- Medicamentos extranjeros.
- Vacuna Tosferina.
- Alertas medicamentos ilegales: GOLDEN ROOT COMPLEX cápsulas.
- Notas informativas de la AEMPS: Aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas.- Utilización de códigos quick response.-Elaboración de la ficha técnica y el prospecto de los medicamentos veterinarios para personas con discapacidad.
- Punto farmacológico nº 101. Evolución Resistencia Antimicrobianos.
Alertas cosméticos: CREMA DE PLANTAS B.A
MEDICAMENTOS EXTRANJEROS
En el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios dice en su Artículo 24.4. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá autorizar la importación de medicamentos no autorizados en España siempre que estén legalmente comercializados en otros Estados, cuando esta importación resulte imprescindible para la prevención, el diagnóstico o el tratamiento de patologías concretas por no existir en España alternativa adecuada autorizada para esa indicación concreta o por situaciones de desabastecimiento que lo justifiquen.
La utilización de medicamentos en situaciones especiales contempla tres supuestos: el uso compasivo, la obtención de medicamentos extranjeros y la prescripción de tratamientos fuera de las indicaciones autorizadas legalmente en la ficha técnica.
Los procedimientos para su obtención se organizan por el Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales.
En el caso de los medicamentos extranjeros, en Andalucía, el punto de contacto donde le pueden facilitar información actualizada sobre los diferentes centros habilitados para dispensar medicamentos extranjeros, así como sobre los requisitos aplicables para la dispensación de estos medicamentos sería en:
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Junta de Andalucía. Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales. D.G. Planificación y Ordenación Farmacéutica. Servicio de Farmacia. Avda. de la Innovación, Edificio Arena 1, 41070 Sevilla. Nº Teléfono/Fax: 95 5006618 / 95 5006322 Dirección email: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. |
Recordar que los medicamentos extranjeros son medicamentos con indicaciones específicas para los que no existe otro similar disponible en España o que no han sido registrados, y no dispone de autorización para su comercialización.
En España sólo están autorizadas a solicitar medicamentos extranjeros las siguientes entidades:
a. Las Consejerías de Sanidad de las diferentes Comunidades Autónomas (en Andalucía para pacientes ambulatorios lo gestionan los farmacéuticos de Distrito)
b. Centros e Instituciones Hospitalarias que cuenten con Servicio de Farmacia o Farmacia Garante.
VACUNA TOSFERINA
Como ya se indicó en las circulares CIM-Facturación nº 37/15 y 83/15, la vacuna de la tosferina no está disponible como preparado monocomponente, sino que forma siempre parte de vacunas combinadas con otros agentes inmunizantes; en el caso de la vacuna Tdpa para adultos, con tétanos y difteria, además de la tosferina, comercializadas como:
Triaxis suspensión inyectable, 1 vial de 0,5 ml C.N. 664727.
Boostrix suspension inyectable, 1 jeringa precargada de 0,5 ml + 2 agujas C.N. 731349.
Actualmente estas vacunas se encuentra en desabastecimiento (ver NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO: ICM (CONT), 2/2015)
Recordar que son medicamentos no sustituibles de acuerdo a la legislación vigente
Finalmente, es importante aclarar que la Tdpa no debe ser sustituida, en las embarazadas, por la vacuna infantil DTPa (Infanrix®), que, aunque incluye los mismos componentes, no está indicada para su uso por encima de los 7 años de edad, al contener mayor carga antigénica que las vacunas destinadas a niños de 4 años en adelante y adultos.
ALERTAS MEDICAMENTOS ILEGALES DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
ALERTA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES ICM (MI), 17/2015:Retirada del producto GOLDEN ROOT COMPLEX cápsulas por contener el principio activo sildenafilo, no incluido ni declarado en su etiquetado.
NOTAS INFORMATIVAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
NOTA INFORMATIVA INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO MUH, 26/2015:Actualización de la aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas y sus manuales de usuario.
NOTA INFORMATIVA INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO MUH, 27/2015:
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica las condiciones y requerimientos para la utilización de códigos quick response (códigos QR) en el prospecto, cartonaje y/o etiquetado, como vía de acceso a la información de los medicamentos.
NOTA INFORMATIVA INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS MVET 11/2015
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la publicación de las Guías para la elaboración de la ficha técnica y el prospecto de los medicamentos veterinarios de manera que sean accesibles a las personas con discapacidad visual. Estas guías se encuentran publicadas en la sección de Industria/ Etiquetado y prospectos de la web http://www.aemps.gob.es/
ALERTAS COSMÉTICOS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
ALERTA COSMÉTICOS, SEGURIDAD COS, 3/2015: Retirada del mercado de todos los lotes del producto cosmético “CREMA DE PLANTAS B.A.” comercializado por Alejandro Albert Astolfi, por presencia de glucocorticoides.
PUNTO FARMACOLÓGICO
Punto Farmacológico Nº 101 “Evolución de la resistencia bacteriana”.
