- Alertas Farmacéuticas: Corrección Alerta Nº 36-15: Arkocápsulas Fucus; Retirada de un lote de Bravelle
Alerta Producto Sanitario: tiras reactivas “Glucomen® LX Sensor”
Punto Farmacológico “Dolor”.
ALERTAS FARMACÉUTICAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
CORRECCIÓN DE ERRORES ALERTA FARMACÉUTICA R_36/2015
ARKOPHARMA, S.A. confirma que se ha producido un error en la fecha de caducidad comunicada en un lote del medicamento ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 100 cápsulas (NR: 74907, CN: 685183) objeto de la retirada R_36/2015, de manera que donde dice:
• Lote E00720A, fecha de caducidad 04/2019
Debe decir:
• Lote E00720A, fecha de caducidad 01/2020
ALERTA FARMACÉUTICA R 37/2015: Bravelle 75 unidades internacionales polvo y solvente para solución inyectable, 10 viales + 10 ampollas de disolvente: retirada de un lote
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote K15630G (fecha de caducidad: 30/09/2016) del medicamento BRAVELLE 75 UNIDADES INTERNACIONALES POLVO Y SOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales + 10 ampollas de disolvente C. N.: 652311
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (reducción de la potencia) en varios lotes en EEUU y Canadá; como medida de precaución se retira del mercado el lote K15630G de este medicamento.
ALERTA PRODUCTO SANITARIO DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
ALERTA PRODUCTO SANITARIO PS, 15/2015: Riesgo de obtener una lectura de glucemia erróneamente alta con las tiras reactivas “Glucomen® LX Sensor”
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha tenido conocimiento a través del Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña, de varios casos relacionados con las “Tiras Reactivas GlucoMen® LX Sensor”, fabricadas por A. Menarini Diagnostics S.r.l., Italia, en los que los pacientes obtuvieron un valor anormalmente elevado que no se correspondía con el valor real de glucosa en sangre.
Las tiras reactivas GlucoMen® LX Sensor están destinadas para ser utilizadas con los medidores de glucosa en sangre GlucoMen® LX PLUS, dentro del rango de medición de 20–600 mg/dL, y están indicadas para la determinación cuantitativa de los valores de glucemia en sangre capilar fresca.
De acuerdo con las investigaciones iniciales realizadas por el distribuidor, la pérdida de la fiabilidad en la medición se puede dar una vez se ha abierto el envase.
Ver recomendaciones en la alerta completa
PUNTOS FARMACOLÓGICOS
En la página web colegial www.icofma.es en Departamento>> CIM-Facturación>> Puntos Farmacológicos se puede consultar el Punto Farmacológico nº 100 “Dolor”.
