- Retirada lotes de los medicamentos veterinarios PUREVAX RCP, PROTEQ WEST NILE y EURICAN HERPES 205
- Proyecto ESVAC: ampliación información
- Información AEMPS sobre las incidencias en el suministro de bolsas de orina
- Campaña de vacunación antigripal 2024-2025. Recomendaciones de la OMS para la composición de las vacunas antigripales en el hemisferio norte.
RETIRADA LOTES DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS: PUREVAX RCP, PROTEQ WEST NILE y EURICAN HERPES 205
Adjunto se remite Alerta y Nota Informativa sobre la retirada de los siguientes lotes de los medicamentos detallados a continuación, debido la presencia de fisuras en los viales de vidrio utilizados para la fabricación de productos inyectables:
- PUREVAX RCP (Nº EU/2/04/052/001) Lotes: F34026 y F33245
- PROTEQ WEST NILE (Nº EU/2/11/129/001) Lote: F53482.
- EURICAN HERPES 205 (Nº EU/2/01/029/001) Lote: F48106
PROYECTO ESVAC: AMPLIACIÓN DE INFORMACIÓN
Como continuación a la Circular CIM- Facturación 19-24, relativa a los listados de medicamentos veterinarios y de uso humano de notificación anual, se informa que el Plan nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) ha publicado un espacio con información sobre ESVAC, y desde donde se puede acceder a información de interés como documentos de preguntas y respuestas, así como el manual de usuario de ESVAC.
https://resistenciaantibioticos.es/es/lineas-de-accion/vigilancia/esvac
Además, les informamos que el Consejo General se ha dirigido a la AEMPS en relación con una serie de dudas que se han planteado de forma frecuente:
- Necesidad de notificación de la dispensación de fórmulas magistrales que contengan antimicrobianos en su composición, tanto humanas como veterinarias.
- Declaración a realizar por un titular de farmacia comunitaria que haya cambiado de titularidad durante 2023.
- Inclusión de ciertos medicamentos de uso humano con antimicrobianos que no pertenecen a los grupos ATC indicados por la AEMPS.
Puede consultar más información sobre ESVAC en la Circular CIM-Facturación 17-24, donde se indican la plantilla y los listados de medicamentos veterinarios y de uso humano de notificación anual. En la Circular CIM- Facturación 12-24 se destacan las modificaciones para la declaración de las ventas realizadas en 2023.
INFORMACIÓN DE LA AEMPS SOBRE LAS INCIDENCIAS EN EL SUMINISTRO DE BOLSAS DE ORINA
Continuando con la información trasladada en las circulares CIM-Facturación 17-24 y 16-24, tras las consultas planteadas por el Consejo General a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación con las incidencias en el suministro de bolsas de orina de las que se viene informando en las últimas semanas, se ha recibido comunicación de la citada Agencia en la que se informa de que han mantenido contacto con los fabricantes y distribuidores de bolsas en España para conocer el estado de sus stocks y su capacidad para incrementar su producción. Asimismo, la Agencia nos ha comunicado que mantiene informadas a las Comunidades Autónomas de las cantidades disponibles, así como de las posibles alternativas no financiadas para su consideración en sus protocolos de financiación excepcional. Por último, desde la Agencia se nos ha solicitado confirmación de que se está produciendo la llegada gradual de estos productos a las farmacias comunitarias y que se está produciendo proporcionalmente en la red de farmacias, así como confirmación de que todo ello se está produciendo de forma que las necesidades habituales se puedan ir cubriendo. Por todo ello, quedamos a la espera de cualquier información al respecto de este último punto que se reciba por parte de los Colegios Oficiales de Farmacéuticos para poder informar al respecto a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
CAMPAÑA DE VACUNACIÓN ANTIGRIPAL 2024-2025
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado las recomendaciones para la
composición de las vacunas antigripales que serán utilizadas en el hemisferio norte en la
próxima temporada 2024 – 2025.
Según ha informado la OMS, se recomienda que las vacunas trivalentes incluyan las
siguientes cepas:
Vacunas producidas en huevos embrionados
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09
- A/Thailand/8/2022 (H3N2)
- B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria linaje)
Vacunas producidas en cultivos celulares
- A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09
- A/Massachusetts/18/2022 (H3N2)
- B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria linaje)
Por otra parte, se recomienda que las vacunas tetravalentes incluyan además la siguiente cepa:
Vacunas producidas en huevos embrionados
- B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata linaje)
Vacunas producidas en cultivos celulares o vacunas recombinantes
- B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata linaje)
Asimismo, la OMS ha informado de que, si bien el componente de la vacuna del linaje B/Yamagata debe excluirse ya que no está justificado, en aquellos lugares donde todavía se sigan usando vacunas tetravalentes, el componente del linaje B/Yamagata va a permanecer sin cambios.
