- Alerta Vacunas individualizadas de uso parenteral fabricados desde enero de 2013 por el laboratorio Inmunotek S.L.
- Punto Farmacológico nº 104. Enfermedad de Parkinson.
- Notas Informativas: Imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib y ponatinib: posible reactivación virus de la Hepatitis B.- Nueva Estrategia frente a Medicamentos Falsificados 2016- 2019.
ALERTAS FARMACÉUTICAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitario comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes de vacunas individualizadas de uso parenteral fabricados desde enero de 2013 por el laboratorio Inmunotek S.L. que se incluyen en el anexo (que consta de 153 páginas) y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Descripción del defecto: Incumplimiento de NCF del fabricante de medicamentos. No puede garantizarse la esterilidad de los medicamentos incluidos en el anexo.
Se informa que la compañía dispone de los siguientes números de atención telefónica para dirigir las dudas de los pacientes respecto a los medicamentos objeto de la retirada.
- 664 277 140
- 663 852 739
Anexo Alerta Farmacéutica 9 -16
PUNTO FARMACOLOGICO
En la página web colegial www.icofma.es se puede consultar en Departamento CIM-Facturación>> CIM>> Puntos Farmacológicos, el Punto Farmacológico nº 104. Enfermedad de Parkinson.
Se sugiere el empleo de este documento con motivo de la celebración del Día Mundial de la enfermedad de Parkinson, el próximo 11 de abril.
Además, se adjunta nota de prensa, así como una serie de tuits, por si pueden ser de utilidad al dar difusión a este informe.
NOTAS INFORMATIVAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y PRODUCTO SANITARIO
NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD: MUH (FV), 8/2016:
Riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B en pacientes tratados con imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib y ponatinib (medicamentos inhibidores de la tirosina quinasa Bcr-Abl).
NOTA INFORMATIVA DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, MEDICAMENTOS ILEGALES: ICM (MI), 3/2016: Nueva Estrategia frente a Medicamentos Falsificados 2016- 2019.
La AEMPS ha elaborado una nueva estrategia frente a medicamentos falsificados, para favorecer el desarrollo de actuaciones por parte de todos los agentes implicados y proteger mejor a los pacientes frente a los riesgos de estos medicamentos.
