• ACTUALIZACIÓN: Nuevo fichero precios más bajos mdtos MAYO 2024 (inclusión APIXABAN TEVAGEN).
• Escrito del SAS sobre la reducción de la duración de determinados tratamientos.
• SEVeM Autorización excepcional para la comercialización de 147 unidades desactivadas de ADALAT OROS.
• IPTS publicados por la AEMPS durante abril de 2024.
• La AEMPS actualiza la situación de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión.
• Comunicación del Juzgado de lo Mercantil n.º 2 de Valencia en relación con la prohibición cautelar de la comercialización de medicamentos genéricos RIVAROXABÁN TEVA y RIVAXA.

NUEVO FICHERO PRECIOS MÁS BAJOS MDTOS MAYO 2024 (INCLUSIÓN APIXABAN TEVAGEN)

Se ha ACTUALIZADO la Circular CIM-Facturación 44-24 con el nuevo fichero de precios más bajos COMPOESPE_TODAS_042024, con entrada en vigor desde el 1 de mayo de 2024 y hasta nuevo aviso.

Se ha producido la incorporación de APIXABAN TEVAGEN 2,5MG 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG y APIXABAN TEVAGEN 5MG 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, sin modificación de precio más bajo de sus correspondientes grupos, de momento:

ESCRITO DEL SAS SOBRE LA REDUCCIÓN DE LA DURACIÓN DE DETERMINADOS TRATAMIENTOS.

Adjunto se remite, escrito de la Dirección General de Asistencia Sanitaria y Resultados en Salud del Servicio Andaluz de Salud (SAS), dirigido a sus profesionales, informándoles sobre el establecimiento, en el sistema Receta XXI, de una duración máxima de los tratamientos para determinados principios activos a partir del 1 de mayo de 2024.

pdf Combinado Escrito SAS reducción duración tratamientos en RXXI mayo 2024 33633 s 2 (663 KB)

SEVEM AUTORIZACIÓN EXCEPCIONAL PARA LA COMERCIALIZACIÓN DE 147 UNIDADES DESACTIVADAS DE ADALAT OROS.

 La AEMPS ha informado de la autorización al distribuidor FAR-ANDALUS SL para la comercialización excepcional de 147 unidades del medicamento ADALAT OROS 30 mg 28 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA (CN:730053, LOT A9863, CAD 31/03/2026) que estaban previstos para ser exportados, aunque se ha paralizado dicha exportación.

En el Sistema de Verificación (SEVeM) estos envases ya están desactivados como EXPORTADOS y la operación de desactivación es irreversible, por lo que se permite a las farmacias dispensar estos productos sin marcar dicha dispensación en el sistema de Nodofarma Verificación – SEVeM.

IPTS PUBLICADOS POR LA AEMPS DURANTE ABRIL DE 2024.

Adjunto se remite el enlace a los siguientes Informes de Posicionamiento Terapéutico, publicados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en el mes de abril

https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/informes-de-posicionamiento-terapeutico/

• Brentuximab vedotina (Adcetris®) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin (LH) CD30+ en estadio III o IV sin tratamiento previo en combinación con doxorrubicina, vinblastina y dacarbazina (AVD).
• Epcoritamab (Tepkinly®) en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.
• Axicabtagen ciloleucel (Yescarta®) en tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) refractario o en recaída después de tres o más líneas de tratamiento sistémico.
• Mosunetuzumab (Lunsumio®) en el tratamiento de linfoma folicular (LF) en recaída o refractario que han recibido al menos dos terapias sistémicas previas.
• Tisagenlecleucel (Kymriah®) en el tratamiento de linfoma folicular (LF) en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento sistémico en pacientes adultos.
• Avapritinib (Ayvakyt®) en el tratamiento de pacientes adultos con tumores del estroma gastrointestinal irresecables o metastásicos portadores de la mutación D842V del receptor alfa del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFRA).
• Futibatinib (Lytgobi®) en el tratamiento de pacientes adultos con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con fusión o reordenación del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos 2 (FGFR2) que hayan progresado tras al menos una línea previa de tratamiento sistémico.
• Mirikizumab (Omvoh®) en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o intolerancia al tratamiento convencional o a un tratamiento biológico.
• Ritlecitinib (Litfulo®) en Alopecia Areata Grave.
• Upadacitinib (Rinvoq®) para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en pacientes adultos con respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia al tratamiento convencional o a un fármaco biológico.
• Risankizumab (Skyrizi®) para el tratamiento de pacientes adultos con EC activa de moderada a grave que han tenido una respuesta inadecuada, han perdido respuesta o han sido intolerantes al tratamiento convencional o a un medicamento biológico.
• Ravulizumab (Ultomiris®) en el trastorno del espectro de neuromielitis óptica (TENMO).

LA AEMPS ACTUALIZA LA SITUACIÓN DE SUMINISTRO DE CISPLATINO 1 MG/ML CONCENTRADO PARA PERFUSIÓN.

Como continuación de la información transladada en la Circular CIM- Facturación 39-24  se remite, Nota informativa de la AEMPS en relación con la situación de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión. Se han recibido unidades de Cisplatino Pharmacia de Pfizer por lo que ya no es necesario continuar con la priorización clínica de casos. Se recomienda a los servicios de farmacia hospitalario que únicamente adquieran las unidades necesarias y eviten hacer acopio del producto.

COMUNICACIÓN DEL JUZGADO DE LO MERCANTIL N.º 2 DE VALENCIA EN RELACIÓN CON LA PROHIBICIÓN CAUTELAR DE LA COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS RIVAROXABÁN TEVA Y RIVAXA.

• Se informa de que ha sido recibido el oficio emitido por el Juzgado de lo Mercantil n.º 2 de Valencia, mediante el que se nos comunica lo acordado por el Auto de medidas cautelares dictado por ese mismo juzgado -del que se acompaña testimonio- y mediante el que se indica lo siguiente:

“En virtud de lo acordado por resolución de esta fecha dictada en el procedimiento de referencia, dirijo el presente a Ud. a fin de que comuniquen el Auto a los distintos Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España para que, a su vez, éstos lo notifiquen a sus colegiados, para que estos conozcan que un Juzgado de lo Mercantil ha prohibido cautelarmente la comercialización de los medicamentos genéricos “RIVAROXABÁN TEVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG” (Núm. Reg. 85818), “RIVAROXABÁN TEVA 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG” (Núm. Reg. 85819), “RIVAROXABÁN TEVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG” (Núm. Reg. 85820), de la demandada durante la vigencia de La patente ES ‘335”

pdf Combinado rivaroxaban (11.50 MB)

• Se informa de que ha sido recibido el oficio emitido por el Juzgado de lo Mercantil n.º 2 de Valencia, mediante el que se nos comunica lo acordado por el Auto de medidas cautelares dictado por ese mismo juzgado -del que se acompaña testimonio- y mediante el que se indica lo siguiente:

“En virtud de lo acordado por resolución de esta fecha dictada en el procedimiento de referencia, dirijo el presente a Ud. a fin de que a los efectos de que comunicar el Auto dictado que por copia se acompaña a los distintos Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España para que, a su vez, éstos lo notifiquen a sus colegiados, para que estos conozcan que un Juzgado de lo Mercantil ha prohibido cautelarmente la comercialización de los medicamentos genéricos “RIVAXA 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG” (Núm. Reg. 89276) y “RIVAXA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG” (Núm. Reg. 89274), de las demandadas durante la vigencia de la patente ES ‘335”

pdf Combinado rivaxa (6.08 MB)