Alertas Farmacéuticas: Donepezilo Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos y Arkocápsulas Fucus 100 mg cápsulas duras, 50 cápsulas CN: 685182 y Arkocápsulas Fucus 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas CN: 685183.

Alerta Producto Sanitario: Grúas móviles Liko®, Viking® L, Viking® M, Viking® XL y Viking® 300

Problemas de suministro: Tofranil, Ludiomil.

Fin de Problema de Suministro: Ketolar

 

 

ALERTAS FARMACÉUTICAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

 

ALERTA FARMACÉUTICA R_35/2015: DONEPEZILO SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos: RETIRADA DE UN LOTE.-

La Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote FE8230 (fecha de caducidad: 02/2017) del medicamento DONEPEZILO SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos C.N. 665432 

Descripción del defecto: Error en el prospecto de Donepezilo Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG; en la sección 3. CÓMO TOMAR DONEPEZILO SANDOZ la información contenida corresponde a la de la dosis de Donepezilo 5 mg.

 

ALERTA FARMACÉUTICA R 36/2015:ARKOCAPSULAS FUCUS 100 MG CÁPSULAS DURAS, 50 CÁPSULAS CN: 685182 Y ARKOCAPSULAS FUCUS 100 MG CÁPSULAS DURAS, 100 CÁPSULAS CN: 685183.

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes (ver alerta farmacéutica R 36/2015) de los medicamentos ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas CN: 685182 y ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 100 cápsulas CN: 685183.

Descripción del defecto: Incumplimiento de las prácticas correctas de fabricación aplicables por parte del fabricante del excipiente (ácido algínico)

ALERTA PRODUCTO SANITARIO DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

ALERTA Producto Sanitario, 14/2015: Riesgo de caída del paciente por daños en el motor de elevación de determinadas grúas móviles Liko®, Viking® L, Viking® M, Viking® XL y Viking® 300

PROBLEMAS DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

DESABASTECIMIENTO DE TOFRANIL: El representante local del titular de autorización de comercialización del medicamento TOFRANIL 25 mg COMPRIMIDOS RECIBIERTOS , 50 comprimidos (Nº Registro 31004, C.N. 836585), Noventure, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el citado medicamento, que contiene como principio activo IMIPRAMINA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicación Extranjera de la AEMPS ha confirmado su importación, lo que se comunica a los efectos oportunos

 

DESABASTECIMIENTO DELUDIOMIL: El representante local del titular de autorización de comercialización del medicamento LUDIOMIL 75 mg , 28 comprimidos C.N. 991240, Noventure, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el citado medicamento, que contiene como principio activo MAPROTILINA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicación Extranjera de la AEMPS ha confirmado su importación, lo que se comunica a los efectos oportunos.

FIN PROBLEMA SUMINISTRO KETOLAR: Tras los problemas de suministro con el medicamento KETOLAR 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 10 ml C.N. 776211, que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que Pfizer S.L., ha comunicado que el 13/10/2015 ha reanudado el suministro del citado medicamento.

 

Se recuerda que los problemas de suministros de los medicamentos se pueden consultar en la página web de la Agencia Española del Medicamento en http://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/problemasSuministro/home.htm
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