUS se identifican claramente los medicamentos sujetos a prescripción en el espacio de condiciones de dispensación y facturación de la ficha de cada medicamento.
MAL FUNCIONAMIENTO DE LA ALARMA ACÚSTICA DE FALLO TOTAL DE ALIMENTACIÓN DE DETERMINADOS VENTILADORES ASTRAL 100 Y 150.
Adjunto se remite, pdf Nota de seguridad (908 KB) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación con un fallo en la alarma acústica de los ventiladores Astral 100 y 150, fabricados entre 2013 y 2019, que podría sonar durante menos de dos minutos o no sonar en absoluto, ante un fallo total de alimentación.
PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE VARIOS MEDICAMENTOS
En relación con problemas de suministro publicados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para los que no existen presentaciones con la misma composición, se informa de que dicha Agencia ha publicado la existencia de problemas de suministro para los siguientes medicamentos:
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CN |
NOMBRE |
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660348 |
AZYDROP 15 mg/g COLIRIO EN SOLUCION 6 MONODOSIS 0,25 g |
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703171 |
VOKANAMET 150 mg/1000 mg 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS |
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693492 |
AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO NORMON EFG 250 mg/62,5 mg 30 SOBRES POLVO PARA SUSPENSION ORAL |
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694704 |
AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV EFG 100 mg/ml + 12,5 mg/ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL 1 FRASCO 40 ml |
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700273 |
AMOXICILINA NORMON EFG 250 mg 30 SOBRES POLVO PARA SUSPENSION ORAL |
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808162 |
MUSE 500 microgramos 1 BASTONCILLO URETRAL |
* Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro se prolongará hasta la fecha indicada.
Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.
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CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro |
