- Recordatorio: entrada en vigor de la 9ª subasta a partir de 27 de noviembre de 2016.
- Alertas Farmacéuticas: Tranxilium 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable: retirada de varios lotes.
Notas Informativas de la AEMPS: IPT: Anticoagulantes orales directos;isavuconazol (Cresemba®); ramucirumab (Cyramza®); células madre (Holoclar®);brivaracetam (Briviact®); pirfenidona (Esbriet®); efmoroctocog alfa (Elocta®);turoctocog alfa (Novoeight®); cobimetinib (Cotellic®); carfilzomib (Kyprolis®); panobinostat (Farydak®); ixekizumab (Taltz®).
- Alerta Producto Sanitario: Recomendaciones respecto a los desfibriladores fabricados por St. Jude Medical, EEUU.
- Problemas suministro medicamentos: Meriestra 1 y 2 mg, comprimidos; Testex Prolongatum 250 mg/ 2 ml, solución inyectable; actualización información del problema de suministro de los medicamentos Kreon; Tuberculina PPD Evans 2 UT/0,1 ml solución inyectable; Urokinase Vedim 100.000 UI. polvo y disolvente para solución para perfusión.
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RECORDATORIO: ENTRADA EN VIGOR 9ª SUBASTA 27 DE NOVIEMBRE 2016 Recordamos que a partir de 27 de noviembre de 2016 entra en vigor de la 9ª subasta y por lo tanto es obligada la dispensación de estos medicamentos en el SAS cuando se prescriban por principio activo. En la página web colegial ww.icofma.es se puede consultar en Departamentos>> CIM-Facturación>> Facturación >> Listados de interés, el listado de los medicamentos seleccionados tras la convocatoria efectuada por Resolución de 21 de julio de 2016, (publicada en el BOJA núm. 144, págs. 29-46), cuya obligada dispensación entra en vigor a partir del 27 de noviembre de 2016, cuando se prescriban por principio activo.
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ALERTAS FARMACEUTICAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
Alerta: R_28/2016: TRANXILIUM 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE: RETIRADA DE VARIOS LOTES
Lotes y fecha de caducidad:
TRANXILIUM 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente, CN: 988097
• Lote A4091, fecha de caducidad 28.02.2017
• Lote A4102, fecha de caducidad 31.03.2017
• Lote A5113, fecha de caducidad 31.03.2017
• Lote A5115, fecha de caducidad 31.08.2017
• Lote A5122, fecha de caducidad 31.08.2017
• Lote A5124, fecha de caducidad 31.08.2017
• Lote A5126, fecha de caducidad 31.05.2018
• Lote A5133, fecha de caducidad 31.08.2018
• Lote A5134, fecha de caducidad 31.08.2018
• Lote A5138, fecha de caducidad 31.08.2018
• Lote A5140, fecha de caducidad 31.08.2017
• Lote A5141, fecha de caducidad 31.08.2017
TRANXILIUM 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 50 viales + 50 ampollas de disolvente, EC; CN: 617431
• Lote A4102, fecha de caducidad 31.03.2017
• Lote A4103, fecha de caducidad 31.03.2017
• Lote A5111, fecha de caducidad 31.03.2017
• Lote A5112, fecha de caducidad 31.03.2017
Descripción del defecto: Durante los estudios de estabilidad se han detectado resultados fuera de especificación en la presencia de partículas en la ampolla del disolvente.
NOTAS INFORMATIVAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
INFORMES DE POSICIONAMIENTO TERAPEUTICO IPT:
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO UT_ACOD/V5/21112016: Criterios y recomendaciones generales para el uso de los anticoagulantes orales directos (ACOD) en la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular.
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO DE ISAVUCONAZOL (CRESEMBA®) EN EL TRATAMIENTO DE LA ASPERGILOSIS INVASORA Y LA MUCORMICOSIS
(IPT, 55/2016 - Versión 1)
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO DE RAMUCIRUMAB (CYRAMZA®) EN CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO
(IPT, 50/2016 - Versión 1)
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO DE RAMUCIRUMAB (CYRAMZA®) EN EL CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO
(IPT, 49/2016 - Versión 1)
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO DE BRIVARACETAM (BRIVIACT®) EN EPILEPSIA
(IPT, 52/2016 - Versión 1)
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO DE PIRFENIDONA (ESBRIET®) EN EL TRATAMIENTO DE LA FIBROSIS PULMONAR IDIOPÁTICA
(IPT, 53/2016 - Versión 1)
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO DE EFMOROCTOCOG ALFA (ELOCTA®) EN HEMOFILIA A
(IPT, 51/2016 - Versión 1)
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO TUROCTOCOG ALFA (NOVOEIGHT®) EN HEMOFILIA A
(IPT, 46/2016 - Versión 1)
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO DE COBIMETINIB (COTELLIC®) EN MELANOMA IRRESECABLE O METASTÁSICO CON MUTACIÓN V600 DE BRAF
(IPT, 56/2016 - Versión 1)
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO CARFILZOMIB (KYPROLIS®) EN MIELOMA MÚLTIPLE
(IPT, 48/2016 - Versión 1)
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO DE PANOBINOSTAT (FARYDAK®) EN MIELOMA MÚLTIPLE
(IPT, 45/2016 - Versión 1)
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO DE IXEKIZUMAB (TALTZ®) EN EL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS EN PLACAS
(IPT, 54/2016 - Versión 1)
ALERTA PRODUCTO SANITARIO, SEGURIDAD, PS, 19/2016: Recomendaciones respecto a los desfibriladores Fortify, Fortify Assura, Quadra Assura, Quadra Assura Mp, Unify, Unify Assura y Unify Quadra, fabricados por St. Jude Medical, EEUU.
La AEMPS emite recomendaciones para el seguimiento de los pacientes implantados con los Desfibriladores Fortify™, Fortify Assura™, Quadra Assura™, Quadra Assura Mp™, Unify™, Unify Assura™ y Unify Quadra™, fabricados por St. Jude Medical, EEUU., antes del 23 de mayo de 2015, debido al posible agotamiento prematuro y repentino de la batería en un plazo que puede oscilar entre un día a varias semanas.
PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
PROBLEMAS DE SUMINISTRO, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: MUH, 20/2016: Problemas de suministro de estradiol valerato como consecuencia de la suspensión de comercialización de Meriestra 1 mg y 2 mg, comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de que tras la suspensión de comercialización de Meriestra 1 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos C.N. 694539 y Meriestra 2 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos C.N. 694521, se está produciendo un desabastecimiento en algunas de las alternativas terapéuticas existentes. La Agencia está siguiendo de cerca esta situación para adoptar las medidas necesarias para paliar este problema si fuera necesario.
PROBLEMA SUMINISTRO, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: MUH, 21/2016: Problema de suministro del medicamento Testex Prolongatum 250 mg/ 2 ml solución inyectable, 1 ampolla de 2 ml.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del problema de suministro del medicamento Testex Prolongatum 250 mg/ 2 ml, solución inyectable, 1 ampolla de 2 ml C.N. 671948. Está previsto que este problema se resuelva a mediados del próximo mes de enero. Mientras tanto la Agencia recomienda el uso de las alternativas disponibles y sigue de cerca la situación por si fueran necesarias otras acciones.
PROBLEMAS DE SUMINISTRO, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: ICM (CONT), 6/2016:
Actualización del problema de suministro de varias presentaciones del medicamento Kreon.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información del problema de suministro de los medicamentos Kreon 10.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, Kreon 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes y Kreon 5.000 U granulado gastrorresistente, 1 frasco de 20 g.
OTROS PROBLEMAS DE SUMINISTRO:
TUBERCULINA PPD EVANS 2 UT/0,1 ml SOLUCION INYECTABLE., 1 vial de 1,5 ml (15 dosis): El titular de autorización de comercialización Statens Serum Institute, ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento TUBERCULINA PPD EVANS 2 UT/0,1 ml SOLUCION INYECTABLE., 1 vial de 1,5 ml (15 dosis) C.N. 685461, que contiene como principio activo TUBERCULINA. El Servicio de Medicación Extranjera de la AEMPS ha confirmado su importación, lo que se comunica a los efectos oportunos.
UROKINASE VEDIM 100.000 UI. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 25 viales + 25 ampollas de disolvente: Tras los problemas de suministro con el medicamento UROKINASE VEDIM 100.000 UI. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 25 viales + 25 ampollas de disolvente C.N. 628602, que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que VEDIM PHARMA, S.A., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que el 18/11/2016 ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
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CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial.
Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro
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