- METAMIZOL Y RIESGO DE AGRANULOCITOSIS: la AEMPS mantiene las recomendaciones para prevenir el riesgo de agranulocitosis.
- Nota informativa CGCOF. Metamizol: información actualizada. Nueva versión (2-12-23).
- Nota Informativa AEMPS: pseudoefedrina.
- Nota informativa CGCOF. Pseudoefedrina: revisión de seguridad.
- ¿Qué hacer ante un desabastecimiento?
- Retirada lote de medicamento: TRABECTEDINA TEVA EFG 1 mg 1 VIAL (H).
- La AEMPS publica un apartado de preguntas y respuestas frecuentes sobre la aplicación de Registro de Biocidas y Productos de Cuidado Personal.
- IPTS publicados por la AEMPS durante noviembre de 2023.
- Problemas de suministro distintos medicamentos: EXFORGE 10 mg/160 mg 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
METAMIZOL Y RIESGO DE AGRANULOCITOSIS: LA AEMPS MANTIENE LAS RECOMENDACIONES PARA PREVENIR EL RIESGO DE AGRANULOCITOSIS.
Se remite Nota de seguridad de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación con una nueva revisión de la AEMPS sobre la relación entre el metamizol y el riesgo de agranulocitosis, donde concluye que no existen nuevos hallazgos que cambien el perfil de seguridad y se confirman las recomendaciones realizadas por la AEMPS en 2018 con el fin de prevenir esta reacción adversa o minimizar sus consecuencias en caso de que aparezcan.
Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023.
Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad.
NOTA INFORMATIVA CGCOF. METAMIZOL: INFORMACIÓN ACTUALIZADA. NUEVA VERSIÓN.
Continuando con la información publicada en la anterior circular, Circular CIM- Facturación 107-23, se ha actualizado la infografía elaborada por el Consejo General (CONGRAL) sobre el metamizol a fecha de hoy 7-12-23. pdf Metamizol información actualizada (213 KB)
NOTA INFORMATIVA AEMPS: PSEUDOEFEDRINA.
La unidad de farmacovigilancia remite nota informativa de seguridad de la AEMPS referente a:
"Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)".
Referencia: MUH (FV), 10/2023.
NOTA INFORMATIVA CGCOF. PSEUDOEFEDRINA: REVISIÓN DE SEGURIDAD.
Ante las diferentes noticias que se están publicando en relación con la pseudoefedrina, desde el Consejo General se ha elaborado una infografía sobre la información disponible y actualizada, con el objetivo de que sirva de apoyo ante las consultas que sobre este tema pudieran presentar los farmacéuticos.
pdf Nota CONGRAL pseudoefedrina 7 12 23 (217 KB)
¿QUÉ HACER ANTE UN DESABASTECIMIENTO?
Como continuación de la información publicada en la Circular CIM- FACTURACION Nº 68-23 del 1 de julio del 2023, ante una falta de suministro en la oficina de Farmacia, actualmente disponemos de varias herramientas para poder actuar y ofrecer el medicamento que necesita al paciente.
El CACOF (Consejo Andaluz de Colegios de farmacéuticos de Andalucía, elaboró un algoritmo para saber ¿qué hacer ante un desabastecimiento? pdf Que hacer ante un desabastecimiento, algoritmo CACOF. (11.10 MB)
1) Farmahelp: Es una herramienta digital y gratuita de la Organización Farmacéutica Colegial que permite al farmacéutico comunitario contactar con las farmacias de su entorno cuando un paciente necesite algún medicamento y no disponga del mismo.
Su principal objetivo es conectar a la red de Farmacias Comunitarias para ayudar a farmacéutico y paciente a encontrar y luchar contra la falta de medicamentos.Si quieres unirte a FarmaHelp y tener una herramienta eficaz para ayudar al paciente llámanos al CIM o accede al siguiente enlace: https://farmahelp.nodofarma.es/farmacia/create
Más información sobre FarmaHelp: https://www.farmaceuticos.com/farmaceuticos/recursos-farmaceuticos/farmahelp/
Conócela en este video: https://youtu.be/qpipu7n-hRs?si=JMSrbp9P8xKNsvvy
2) Comunicar al médico: Para comunicar al médico el desabastecimiento del medicamento, disponemos de la herramienta de anulación cautelar:
Protocolo anulación cautelar (actualizado a 21-03- 2022).
Enlace grabación webinar “anulación cautelar” celebrada del 16 marzo 2022: https://attendee.gotowebinar.com/recording/539988174331286280.
(Este y otros vídeos se encuentran disponibles en https://formacion.cacof.es, en el apartado “Webinars CACOF”)
3) Solicitud como Medicamento extranjero: Si el medicamento tiene autorizado la importación como medicamento extranjero, debemos comunicarselo al paciente y derivar a Atención al Usuario del Centro de Atención Primaria, o directamente al Distrito, para solicitar ese medicamento al extranjero.
En nuestra provincia, si el paciente pertenece al distrito sanitario Málaga -Guadalhorce, la solicitud del medicamento se puede hacer directamente a través de AxonFarma®.
El procedimiento de solicitud se puede ver pinchando el enlace al vídeo https://www.youtube.com/watch?v=t0GekF7tJEU
Adjunto se remite una pdfnota aclaratoria (154 KB) sobre el procedimiento a seguir en caso de desabastecimiento de medicamentos.
Folleto informativo: pdfFolleto Gestion Med Extranjero Abr'23 (860 KB).
RETIRADA LOTE DE MEDICAMENTO: TRABECTEDINA TEVA EFG 1 MG 1 VIAL (H)
Se remite Alerta sobre la retirada del lote HF22002D (fecha de caducidad: 31/07/2024) del medicamento TRABECTEDINA TEVA EFG 1 mg 1 VIAL POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION (CN: 735817), debido a la presencia de un cuerpo extraño en el interior de un vial.
Fecha: 01 de diciembre de 2023.
LA AEMPS PUBLICA UN APARTADO DE PREGUNTAS Y RESPUESTAS FRECUENTES SOBRE LA APLICACIÓN DE REGISTRO DE BIOCIDAS Y PRODUCTOS DE CUIDADO PERSONAL.
La AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) publica un nuevo apartado en su página web de preguntas y respuestas más frecuentes sobre la aplicación de Registro de Biocidas y Productos de Cuidado Personal.
Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2023.
Categoría: biocidas y cuidado personal.
INFORMES DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO PUBLICADOS POR LA AEMPS DURANTE NOVIEMBRE DE 2023
El CONGRAL nos remite los siguientes Informes de Posicionamiento Terapéutico, publicados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en el mes de noviembre:
- Informe de Posicionamiento Terapéutico de Dapagliflozina (Forxiga®/Edistride) en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca preservada y ligeramente reducida en pacientes adultos.
- Informe de Posicionamiento Terapéutico del extracto seco refinado de corteza de abedul (Filsuvez ®) en el tratamiento de heridas de espesor parcial asociadas a la Epidermólisis Bullosa (EB) distrófica y juntural.
- Informe de Posicionamiento Terapéutico de nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid®) en el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en adultos que no requieren aporte de oxígeno suplementario y que tienen un riesgo alto de progresar a COVID-19 grave.
- Informe de Posicionamiento Terapéutico de pembrolizumab (Keytruda®) en cáncer colorrectal irresecable o metastásico con MSI-H o dMMR después de quimioterapia de combinación previa basada en fluoropirimidinas.
- Informe de Posicionamiento Terapéutico de polatuzumab vedotina (Polivy®) en combinación con rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina y prednisona, para el tratamiento del linfoma B difuso de células grandes en primera línea.
- Informe de Posicionamiento Terapéutico de Olaparib (Lynparza®) en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración y mutaciones BRCA1/2 (línea germinal y/o somática), que ha progresado tras terapia previa con un nuevo agente hormonal.
- Informe de Posicionamiento Terapéutico de enfortumab vedotina (Padcev®) en el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico que hayan recibido previamente una quimioterapia con platino y un inhibidor del PD1/PD-L1.
- Informe de Posicionamiento Terapéutico de cemiplimab (Libtayo®) en monoterapia para el tratamiento del cáncer de cuello uterino metastásico o recurrente y en progresión durante o después de quimioterapia basada en platino.
- Informe de Posicionamiento Terapéutico de espesolimab (Spevigo®) para el tratamiento de los brotes en pacientes adultos con psoriasis pustulosa generalizada como monoterapia.
- Informe de Posicionamiento Terapéutico de upadacitinib (Rinvoq®) en colitis ulcerosa.
- Informe de Posicionamiento Terapéutico de Idebenona (Raxone®) en el tratamiento de la neuropatía óptica hereditaria de Leber (NOHL).
- Informe de Posicionamiento Terapéutico de Vutrisirán (Amvuttra®) en el tratamiento de la amiloidosis hereditaria por transtiretina.
PROBLEMAS DE SUMINISTRO DISTINTOS MEDICAMENTOS: EXFORGE 10 MG/160 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
En relación con problemas de suministro publicados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para los que no existen presentaciones con la misma composición, se informa de que dicha Agencia ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento EXFORGE 10mg/ 160mg 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CN: 654850).
Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para este medicamento se prolongará hasta el día 8 de diciembre de 2023. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.
