- Información sobre Farmacovigilancia.
- Alerta farmacéutica: Diclofenaco Llorens 50 mg.
- Problema Suministro: Solgol 40 y 80 mg comprimidos.
- Notas Informativas de la AEMPS: Evolocumab (Repatha®); dulaglutida (Trulicity®); empagliflozina/metformina (Synjardy®).
RECORDATORIO. INFORMACIÓN DE INTERÉS. FARMACOVIGILANCIA.
En el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios en su artículo 53. Farmacovigilancia y obligación de declarar, queda claramente establecida la obligatoriedad de comunicar las sospechas de reacciones adversas por parte de los profesionales sanitarios, además de a los titulares de la autorización, a las autoridades sanitarias de cada Comunidad Autónoma, y de éstas a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). En su punto 2 señala que:
“Los profesionales sanitarios tienen el deber de comunicar con celeridad a los órganos competentes en materia de farmacovigilancia de cada Comunidad Autónoma las sospechas de reacciones adversas de las que tengan conocimiento y que pudieran haber sido causadas por medicamentos”
En la página web colegial www.icofma.es en Departamentos>>CIM-Facturación>> Informaciones de interés se puede consultar un artículo sobre Farmacovigilancia. Notificación de Reacciones Adversas. Tarjeta Amarilla.
También se puede consultar información en la página de la AEMPS en Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.
El próximo 29 de marzo, dentro de “Acción VIGILA”, sobre Farmacovigilancia en las farmacias comunitarias en concreto en medicamentos antidiabéticos orales de última generación, se va a convocar por parte del ICOFMA una interesante conferencia impartida por Dª Asunción Mengíbar , técnico del Centro de Farmacovigilancia de Andalucía en la que se informará sobre los aspectos más relevantes de la Farmacovigilancia desde las oficinas de farmacias, no sólo enfocado en los antidiabéticos orales y para todos aquellos farmacéuticos que lo deseen aunque no estén inscritos en VIGILA.
ALERTA FARMACÉUTICA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
Alerta Farmacéutica R 08/2016 : Retirada de varios lotes de Diclofenaco Llorens 50 mg comprimidos entéricos EFG, 500 comprimidos CN: 636985 y Diclofenaco Llorens 50 mg comprimidos entéricos EFG, 40 comprimidos CN: 680074 por resultado fuera de especificaciones (peso) detectado en estudios de estabilidad en curso.
PROBLEMAS DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
Problema de suministro de los medicamentos Solgol® 40 mg y 80 mg comprimidos :
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del problema de suministro de los medicamentos Solgol 40 y 80 mg comprimidos, que contienen como principio activo nadolol. Para paliar el problema están disponibles nadolol 80 mg y 40 mg como medicamentos extranjeros a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales.
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Se recuerda que los problemas de suministro de medicamentos de uso humano se pueden consultar en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en Problemas de Suministro de Medicamentos. |
NOTAS INFORMATIVAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y PRODUCTO SANITARIO
Informe de Posicionamiento Terapéutico de evolocumab (Repatha®) en hipercolesterolemia: (PT-EVOLOCUMAB/V1/03032016)
Informe de Posicionamiento Terapéutico de dulaglutida (Trulicity®): (PT-DULAGLUTIDA/V1/03032016)
Informe de Posicionamiento Terapéutico de empagliflozina/metformina (Synjardy®) en diabetes mellitus tipo 2: (PT-EMPAGLIFLOZINA_MET/V1/03032016)
