• Calendario de vacunaciones de Andalucía 2024 (Instrucción DGSPYOF-1/2024)-SEMINARIO.
• Proyecto ESVAC modificaciones para la declaración de las ventas realizadas en 2023:  inicio del periodo de comunicación para la recogida de datos de antibióticos veterinarios vendidos en 2023. 
• Nuevo Real Decreto 666/2023, de 18 de julio, por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios. Registro informatizado para cada transacción de entrada/salida de todos los medicamentos veterinarios (con o sin prescripción)
• TALLER PRÁCTICO: MANEJO Y UTILIDADES DE BOTPLUS; FEBRERO 2024.
• Actualización Productos Dietéticos - febrero 2024.
• AMPLIACIÓN 3: Contaminación de varios lotes del producto AGUA BIDESTILADA ORRAVAN.
• SPIRIVA RESPIMAT y SPIOLTO RESPIMAT. Defectos de calidad del dispositivo Respimat en ciertos lotes
• Error en el cupón precinto del medicamento SLENYTO.
• FARMAHELP. Problemas de suministro de medicamentos:
• SANDOSTATIN LAR 30 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE,
• INYESPRIN 900 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION,
• AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GRIFOLS DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL, MICETAL 10 mg/g

 

CALENDARIO DE VACUNACIONES DE ANDALUCÍA 2024 (INSTRUCCIÓN DGSPYOF-1/2024).

El CACOF nos remite la Instrucción 1/2024 de la Dirección General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica de la Consejería de Salud y Consumo, relativa al Calendario de Vacunación de Andalucía 2024. Se incluye tanto el documento definitivo, como éste con los cambios resaltados en amarillo.

pdf Instruccion Calendario Vacunacion Andalucia cambios resaltados (1.45 MB)

Esta información y demás materiales al respecto están disponibles actualmente en la página web del Plan de Vacunaciones de Andalucía (ANDAVAC): Presentación del Calendario de Vacunaciones Andalucía 2024 con novedades relevantes durante el III Congreso Andavac 2024 - Plan de Vacunaciones de Andalucía (Andavac)

Asimismo, te informamos que, con motivo de la publicación e implementación del nuevo calendario de vacunaciones, hoy día 7 de febrero 2024, a las 17:30h, se realizará un seminario online para dar a conocer y explicar las novedades más relevantes del mismo. Los asistentes podrán acceder al seminario a través del enlace a ZOOM:

 

https://us02web.zoom.us/j/88674355747

 

 

() que se pondrá accesible a través de la Web de Andavac (Andavac. Plan Estratégico de Vacunaciones de la Consejería de Salud y Consumo de la Junta de Andalucía - Plan de Vacunaciones de Andalucía (Andavac)) el día del seminario.

 

PROYECTO ESVAC: INICIO DEL PERIODO DE COMUNICACIÓN PARA LA RECOGIDA DE DATOS DE ANTIBIÓTICOS VETERINARIOS VENDIDOS EN 2023.

El Consejo General traslada información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación con la comunicación de ventas de medicamentos antimicrobianos dentro del proyecto ESVAC que deben realizar anualmente los laboratorios, distribuidores mayoristas, farmacias comunitarias, establecimientos comerciales detallistas y agrupaciones ganaderas.

 A este respecto, y tal y como ha informado la AEMPS, la implementación nacional del Artículo 57 del Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios ha ocasionado una serie de modificaciones para la declaración de las ventas realizadas en 2023, entre las cuales son de destacar las siguientes:

› Deberá declararse obligatoriamente la especie de destino para la que se ha dispensado el medicamento.

› Se amplía el listado de medicamentos a declarar, incluyendo en general cualquier tipo de antimicrobiano, añadiendo por tanto antivirales, antifúngicos o antiprotozoarios a los antibacterianos de los que se estaban realizando las notificaciones hasta el momento.

› Se deberán notificar tanto las ventas de medicamentos veterinarios con antimicrobianos como aquellas de medicamentos de uso humano con antimicrobianos que se hayan dispensado para animales en caso de prescripción excepcional.

Para implementar estos cambios y para mejorar la experiencia de los usuarios facilitando la notificación, la AEMPS va a modificar este año la aplicación ESVAC. Por ello, y entre otras mejoras, se va a posibilitar el envío de la declaración anual a través de una plantilla Excel que podrá descargarse desde la plataforma ESVAC, y que podrá remitirse a la AEMPS mediante dicha plataforma una vez cumplimentada con los datos a declarar.

No obstante, la declaración podrá realizarse también manualmente a través de ESVAC, como en años anteriores. Además, se va a facilitar la comunicación con los declarantes, que ahora recibirán un acuse de recibo de confirmación al enviar la declaración, así como un aviso de recordatorio para aquellas farmacias registradas que no hubieran enviado la declaración.

El periodo para realizar estas notificaciones se iniciará el próximo día 15 de febrero de 2024, momento en que se abrirá la herramienta ESVAC para las notificaciones, y finalizará el 15 de mayo de 2024.

Con el objetivo de facilitar la declaración de los diferentes usuarios, desde la AEMPS se ha preparado un video tutorial sobre cómo realizar la declaración.

 De igual manera, se adjunta una sesión informativa dirigida a entidades detallistas y ganaderas que puede ser igualmente de interés para las farmacias comunitarias.

 Para proceder a la declaración por parte de la farmacia, antes deberá haberse dado de alta en la plataforma de administración de usuarios de la AEMPS, estando disponible un Manual de usuarios de dicha administración.

pdf Manual usuario ESVAC (1.83 MB)

A través de esta herramienta se podrá recuperar la contraseña del usuario. Por último, se informa que se ha trasladado esta información a las diferentes empresas informáticas para analizar la posibilidad de integrar esta comunicación desde los programas de gestión.

 

TALLER PRÁCTICO: MANEJO Y UTILIDADES DE BOTPLUS; FEBRERO 2024

El departamento de Formación del ICOFMA informa de la próxima celebración del TALLER PRÁCTICO: MANEJO Y UTILIDADES DE BOT PLUS impartido por Iván Espada Ibáñez, responsable de Bot Plus y el área de medicamentos del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.

El Bot Plus es una herramienta fundamental tanto para la dispensación informada por el farmacéutico como para el soporte y desarrollo de la farmacia asistencial.

Desde el CIM os animamos a participar en este taller al que acudiremos nosotras también aprovechando que Iván Espada viene a explicarlo, siempre se aprenden cosas nuevas.

Bot Plus es la aplicación más utilizada en el CIM y gracias a ella tenemos en un vistazo la información más consultada por los farmacéuticos:

• Precios de medicamentos.
• Información sobre precios menores o más bajos.
• Requerimientos de visado.
• Inclusión en la financiación.
• Información sobre sustituciones.
• Medicamentos extranjeros.
• Intolerancias (lactosa, gluten…)
• Etc.

Además, gracias a toda la información que contiene, ahora también en formato audiovisual, es una aplicación esencial para la práctica profesional de los servicios asistenciales, los llamados SPFA (Servicios Profesionales Farmacéuticos Asistenciales) cada vez más y mejor implantados en la provincia.

Por su importancia, el CIM ha elaborado un cartel para comunicar como se merece la celebración de este taller de carácter, claramente, práctico.

pdf Cartel taller Botplus feb 24 (247 KB)

Esperamos que asistáis los días 20 o 21 de febrero con vuestro dispositivo electrónico (portátil, tablet o móvil) dónde vayáis a utilizar la aplicación Bot Plus). Podéis elegir la sesión en el horario que mejor os venga. Habrá dos sesiones por la tarde el día 20, una a las 16:30h y otra a las 20:00h y una sesión por la mañana a las 9:00 al día siguiente, el día 21 de febrero.

Inscripciones en este enlace: https://forms.gle/LUw8fpX9BvpAK7F89  (elegir el día y hora de asistencia, el taller será el mismo en todas las sesiones).

 

NUEVO REAL DECRETO 666/2023, DE 18 DE JULIO, POR EL QUE SE REGULA LA DISTRIBUCIÓN, PRESCRIPCIÓN, DISPENSACIÓN Y USO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS.

“Registro informatizado para cada transacción de entrada/salida de todos los medicamentos veterinarios (con o sin prescripción)”

Como continuación de la 25-07-23. Circular CIM- FACTURACION Nº 70-23, adjuntamos información de interés sobre el nuevo Real Decreto 666/2023 por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios, realizado por la Dirección de Asesoría Jurídica del Consejo General, se informa que el pasado día 22 de enero de 2024 finalizó el plazo de 6 meses establecido en la Disposición Transitoria segunda para cumplir las obligaciones establecidas en el capítulo IV sobre dispensación y venta de medicamentos que no estuvieran ya en vigor y contemplados en el Real Decreto 109/1995.

Entre estas obligaciones, se incluye la necesidad de llevar un registro informatizado para cada transacción de entrada o de salida de medicamentos veterinarios, incluyendo la siguiente información:

• Fecha de transacción.
• Nombre del medicamento, incluida la forma farmacéutica, y el código nacional.
• Número de lote.
• Cantidad recibida o dispensada, incluyendo el tamaño del envase y el número de envases.
• Nombre o razón social, dirección permanente o domicilio social del proveedor y número de autorización.

En el caso de medicamentos sujetos a prescripción, además:

• Nombre, número de colegiado y teléfono o correo electrónico profesional de contacto del veterinario prescriptor y, en su caso, una copia de la prescripción veterinaria.
• Número y fecha de la receta.
• Código REGA de la explotación de destino en el caso de explotaciones de especies de animales de producción, o razón social y dirección del destinatario para el resto de los casos.

 

El Consejo General se ha puesto en contacto con las diferentes empresas informáticas de programas de gestión, para conocer si este registro está disponible desde dichos programas y se nos ha trasladado que están adaptados para recoger esta información. En cualquier caso, se ruega que cualquier incidencia que pudiera ser detectada en este sentido en alguno de los programas, se nos traslade para poder realizar indicaciones adicionales.

Adjuntamos infografías del CACOF relativas al Real Decreto 666/2023, de 18 de julio, por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios (BOE núm. 172, de 20 de julio de 2023) que el Gabinete de Comunicación del CACOF ha diseñado a instancia de los Centros de Información del Medicamento de los ocho Colegios Farmacéuticos andaluces, ya que en la última reunión conjunta organizada por el CACOF en Sevilla trasladaron el amplio número de consultas que estaban recibiendo de las farmacias andaluzas.

Estando ya plenamente vigente el Real Decreto, esperamos que esta información sirva para aclarar la situación actual, sobre todo respecto a la obligatoriedad de llevar un registro informatizado para cada transacción de entrada/salida de todos los medicamentos veterinarios (con o sin prescripción). Nos consta que varias empresas de programas de gestión de oficinas de farmacia han incluido ya dicho registro entre sus funcionalidades.

 

INFOGRAFÍA QUE ACONSEJAMOS DESCARGAR SOBRE EL RD 666/2023:

pdf Infografía CACOF Medicamentos Veterinarios 1 (1) (214 KB)

pdf Infografía CACOF Medicamentos Veterinarios 2 (1) (212 KB)

pdf Infografía CACOF Medicamentos Veterinarios 3 (1) (295 KB)

 

ACTUALIZACIÓN PRODUCTOS DIETÉTICOS - FEBRERO 2024.

Adjunto se remite, fichero de productos de nutrición enteral y dietoterápicos “DIETÉTICOS 2024 – FEBRERO”, con entrada en vigor el 1 de febrero de 2024 y hasta nuevo aviso, para aquellas dispensaciones que se realicen con cargo al SAS. Respecto al anterior fichero remitido, se han incluido nuevos dietéticos en la financiación con cargo al SAS.

C.N.	PRODUCTO ENTERAL	Laboratorio	IF 2024
505352	BLEMIL PLUS 1 ARROZ HIDROLIZADO 400 G, 6 LATAS, SABOR NEUTRO	Ordesa, S.A.	159,44
505353	BLEMIL PLUS 2 ARROZ HIDROLIZADO 400 G, 6 LATAS, SABOR NEUTRO	Ordesa, S.A.	179,37
505370	ENSURE PLUS ADVANCE RTH 500 ML, 8 BOTELLAS, SABOR VAINILLA	Abbott Laboratories, S.A.	102,73
505376	GLUCERNA 1.5 500 ML, 8 BOTELLAS, SABOR VAINILLA	Abbott Laboratories, S.A.	161,90
505374	JEVITY HICAL 500 ML, 8 BOTELLAS, SABOR NEUTRO	Abbott Laboratories, S.A.	84,00
505378	JEVITY PLUS 500 ML, 8 BOTELLAS, SABOR NEUTRO	Abbott Laboratories, S.A.	83,47
505377	JEVITY PLUS HP 500 ML, 8 BOTELLAS, SABOR NEUTRO	Abbott Laboratories, S.A.	89,67
505375	JEVITY R.T.H. 500 ML, 8 BOTELLAS, SABOR NEUTRO	Abbott Laboratories, S.A.	60,67
505381	NUTRIBEN ARROZ HIDROLIZADO 400 G, 6 LATAS, SABOR NEUTRO	Alter Farmacia, S.A.	164,78
505379	PROMOTE 500 ML, 8 BOTELLAS, SABOR VAINILLA	Abbott Laboratories, S.A.	59,39
505380	PROSURE 500 ML, 8 BOTELLAS, SABOR VAINILLA	Abbott Laboratories, S.A.	86,89

Se recuerda que los productos dietéticos continúan siendo facturables durante un año desde la fecha de baja.

 

AMPLIACIÓN 3: CONTAMINACIÓN DE VARIOS LOTES DEL PRODUCTO AGUA BIDESTILADA ORRAVAN.

Como continuación a la información remitida  en relación a la contaminación del producto Agua Bidestilada Orravan CONTAMINACIÓN DE VARIOS LOTES DEL PRODUCTO AGUA BIDESTILADA ORRAVAN, se adjunta formulario de seguimiento 3 de transmisión de medidas, incluyendo la información relativa a los lotes contaminados, a las medidas tomadas en relación al producto y a la publicación de una nueva Nota Informativa (COS, 02/2024).

 

SPIRIVA RESPIMAT Y SPIOLTO RESPIMAT. DEFECTOS DE CALIDAD DEL DISPOSITIVO RESPIMAT EN CIERTOS LOTES.

Se informa de que se ha recibido en el Consejo General información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación con la existencia de un defecto de calidad en determinados lotes de los medicamentos SPIOLTO RESPIMAT 2,5/2,5 microgramos SOLUCION PARA INHALACION 1 INHALADOR RECARGABLE + 1 CARTUCHO 60 PULSACIONES (30 DOSIS) (NR: 79967, CN: 726796) y SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgramos SOLUCION PARA INHALACION 1 INHALADOR RECARGABLE + 1 CARTUCHO 60 PULSACIONES (30 DOSIS) (NR: 69589, CN: 725702).

A este respecto, y tal y como ha informado la citada AEMPS, el indicador de dosis (contador de pulsaciones) del inhalador recargable Respimat dejaría de contar tras la administración de aproximadamente 10 actuaciones, lo que indicaba una cantidad residual de aproximadamente 50 actuaciones. En consecuencia, no se bloquea automáticamente el contador de pulsaciones después de la administración de 60 actuaciones. La causa de esta incidencia se atribuye a una parte bloqueada en las herramientas de moldeo durante la fabricación del indicador de dosis (contador de pulsaciones) del inhalador. Se han establecido medidas correctivas para evitar su repetición.

El laboratorio titular ha informado a la AEMPS de que estarían afectados únicamente un número limitado de unidades de los lotes afectados, estimándose que potencialmente podría verse afectado un 0,3% del producto disponible en todos los mercados

En España, los lotes potencialmente afectados son los siguientes:

Código	Nombre	Número	Unidades
725702 SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgramos SOLUCION PARA INHALACION 1 INHALADOR RECARGABLE + 1 CARTUCHO 60 PULSACIONES (30 DOSIS)		E96634	80,632
		E63130	19,402
		E61076	116,958
726796	SPIOLTO RESPIMAT 2,5/2,5 microgramos SOLUCION PARA INHALACION 1 INHALADOR RECARGABLE + 1 CARTUCHO 60 PULSACIONES (30 DOSIS)	E44551A	60,971

El defecto es fácilmente detectable por el paciente, ya que el indicador de dosis (contador de pulsaciones) deja de contar tras aproximadamente 10 pulsaciones, es decir poco después del inicio del tratamiento. No obstante, se ha comprobado que la función de dosificación no se bloquea, y el paciente puede notar la inhalación después de cada pulsación. Sin embargo, tras dosificar las 60 dosis el dispositivo no se bloquea automáticamente.

En base a la evaluación de los datos disponibles, la AEMPS ha considerado que el uso de los lotes potencialmente afectados en un bajo porcentaje por el defecto en el indicador de dosis no representa un riesgo significativo para la salud, por lo que no considera necesaria acciones sobre las unidades que se encuentran actualmente en el canal de distribución.

No obstante, se traslada esta información para que las farmacias comunitarias puedan informar en su caso a los pacientes este hecho.

 

ERROR EN EL CUPÓN PRECINTO DEL MEDICAMENTO SLENYTO.

Se adjunta información del Ministerio de Sanidad en relación al error detectado en el cupón precinto de una serie de lotes del medicamento SLENYTO:

Se han detectado envases con cupón precinto del medicamento SLENYTU de 1mg y 5mg. Dichos medicamentos no se encuentran financiados por el SNS por lo que no tienen autorización de uso del cupón precinto.

Los lotes y unidades afectadas son los siguientes:

CN	NOMBRE	LOTE
726132	SLENYTO 1 mg 30 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA	30594
726151	SLENYTO 5 mg 30 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA	30447B

Desde el Ministerio se ha solicitado al laboratorio la necesidad de que en el plazo más breve posible anule los cupones precinto, ajustándose a las resoluciones establecidas, así como la autorización del reetiquetado de los envases afectados.

 

PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS.

• AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GRIFOLS DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL, 20 frascos de 100 ml (Nº Registro 17012, C.N. 644906)

El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.

• INYESPRIN 900 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 100 viales (Nº Registro 51209, C.N. 601104)

El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.

• SANDOSTATIN LAR 30 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE vial (polvo) + 1 jeringa precargada (disolvente) + 1 adaptador al vial + 1 aguja (Nº Registro 62141, C.N. 658682)

El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.

• MICETAL 10 mg/g

problemas de suministro publicados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para los que no existen presentaciones con la misma composición, se informa de que dicha Agencia ha publicado la existencia de problemas de suministro para los siguientes medicamentos:

CN	NOMBRE	Fecha finalización prevista
6521311	MICETAL 10 mg/g CREMA 1 TUBO 60 g	30/07/2024
6827246	MICETAL 10 mg/g GEL CUTANEO 1 FRASCO 100 g	30/07/2024

Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.

Se recuerda que toda la información acerca de los problemas de suministro publicados por la AEMPS, y cualquier modificación que se produzca sobre la información inicialmente publicada, puede ser consultada a través de BOT PLUS donde se mantiene constantemente actualizada.

En el departamento del CIM se encuentra publicado el artículo

¿QUÉ HACER ANTE UN DESABASTECIMIENTO? - PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS.

En él se indica los algoritmos y herramientas de las que disponemos para hacer frente al desabastecimiento de medicamentos.

Únete a FARMAHELP rellenando el siguiente formulario para hacer frente al desabastecimiento de medicamentos. https://farmahelp.nodofarma.es/farmacia/create