-          Información sobre problema de suministro de vacunas con componente frente a tosferina.

-          Alertas Farmacéuticas: Fentanilo Matrix Cinfa 50 microgramos.

-          Alerta Medicamentos Ilegales: BEST cápsulas y ZR cápsulas; VIRILIX cápsulas; varios productos comercializados por la empresa global PRODUCTS EUROPE, S.L.; PUSHER CÁPSULAS y AUMVA CÁPSULAS.

Alerta Producto Sanitario: Actualización de la nota sobre riesgo de obtener una lectura de glucemia erróneamente alta con las tiras reactivas “Glucomen® LX Sensor”.

PROBLEMA DE SUMINISTRO DE VACUNAS CON COMPONENTE FRENTE A TOSFERINA

Se recuerda la información enviada en la circular CIM-Facturación nº 37 /2015 de la Agencia española del Medicamento sobre el desabastecimiento de las vacunas con componentes frente a la tosferina.

NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO: ICM (CONT), 2/2015

También se adjunta Adenda con Actualización en “Revisión del programa de vacunación frente a la tosferina en España” .Vacunación frente a tosferina en embarazadas.

Información sobre tosferina.

La vacuna de la tosferina no está disponible como preparado monocomponente, sino que forma siempre parte de vacunas combinadas con otros agentes inmunizantes; en el caso de la vacuna Tdpa, con tétanos y difteria, además de la tosferina.

Para adultos las vacunas de Tdpa que se encuentran autorizadas son:

Triaxis suspensión inyectable, 1 vial de 0,5 ml C.N. 664727

Boostrix suspension inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml + 2 agujas C.N. 731349

Finalmente, es importante aclarar que la Tdpa no debe ser sustituida, en las embarazadas, por la vacuna infantil DTPa (Infanrix®), que, aunque incluye los mismos componentes, no está indicada para su uso por encima de los 7 años de edad, al contener mayor carga antigénica que las vacunas destinadas a niños de 4 años en adelante y adultos.

ALERTAS FARMACÉUTICAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

Alerta Farmacéutica R 39/2015: FENTANILO MATRIX CINFA 50 microgramos/H PARCHES TRANSDERMICOS EFG, 5 parches C. N.: 664617: RETIRADA DE UN LOTE.

La Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote N4015P5 (fecha de caducidad: 31/12/2017) del medicamento FENTANILO MATRIX CINFA 50 microgramos/H PARCHES TRANSDERMICOS EFG, 5 parches C. N.: 664617

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (aspecto e impurezas).

ALERTAS MEDICAMENTO ILEGALES DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

ALERTA DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES ICM (MI), 10/2015: Retirada de los productos BEST cápsulas y ZR cápsulas por contener sildenafilo, no incluido ni declarado en sus etiquetados.

ALERTA DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES ICM (MI),11/2015: Retirada del producto VIRILIX cápsulas por contener tadalafilo, no incluido ni declarado en su etiquetado.

ALERTA DE MEDICAMENTOS ILEGALES, Nº 12/15: RETIRADA DE VARIOS PRODUCTOS COMERCIALIZADOS POR LA EMPRESA GLOBAL PRODUCTS EUROPE, S.L.

Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de esta Agencia, los mencionados productos contienen diversas sustancias activas o sus derivados tales como vardenafilo, tioaildenafilo (derivado del aildenafilo), aminotadalafilo (derivado del tadalafilo) e hidroxihomotiosildenafilo (derivado del sildenafilo), no incluidos ni declarados en sus etiquetados.

ALERTA DE MEDICAMENTOS ILEGALES, N° 13/15: Retirada de los productos PUSHER CÁPSULAS y AUMVA CÁPSULAS ya que contienen las sustancias activas sildenafilo y yohimbina, no declaradas en sus etiquetados.

ALERTA PRODUCTOS SANITARIOS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

NOTA INFORMATIVA PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. PS, 18/2015 : Actualización de la nota sobre riesgo de obtener una lectura de glucemia erróneamente alta con las tiras reactivas “Glucomen® LX Sensor”

La AEMPS actualiza la información sobre el riesgo de obtención de valores de glucemia anormalmente altos con las tiras reactivas “GLUCOMEN® LX SENSOR” y mantiene las recomendaciones emitidas para los profesionales sanitarios y pacientes.