- Continuación de Caída Masiva inicida el sábado 19 de marzo hasta nuevo aviso.
- Notas Informativas de la AEMPS: osteonecrosis mandibular asociado a la administración de aflibercept (▼Zaltrap); Idelalisib (▼Zydelig®): restricciones temporales de uso; riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados; sistemas de monitorización continua de glucosa Dexcom G4 Platinum; IPT: secukinumab (Cosentyx®) en espondilitis anquilosante
- Fin Problema Suministro: Mercaptopurina Aspen 50 mg.
- Relación repelente insectos de uso humano autorizados por la AEMPS para virus Zika.
CONTINUACIÓN DE CAÍDA MASIVA INICIDA EL SÁBADO 19 DE MARZO HASTA NUEVO AVISO
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Hemos recibido comunicación del CACOF indicando que continua la habilitación de la caída masiva y que no se cerrará hasta pasados los días festivos y previa comprobación de que el lunes 28 de marzo se opera con total normalidad en las oficinas de farmacia de Andalucía a través del sistema de dispensación electrónica.
Problemas detectados en el Módulo de Dispensaciones:
-Problema con la aportación de algunos pacientes.
-Problemas al consultar detalle de una prescripción desde la pestaña de prescripciones. (En algunas prescripciones con requerimiento de visados al consultar el detalle muestra un error).
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NOTAS INFORMATIVAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y PRODUCTO SANITARIO
NOTA INFORMATIVA DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD MUH (FV), 4/2016: Riesgo de osteonecrosis mandibular asociado a la administración de aflibercept (▼Zaltrap).
- Se han notificado casos de osteonecrosis mandibular en pacientes que estaban en tratamiento con aflibercept (Zaltrap).
- Antes de iniciar tratamiento con aflibercept (Zaltrap) es conveniente que el paciente se realice un examen dental y mantenga un cuidado dental preventivo apropiado.
- En la medida de lo posible deberán evitarse los procedimientos dentales invasivos en aquellos pacientes tratados con aflibercept (Zaltrap) que previamente hayan recibido o estén recibiendo bifosfonatos intravenosos.
NOTA INFORMATIVA DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD, MUH (FV), 5/2016: Idelalisib (▼Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo.
-Resultados de ensayos clínicos ahora interrumpidos indican un aumento de mortalidad por infecciones graves en pacientes tratados con idelalisib, un antineoplásico utilizado en onco-hematología, en comparación con la terapia de referencia. Como consecuencia se ha iniciado una revaluación a nivel europeo del balance beneficio-riesgo de este medicamento.
-Mientras se lleva a cabo esta evaluación, la AEMPS, de acuerdo con las conclusiones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), recomienda a los médicos no iniciar nuevos tratamientos en la indicación de primera línea en leucemia linfocítica crónica, así como llevar a cabo una vigilancia estrecha y determinadas medidas encaminadas a prevenir el riesgo de infecciones graves durante el tratamiento.
NOTA INFORMATIVA DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD, MUH (FV), 6/2016: Revisión sobre el riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados para el tratamiento de la EPOC.
-Se confirma el aumento de riesgo, ya conocido, de neumonía en los pacientes EPOC que reciben tratamiento con corticoides inhalados.
-Aunque existen datos que sugieren que el riesgo de neumonía en estos pacientes podría incrementarse conforme aumenta la dosis del corticoide, los resultados de los estudios no permiten realizar esta afirmación de un modo concluyente.
-No hay evidencia que indique que existen diferencias en cuanto a la magnitud del riesgo entre los distintos corticoides inhalados.
NOTA INFORMATIVA PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD PS, 4/2016: Posibilidad de no recibir una alarma o alerta acústica de los receptores de los sistemas de monitorización continua de glucosa Dexcom G4 Platinum.
La AEMPS informa de la posibilidad de no recibir una alarma o alerta acústica de los receptores de los Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G4 PLATINUM, fabricados por Dexcom Inc., EEUU., pudiendo no detectarse de forma acústica un episodio de hipoglucemia o de hiperglucemia.
Informe de Posicionamiento Terapéutico de secukinumab (Cosentyx®) en espondilitis anquilosante: (PT-SECUKINUMAB_EA/V1/18032016)
FIN PROBLEMA DE SUMINISTRO MERCAPTOPURINA
Tras los problemas de suministro con el medicamento MERCAPTOPURINA ASPEN 50 MG COMPRIMIDOS, 25 comprimidos C.N. 917591, que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que Silver Pharma S.L., titular de la autorización de comercialización del medicamento MERCAPTOPURINA SILVER 50 MG COMPRIMIDOS, 24 comprimidos C.N. 709752, ha comunicado que con fecha 17/03/2016 ha iniciado su comercialización. No obstante, el suministro del medicamento extranjero PURI NETHOL se continuará realizando para los tratamientos ya iniciados, hasta que el cambio se haya realizado.
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Se recuerda que los problemas de suministro de medicamentos de uso humano se pueden consultar en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en Problemas de Suministro de Medicamentos. |
ERROR EN EL CUPÓN PRECINTO DE MERCAPTOPURINA SILVER
50 MG, 24 COMPRIMIDOS.
El laboratorio Silver Pharma, S.L, en el día de hoy ha comunicado a la Subdirección General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios el error producido en el cupón precinto del medicamento MERCAPTOPURINASILVER50MG, 24 comprimidos - CN 709752.
Dicho error consiste en la puesta en el mercado de una serie de envases (Lote 16001), en los cuales no figura el cícero de aportación reducida que le corresponde, les informamos que esta Subdirección ha autorizado el reetiquetado del cupón precinto para que aparezca dicho cícero en las unidades que permanecen en stock en los almacenes del laboratorio,l es recordamos que la aportación que debe aplicarse a la MERCAPTOPURINA SILVER 50 MG, 24 comprimidos - CN 709752, es reducida como consta en el Nomenclátor oficial de la prestación farmacéutica del SNS. Por tanto, dicha aportación deberá aplicarse en todos los casos, incluida la dispensación del medicamento con error en el cupón precinto.
