• RECORDATORIO: Procedimiento de notificación de movimientos de estupefacientes correspondiente al año 2023 – LABOFAR- instrucciones y actualización de datos.
• Alerta de retirada de TRESIBA.
• Lista de sustancias y métodos prohibidos en el deporte.
• Retirada del mercado de determinados lotes.
• Problemas de seguridad.
• Error acondicionamiento ARTANE.
• Problemas de suministro- Farmahelp.

RECORDATORIO: PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACIÓN DE MOVIMIENTOS DE ESTUPEFACIENTES CORRESPONDIENTE AL AÑO 2023 – LABOFAR- CORRECCIONES Y ACTUALIZACIÓN DE DATOS.

Como continuación de la Circular CIM- Facturación 109-23, recordamos que en los casos en los que se haya producido un error en la declaración de 2022, deberán solicitar su modificación a través del Departamento Técnico del ICOFMA (Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.) a la mayor brevedad posible, adjuntando a dicha solicitud   spreadsheet la hoja de cálculo que se facilita (42 KB) , en la que se reflejará:

• El motivo que ha dado lugar al error.
• Los datos erróneos que se incluyeron en la declaración de 2022 y los datos correctos.
• En dicha hoja de cálculo, la columna correspondiente a “Cambio solicitado” deberá rellenarse según los siguientes casos:

1. MODIFICAR: se requiere la modificación del asiento que se realizó en la declaración de 2022 en la que se ha detectado el error para ese medicamento / sustancia activa con los datos que se indiquen en la tabla.
2. INCLUIR: se requiere la inclusión de un nuevo asiento para ese medicamento / sustancia activa por no haberlo declarado en 2022 (aún cuando el medicamento / sustancia estupefaciente ESTUVO en su OF durante dicha anualidad) con los datos que se indiquen en la tabla. En este caso en las columnas correspondientes a “Datos INCORRECTOS” se especificaría “0”.
3. ELIMINAR: se requiere la eliminación de un asiento declarado por error en 2022 que se ha detectado para ese CN (el medicamento / sustancia estupefaciente NO estuvo en su OF/SF durante la anualidad correspondiente). En este caso en las columnas correspondientes a “Datos CORRECTOS” se especificaría “0”.

En caso de que se quiera realizar alguna modificación de los datos relativos a los correos electrónicos en los que recibirían las credenciales y/o teléfonos que constan en LABOFAR a fecha actual, el/los titulares/es correspondiente/s deberá/n solicitarlo a través de la aplicación LABOFAR y comunicarlo a la mayor brevedad posible al ICOFMA..

RETIRADA LOTE DEL MEDICAMENTO TRESIBA 100 UNIDADES/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 5 PLUMAS PRECARGADAS DE 3 ML.

La AEMPS ha publicado una nueva alerta de retirada del lote NP5H649 (fecha de caducidad:31/07/2025) del medicamento TRESIBA 100 UNIDADES/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 5 plumas precargadas de 3ml (CN: 697408), debido a la posible presencia de cartuchos agrietados o rotos.

LISTA DE SUSTANCIAS Y MÉTODOS PROHIBIDOS EN EL DEPORTE.

Adjunto se remite,  Resolución de 28 de noviembre de 2023, de la Presidencia del Consejo Superior de Deportes, por la que se aprueba pdf la lista de sustancias y métodos prohibidos en el deporte (203 KB)  publicada en el Boletín Oficial del Estado núm. 296, de 12 de diciembre de 2023. Esta Resolución no presenta cambios sustanciales en comparación con la de 22 de noviembre de 2022.

RETIRADA DEL MERCADO DE:

1.   pdf determinados lotes de los sensores Guardian 4 por un posible error de precisión en la monitorización de glucosa. (547 KB)
2.   pdf producto cosmético: Nuky Crema Hidratante Soft. (511 KB)
3.   pdf productos cosméticos: Nuud - the carefree deodorant. (443 KB)
4.   pdf Lactovit MEN Sensitive ultra hidrating 3 in 1 shower gel y Lactovit MEN Active revitalizing 3 in 1 shower gel. (553 KB)

PROBLEMAS DE SEGURIDAD:

1.   pdf Nota Informativa PS 50/2023: (947 KB) La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con las mascarillas respiratorias con imanes de ResMed.
2.   pdf Nota Informativa PS 52/2023 (105 KB) : La AEMPS informa sobre una contaminación bacteriana en determinados lotes de geles oculares lubrificantes: AaCarb eye gel, Aacomer eye gel y Puroptics eye gel.

ERROR ACONDICIONAMIENTO ARTANE.

Según se ha informado al Consejo General desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,se ha autorizado de manera excepcional la comercialización del lote 23001T (con fecha de caducidad 06/2028) del medicamento ARTANE 5 mg 25 COMPRIMIDOS, que presenta un defecto en el acondicionamiento secundario consistente en la presencia de 2 CN diferentes (código nacional 711465 y 700517), siendo el correcto el que aparece en el cupón precinto (código nacional 700517).

PROBLEMAS DE SUMINISTRO- FARMAHELP.

 - El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero de los medicamentos abajo indicados ante su falta de suministro:

• ACARBOSA VIATRIS 100 MG COMPRIMIDOS, 100 comprimidos
• AMCHAFIBRIN 500 mg SOLUCION INYECTABLE, 6 ampollas de 5 ml

- Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, de los medicamentos con falta de suministro abajo indicados, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.

• CEFADROXILO DESGEN 500 mg 28 CAPSULAS Fecha finalización prevista del problema de suministro 9 de enero de 2024.
• COLIROFTA FLUOTEST 2,5 mg/ml + 4 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 1 FRASCO 3 ml. Sin fecha prevista de finalización.
• ALDACTACINE 25 mg/15 mg 40 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; Fecha finalización prevista del problema de suministro 26 de diciembre de 2023