- Alertas Farmacéuticas: Nucleo CMP forte inyectable, 10 ampollas; Hydrapres 20 mg polvo para solución inyectable, 5 ampollas.
- Notas Informativas Medicamentos: Natalizumab (▼Tysabri): modificación del 16-2-16.
- Robo del lote B1057b1 Neulastim (Neulasta).
- Cuadro de Dispensación actualizado a 1-1-16.
ALERTAS FARMACÉUTICAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
Alerta Farmacéutica R 05/2016 - Nucleo CMP forte inyectable, 10 ampollas + 10 ampollas de disolvente. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes I001, I002, J001, J002, J003 y J004 por incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante Farma Mediterrania, S.L
Alerta Farmacéutica R 06/2016 - Hydrapres 20 mg polvo para solución inyectable, 5 ampollas, medicamento de uso hospitalario. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados en el anexo (ver alerta) por incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante Farma Mediterrania, S.L
NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
NOTA INFORMATIVA DE LA AEMPS DE MEDICAMENTO DE USO HUMANO, SEGURIDAD, MUH (FV), 1/2016:(Modificación de 16 de febrero de 2016 (ver nota al final en la nota informativa)*. Natalizumab (▼Tysabri): nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva.
ROBO DEL LOTE B1057B1 NEULASTIM (NEULASTA)
Hemos recibido la siguiente comunicación del C. Andaluz de Farmacovigilancia:
“ El departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha recibido el pasado 27 de enero una comunicación relativa al robo, en agosto de 2015, de 500 unidades del medicamento Neulastim (medicamento centralizado Neulasta) acondicionado en español, número de lote B1057B1, fecha de caducidad 09/2017. El Responsable del producto en España ha informado a este Departamento que ninguna unidad de este lote ha sido distribuida en España.
Por ello, se solicita trasladen a las entidades de distribución de su ámbito de competencia, la necesidad de que se extremen las precauciones en la cadena de distribución por si se intentase la reintroducción de este lote de Neulastim (Neulasta)*en la cadena legal.
En caso de detectarse algún producto sospechoso de haber sido objeto del citado robo, deberá comunicarse al correo electrónico Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.”.
*Neulasta 6 mg 1 jeringa precargada 0.6 ml C.N. 664095, medicamento de uso hospitalario.
CUADRO DE DISPENSACIÓN ACTUALIZADO A 1-1-2016
| SAS | |
| PRESCRIPCION | DISPENSACIÓN |
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Por principio Activo (Precio más bajo del SAS) |
Se dispensará Medicamento seleccionado (Subasta). Si no hay Medicamento seleccionado dispensar un medicamento (genérico o marca) de precio más bajo fijado mensualmente por SAS. |
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Por Denominación Comercial : Marca o Genérico (Precio Menor Ministerio) |
Se deberá dispensar el medicamento prescrito. Se podrá sustituir por causa justificada, (excepto los medicamentos no sustituibles ). Diligenciar. Si el PVP del medicamento supera el Precio menor obligatoriamente se deberá sustituir por medicamento de precio más bajo (genérico o marca). No diligenciar. |
| MUFACE - ISFAS - MUGEJU | |
| PRESCRIPCION | DISPENSACIÓN |
|
Por principio Activo (Precio más bajo del Ministerio) |
Se dispensará el medicamento de precio más bajo (genérico o marca) de la agrupación homogénea (fijado por el Ministerio ). |
|
Por Denominación Comercial : Marca o Genérico (Precio Menor Ministerio) |
Se deberá dispensar el medicamento prescrito. Se podrá sustituir por causa justificada, (excepto los medicamentos no sustituibles ). Diligenciar. Si PVP supera el Precio menor obligatoriamente se deberá sustituir por medicamento de precio más bajo (genérico o marca). No hay que consignar. |
