-          Alerta farmacéutica: Benadon 300 mg solución inyectable, 6 ampollas de 2 ml; Glypressin 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable

-          Notas Informativas de la AEMPS: Acuerdo de los países de Iberoamérica para reforzar la lucha frente a la venta ilegal de medicamentos por Internet.

-          IFT: Dalbavancina (Xydalba®); Olaparib (Lynparza®); Siltuximab (Sylvant®); Pembrolizumab (Keytruda®) y Nivolumab (Opdivo®); Safinamida (Xadago®).

-          Listado de precios menores y precios más bajos. Febrero de 2016.

-          Problema Suministro : Vibravenosa.

 

ALERTA FARMACÉUTICA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

Alerta Farmacéutica R 01/2016 - Benadon 300 mg solución inyectable, 6 ampollas de 2 ml.

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes F0049-1 y F0049-2 (fecha de caducidad: 31/03/2018) del medicamento BENADON 300 mg SOLUCIÓN INYECTABLE, 6 ampollas de 2 ml C.N 654791.

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (presencia de partículas visibles) en una ampolla durante un estudio de estabilidad.

Alerta Farmacéutica R 02/2016 - Glypressin 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 5 viales + 5 ampollas de disolvente.

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote H16307D (fecha de caducidad: 31/10/2016) del medicamento GLYPRESSIN 1mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 viales + 5 amp. disolv. C. N.656807.

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el contenido de agua en los estudios de estabilidad a 24 meses.

NOTAS INFORMATIVAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y PRODUCTO SANITARIO

Nota Informativa de la Agencia Española del Medicamento: AEMPS, 1/2016: Acuerdo de los países de Iberoamérica para reforzar la lucha frente a la venta ilegal de medicamentos por Internet.

Las autoridades de medicamentos de México, España, Paraguay, Colombia y El Salvador junto con las Defensorías del Consumidor de Centroamérica firman un compromiso para unir esfuerzos en la lucha frente a la venta ilegal de medicamentos por Internet.

Con fecha de 21 de enero de 2016, la AEMPS publica los siguientes Informes de Posicionamiento Terapéutico:

Dalbavancina (Xydalba®) en el tratamiento de las infecciones de la piel y tejidos blandos.

Olaparib (Lynparza®) en el cáncer de ovario.

Siltuximab (Sylvant®) en la enfermedad de Castleman multicéntrica.

Pembrolizumab (Keytruda®) y Nivolumab (Opdivo®) en melanoma.

Safinamida (Xadago®) en enfermedad de Parkinson. (Corrección de erratas de 21 de enero de 2016).

LISTADO AGRUPACIONES HOMOGÉNEAS PRECIOS MENORES Y PRECIOS MÁS BAJOS DE APLICACIÓN EN FEBRERO DE 2016.

En la página web colegial www.icofma.es en Departamento CIM-Facturación>>Anexo G-Precios Menores se puede consultar el listado de precios menores y precios más bajos de agrupaciones homogéneas de medicamentos para aplicación en febrero de 2016, publicado en la página web del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

PROBLEMAS DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

El representante local del titular de autorización de comercialización, PFIZER, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con los medicamentos VIBRAVENOSA, 1 ampolla de 5 ml ( C.N. 846246) y VIBRAVENOSA, 100 ampollas de 5 ml (C.N. 626283), que contienen como principio activo DOXICICLINA HICLATO. El Servicio de Medicación Extranjera de la AEMPS ha confirmado su importación, lo que se comunica a los efectos oportunos.

Se recuerda que los problemas de suministro de medicamentos de uso humano se pueden consultar en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en Problemas de Suministro de Medicamentos.

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