• Prescripción de vacunas individualizadas en RXXI a partir del 1 de diciembre del 2023.
  • Nota informativa CGCOF. METAMIZOL: información actualizada.(actualizada a 7-12-23)
  • Cartas de seguridad a profesionales sanitarios. Noviembre 2023.
  • Dietéticos diciembre 2023.
  • La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de equipos VariSoft para infusión subcutánea de insulina
  • Alerta de vigilancia de productos sanitarios.
  • Se comunica la medida de retirada del mercado de los productos ECRAN LEMONOIL SPRAY PROTECTOR INVISIBLE SPF 30 y ECRAN AFTERSUN CREMA DOBLE ACCION NUTRE Y REPARA.
  • Problemas de suministro distintos medicamentos.

 

PRESCRIPCIÓN DE VACUNAS INDIVIDUALIZADAS EN RXXI A PARTIR DEL 1 DE DICIEMBRE DEL 2023.

En relación a las vacunas individualizadas antialérgicas y bacterianas, desde el Servicio Andaluz de Salud, se ha comunicado al e Consejo Andaluz lo siguiente:

“A partir del próximo 1 de diciembre, en Andalucía, se podrán prescribir las vacunas individualizadas antialérgicas y bacterianas en el sistema de receta electrónica (RXXI). Esta nueva utilidad facilitará la prescripción y el acceso de los pacientes a esta prestación.

Para posibilitar la prescripción electrónica, al no constar estas vacunas en el nomenclátor oficial de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, se ha elaborado un catálogo propio, en el que se han incluido las más de 1.000 presentaciones de los 15 laboratorios ofertantes en España. En este catálogo, cada vacuna se ha clasificado y denominado conforme al tipo que el Ministerio de Sanidad ha establecido para las mismas. (ver Actualización de Precios de Medicamentos, dónde está el compoespe_vacunas)

 

 

Durante el periodo que comprende desde el 1 de diciembre 2023 al 31 de enero de 2024, las vacunas individualizadas se podrán prescribir tanto en receta electrónica como en receta en soporte papel.

 

 

 

  • A partir del 1 de febrero de 2024, dadas las dificultades que supone la receta manual en este tipo de productos, solo se admitirán, a efectos de dispensación y facturación con cargo al SAS, las prescripciones realizadas a través de receta electrónica.
  • Con carácter excepcional, dadas las especiales características de estos productos, las recetas en soporte papel, prescritas con anterioridad al 1 de febrero de 2024, podrán ser dispensadas y facturadas hasta el 1 de julio de ese mismo año.

Para la dispensación y facturación de estas vacunas, se adoptará el siguiente procedimiento:

- En el modelo justificante de dispensación de receta electrónica se adherirá, en el espacio reservado para el cupón precinto, la etiqueta recortable/autoadhesiva incluida en el embalaje de la vacuna.

CUPON_VACUNA_INDIVIDUALIZADA.jpeg

Imagen, a modo de ejemplo, de la pegatina que se adherirá en el espacio reservado al cupón precinto

- A efectos de facturación y aportación del usuario, se utilizará, como en el resto de los medicamentos, el PVPIVA que constan en el nomenclátor oficial del sistema de receta electrónica.

- En los ficheros de facturación remitidos desde el Servicio Andaluz de Salud, se incorporarán los códigos identificativos de las vacunas dispensadas”.

 

NOTA INFORMATIVA CGCOF. METAMIZOL: INFORMACIÓN ACTUALIZADA.

 Ante las diferentes noticias que se están publicando en relación con el metamizol, desde el Consejo General se ha elaborado una infografía sobre la información disponible y actualizada, con el objetivo de que sirva de apoyo ante las consultas que sobre este tema pudieran presentar los farmacéuticos.

  pdf Metamizol información actualizada (213 KB)

 

CARTAS DE SEGURIDAD A PROFESIONALES SANITARIOS. NOVIEMBRE 2023. 

Adjunto se remiten cartas de seguridad a profesionales sanitarios, con texto revisado porla Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y publicadas en su páginaweb en el mes de noviembre de 2023

 

DIETÉTICOS DICIEMBRE 2023.

Adjunto se remite, para su conocimiento y efectos oportunos, fichero de productos de nutrición enteral y dietoterápicos “DIETÉTICOS 2023 – DICIEMBRE”, con entrada en vigor el 1 de diciembre de 2023 y hasta nuevo aviso, para aquellas dispensaciones que se realicen con cargo al Servicio Andaluz de Salud.

Respecto al anterior fichero remitido, se han incluido nuevos dietéticos en la financiación con cargo al SAS:

C.N.

PRODUCTO DIETOTERÁPICO

Laboratorio

IF 2023

505244

PKU GMPRO ULTRA (33,4G, 30 SOBRES, VAINILLA)

Danone Nutricia, S.R.L.

752,33

C.N.

PRODUCTO ENTERAL

Laboratorio

IF 2023

505369

Bi1 BIFICARE (200ML, 36 TETRABRIKS, 18VAINILLA/18CHOCOLATE)

Adventia Pharma S.L.

117,50

505354

BLEMIL PLUS 1 FH (400G, 6 LATAS, NEUTRO)

Ordesa, S.A.

175,36

505355

BLEMIL PLUS 2 FH (400G, 6 LATAS, NEUTRO)

Ordesa, S.A.

186,57

505385

SUPRESSI PLUS (200ML, 32 TETRAEDGES, 10VAINILLA/ 8CAPUCHINO/ 8CACAO/ 6FRESA)

Vegenat Healthcare, S.L.

169,03

505384

SUPRESSI PLUS (200ML, 24 TETRAEDGES, FRESA)

Vegenat Healthcare, S.L.

128,21

505383

SUPRESSI PLUS (200ML, 24 TETRAEDGES, CAPUCHINO)

Vegenat Healthcare, S.L.

128,21

Se recuerda que los productos dietéticos continúan siendo facturables durante un año desde la fecha de baja.

 

LA  AEMPS INFORMA DE LA RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADOS LOTES DE EQUIPOS VariSoft PARA INFUSIÓN SUBCUTÁNEA DE INSULINA.

 Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2023

Categoría: productos sanitarios, seguridad. Referencia: PS, 44/2023.

  • La retirada se debe a un problema con el conector del equipo, que podría separarse del equipo de infusión más fácilmente de lo esperado, interrumpiendo la administración de insulina
  •  Los equipos de infusión VariSoft se utilizan con las bombas t:Slim X2 de Tandem Diabetes Care
  • La Agencia establece una serie de recomendaciones para profesionales sanitarios, pacientes y cuidadores.

  pdf Nota de aviso en prensa (251 KB)

ALERTA DE VIGILANCIA DE PRODUCTOS SANITARIOS.

Nº DE ALERTA: 2023-527.

PRODUCTO: Videolaringoscopios McGRATH™ MAC.

ASUNTO Advertencias de seguridad relacionadas con determinados videolaringoscopios McGRATH defectuosos que han sido robados y puestos a la venta ilegalmente por terceros no autorizados a través de diversas plataformas de redes sociales.

SE COMUNICA LA MEDIDA DE RETIRADA DEL MERCADO DE LOS PRODUCTOS ECRAN LEMONOIL SPRAY PROTECTOR INVISIBLE SPF 30 Y ECRAN AFTERSUN CREMA DOBLE ACCION NUTRE Y REPARA.

REFERENCIA AEMPS PS/MCH-CM 1111;1201/2023.

LOTE:

ECRAN LEMONOIL SPRAY PROTECTOR INVISIBLE SPF 30: 1842775

ECRAN AFTERSUN CREMA DOBLE ACCION NUTRE Y REPARA: DESCONOCIDO.

DESCRIPCIÓN DEL RIESGO DETECTADO:

Los productos contienen butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está incluida en el anexo II - Lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos - con el número de orden 1666, estando prohibido su uso en productos cosméticos. Los productos incumplen el Reglamento (CE) 1223/2009. GRAVE.

Medidas:

– Cesar la comercialización

– Retirar del mercado las unidades distribuidas

 

 

PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS.

 VOKANAMET 150 mg/850 mg 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CN: 703172):

Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para este medicamento se prolongará hasta el día 10 de enero de 2024. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.

 FUCITHALMIC 10 mg/g GEL OFTALMICO 1 TUBO 5 g (CN: 700569).

Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para este medicamento se prolongará hasta el día 30 de septiembre de 2024. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.

 ZINNAT 250 mg/5 ml GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL 1 FRASCO 50 ml (CN: 728788).

Según la información publicada por la AEMPS, ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.

FLUOROURACILO ACCORD 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 100 ml (Nº Registro 71868, C.N. 603544).

El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas y el Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la disponibilidad de medicamento extranjero para los casos en que no se encuentre por los cauces habituales.

 

CHOLESTAGEL 625 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 180 comprimidos (Nº Registro 03268004, C.N. 660113) que contiene como principio activo COLESEVELAM HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.

 

 

 

 

CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial.

Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro

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