- Procedimiento para la notificación de movimientos de estupefacientes:oficinas de farmacia y servicios de farmacia .
- Notas Informativas de la AEMPS: Fingolimod (▼Gilenya): Ala Octa (perfluoroctano).
- IPT: ramucirumab (Cyramza®).
IMPORTANTE – PROCEDIMIENTO PARA LA NOTIFICACIÓN DE MOVIMIENTOS DE ESTUPEFACIENTES:OFICINAS DE FARMACIA Y SERVICIOS DE FARMACIA.
A partir del día 1 de enero de 2016 estará disponible LABOFAR, la aplicación informática desarrollada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para que las oficinas y servicios de farmacia puedan notificar de forma telemática durante el mes de enero, los datos anuales de movimientos de estupefacientes correspondientes al año 2015.
Podrán realizar sus notificaciones, entre el 1 y el 31 de enero de 2016, para lo cual pueden utilizar el siguiente manual de ayuda.
En relación a los pasos a seguir para la notificación de movimientos de estupefacientes por parte de oficinas y servicios de farmacia, correspondientes al ejercicio 2015, se comunica que esta información ya se encuentra disponible en la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios:
http://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/estupefacientesPsicotropos/home.htm#proce_notificacion
La URL de acceso no ha cambiado respecto al pasado año:
https://labofar.aemps.es/labofar/estupefacientes/movimientos/farmacias/login.do
El usuario y la contraseña son los mismos que el año pasado, siendo el usuario el NICA de la farmacia (en breve se enviará a cada farmacia su NICA por si no lo recuerda del año pasado).
Aquel usuario que no recuerde la contraseña que estableció en la anterior notificación, podrá generar una nueva contraseña pinchando en “He olvidado mi contraseña/ Desbloquear usuario”.
NOTAS INFORMATIVAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
Nota informativa medicamentos de uso humano, seguridad MUH (FV), 12/2015: Fingolimod (▼Gilenya): recomendaciones sobre los riesgos relacionados con su efecto inmunosupresor
Tras la revisión periódica de los datos de seguridad sobre fingolimod (Gilenya), se han constatado riesgos asociados a su efecto inmunosupresor, en particular la aparición de infecciones incluyendo leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), cáncer cutáneo de células basales y linfoma.
Se recomienda a los profesionales sanitarios:
- Vigilar la posible aparición de LMP e informar a los pacientes de los síntomas sugestivos de la misma. En caso de sospecha de LMP se debe suspender el tratamiento con fingolimod hasta que esta se haya descartado.
- No iniciar el tratamiento con fingolimod en pacientes con infección grave activa hasta su completa resolución y valorar la suspensión del mismo en el caso de aparición de infección grave.
- Vigilar la aparición de lesiones cutáneas, llevando a cabo una evaluación dermatológica al inicio del tratamiento y periódicamente a lo largo del mismo.
Nota Informativa productos sanitarios, seguridad: PS, 21/2015: Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina: los ensayos realizados confirman su toxicidad.
La AEMPS actualiza la información sobre la investigación que se está efectuando relacionada con los incidentes adversos asociados con el producto Ala Octa (Perfluoroctano), fabricado por ALAMEDICS GmbH, Alemania, y utilizado en cirugía de retina. Los ensayos realizados confirman su toxicidad.
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO PT-NINDETANIB-CA_PULMÓN/V1/21122015:Informe de Posicionamiento Terapéutico de ramucirumab (Cyramza®) en cáncer gástrico
